
MSD เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนายาและวัคซีนเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม รวมถึงการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการป้องกัน โดยเป็นที่รู้จักในชื่อ Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเปอร์โตริโก MSD ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ เพื่อนำโซลูชันด้านสุขภาพไปสู่ผู้คนและสัตว์
การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านสุขภาพมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการวิจัยและพัฒนา จึงเปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญในทีมวิทยาศาสตร์ คลินิก พาณิชย์ ปฏิบัติการ และองค์กร ด้วยการดำเนินงานในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก งานของ MSD สะท้อนจุดมุ่งหมายของบริษัทในการวิจัย ความร่วมมือ ความหลากหลายและการมีส่วนร่วม ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างรับผิดชอบด้านสุขภาพระดับโลก
รองผู้อำนวยการ ฝ่ายประสานงานด้านกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์มะเร็งวิทยา
นำกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบและการประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับผลิตภัณฑ์มะเร็งวิทยาที่ MSD สนับสนุนการขึ้นทะเบียนทั่วโลก การบริหารวงจรชีวิต การยื่นเอกสาร และการพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนด
รายละเอียด
- สนับสนุนผลิตภัณฑ์มะเร็งวิทยาภายในทีมงานด้านกฎระเบียบ
- ทำงานร่วมกับผู้นำด้านกฎระเบียบระดับโลกเกี่ยวกับกลยุทธ์การขึ้นทะเบียนและการดูแลรักษาผลิตภัณฑ์
- มีส่วนร่วมในการจัดทำคำขออนุญาตวางตลาด เอกสาร IND แผนพัฒนายาสำหรับเด็ก และรายงานประจำปีหรือรายงานตามระยะเวลา
- ติดตาม ร่าง ประสานงาน และทบทวนคำตอบต่อคำขอของหน่วยงานกำกับดูแล
- จัดเตรียมเอกสารข้อมูลพื้นฐานสำหรับหน่วยงานกำกับดูแลและเอกสารคำขออนุญาตวางตลาด
- สื่อสารกับหน่วยงานกำกับดูแลและเข้าร่วมการประชุมกับหน่วยงานตามความจำเป็น
- มีส่วนร่วมในทีมงานด้านกฎระเบียบระดับโลกและการประชุมข้ามสายงาน
- ประเมินแนวทางด้านกฎระเบียบ บรรทัดฐานจากกรณีก่อนหน้า และข้อมูลข่าวกรองด้านการแข่งขัน
- ช่วยจัดทำเอกสารกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ
- ทำงานร่วมกับทีมปฏิบัติการด้านกฎระเบียบ ความปลอดภัยทางคลินิก การจัดทำฉลากผลิตภัณฑ์ CMC ด้านกฎระเบียบ การวิจัยทางคลินิก และความปลอดภัยก่อนคลินิก
- สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพและการบริหารวงจรชีวิตสำหรับโครงการมะเร็งวิทยา
- มีส่วนร่วมในการพัฒนาฉลากผลิตภัณฑ์
- สนับสนุนโครงการริเริ่มเพื่อปรับปรุงกระบวนการด้านกฎระเบียบ
- ดำเนินงานธุรการด้านกฎระเบียบตามความจำเป็น
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีและประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องในอุตสาหกรรมยาอย่างน้อย 5 ปี หรือวุฒิปริญญาโทและประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 2 ปี หรือวุฒิ M.D., Ph.D. หรือปริญญาเอกที่เกี่ยวข้องในวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เคมี หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง พร้อมประสบการณ์ที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านการพัฒนายา
- มีประสบการณ์ด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการติดต่อประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแลหลัก
- มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาเป็นเลิศ
- มีทักษะการจัดการที่ดีและสามารถบริหารกิจกรรมหลากหลายด้านในหลายโครงการพร้อมกัน
- มีความยืดหยุ่น
- มีความสามารถด้านวิทยาศาสตร์และการวิเคราะห์สูง พร้อมความใส่ใจในรายละเอียด
- หากมีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์มะเร็งวิทยาจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษอย่างยิ่ง
- มีสิทธิ์พำนักในสหรัฐอเมริกาและเปอร์โตริโก
- ไม่มีบริการสนับสนุนวีซ่า
- ยินดีเดินทางได้สูงสุด 10%
- ไม่จำเป็นต้องมีใบขับขี่ที่ยังใช้งานได้
สวัสดิการ
- โบนัสประจำปี
- สิ่งจูงใจระยะยาว หากมีผลบังคับใช้
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
- สิทธิประโยชน์ด้านประกันเพิ่มเติมสำหรับพนักงานและครอบครัว
- สิทธิประโยชน์เพื่อการเกษียณอายุ รวมถึงแผน 401(k)
- วันหยุดนักขัตฤกษ์ที่ได้รับค่าจ้าง
- วันลาพักร้อน
- วันลาเพื่อเหตุจำเป็นส่วนบุคคลหรือครอบครัว
- วันลาป่วย
- รูปแบบการทำงานแบบผสมผสาน