MSD
MSD

MSD เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนายาและวัคซีนเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม รวมถึงการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการป้องกัน โดยเป็นที่รู้จักในชื่อ Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเปอร์โตริโก MSD ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ เพื่อนำโซลูชันด้านสุขภาพไปสู่ผู้คนและสัตว์

การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านสุขภาพมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการวิจัยและพัฒนา จึงเปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญในทีมวิทยาศาสตร์ คลินิก พาณิชย์ ปฏิบัติการ และองค์กร ด้วยการดำเนินงานในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก งานของ MSD สะท้อนจุดมุ่งหมายของบริษัทในการวิจัย ความร่วมมือ ความหลากหลายและการมีส่วนร่วม ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างรับผิดชอบด้านสุขภาพระดับโลก

รองผู้อำนวยการ ฝ่ายประสานงานด้านกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์มะเร็งวิทยา

นำกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบและการประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับผลิตภัณฑ์มะเร็งวิทยาที่ MSD สนับสนุนการขึ้นทะเบียนทั่วโลก การบริหารวงจรชีวิต การยื่นเอกสาร และการพัฒนาผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนด

รายละเอียด

  • สนับสนุนผลิตภัณฑ์มะเร็งวิทยาภายในทีมงานด้านกฎระเบียบ
  • ทำงานร่วมกับผู้นำด้านกฎระเบียบระดับโลกเกี่ยวกับกลยุทธ์การขึ้นทะเบียนและการดูแลรักษาผลิตภัณฑ์
  • มีส่วนร่วมในการจัดทำคำขออนุญาตวางตลาด เอกสาร IND แผนพัฒนายาสำหรับเด็ก และรายงานประจำปีหรือรายงานตามระยะเวลา
  • ติดตาม ร่าง ประสานงาน และทบทวนคำตอบต่อคำขอของหน่วยงานกำกับดูแล
  • จัดเตรียมเอกสารข้อมูลพื้นฐานสำหรับหน่วยงานกำกับดูแลและเอกสารคำขออนุญาตวางตลาด
  • สื่อสารกับหน่วยงานกำกับดูแลและเข้าร่วมการประชุมกับหน่วยงานตามความจำเป็น
  • มีส่วนร่วมในทีมงานด้านกฎระเบียบระดับโลกและการประชุมข้ามสายงาน
  • ประเมินแนวทางด้านกฎระเบียบ บรรทัดฐานจากกรณีก่อนหน้า และข้อมูลข่าวกรองด้านการแข่งขัน
  • ช่วยจัดทำเอกสารกลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ
  • ทำงานร่วมกับทีมปฏิบัติการด้านกฎระเบียบ ความปลอดภัยทางคลินิก การจัดทำฉลากผลิตภัณฑ์ CMC ด้านกฎระเบียบ การวิจัยทางคลินิก และความปลอดภัยก่อนคลินิก
  • สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพและการบริหารวงจรชีวิตสำหรับโครงการมะเร็งวิทยา
  • มีส่วนร่วมในการพัฒนาฉลากผลิตภัณฑ์
  • สนับสนุนโครงการริเริ่มเพื่อปรับปรุงกระบวนการด้านกฎระเบียบ
  • ดำเนินงานธุรการด้านกฎระเบียบตามความจำเป็น

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีและประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องในอุตสาหกรรมยาอย่างน้อย 5 ปี หรือวุฒิปริญญาโทและประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อย 2 ปี หรือวุฒิ M.D., Ph.D. หรือปริญญาเอกที่เกี่ยวข้องในวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เคมี หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง พร้อมประสบการณ์ที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ด้านการพัฒนายา
  • มีประสบการณ์ด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการติดต่อประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแลหลัก
  • มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาเป็นเลิศ
  • มีทักษะการจัดการที่ดีและสามารถบริหารกิจกรรมหลากหลายด้านในหลายโครงการพร้อมกัน
  • มีความยืดหยุ่น
  • มีความสามารถด้านวิทยาศาสตร์และการวิเคราะห์สูง พร้อมความใส่ใจในรายละเอียด
  • หากมีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์มะเร็งวิทยาจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษอย่างยิ่ง
  • มีสิทธิ์พำนักในสหรัฐอเมริกาและเปอร์โตริโก
  • ไม่มีบริการสนับสนุนวีซ่า
  • ยินดีเดินทางได้สูงสุด 10%
  • ไม่จำเป็นต้องมีใบขับขี่ที่ยังใช้งานได้

สวัสดิการ

  • โบนัสประจำปี
  • สิ่งจูงใจระยะยาว หากมีผลบังคับใช้
  • ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
  • สิทธิประโยชน์ด้านประกันเพิ่มเติมสำหรับพนักงานและครอบครัว
  • สิทธิประโยชน์เพื่อการเกษียณอายุ รวมถึงแผน 401(k)
  • วันหยุดนักขัตฤกษ์ที่ได้รับค่าจ้าง
  • วันลาพักร้อน
  • วันลาเพื่อเหตุจำเป็นส่วนบุคคลหรือครอบครัว
  • วันลาป่วย
  • รูปแบบการทำงานแบบผสมผสาน