Az MSD globális biogyógyszeripari vállalat, amely a legfontosabb egészségügyi kihívásokra, többek között a daganatos betegségekre, a fertőző betegségekre, a szív- és érrendszeri, valamint az anyagcsere-betegségekre és a megelőzésközpontú ellátásra fejleszt gyógyszereket és vakcinákat. Az Egyesült Államokban, Kanadában és Puerto Ricóban Merck & Co., Inc. néven ismert MSD a tudományos kutatást a fejlesztési és kereskedelmi szakértelemmel ötvözi, hogy egészségügyi megoldásokat juttasson el az emberekhez és az állatokhoz.
Tevékenysége kiterjed a humán egészségügyre, az állategészségügyre, valamint a kutatásra és fejlesztésre, így számos lehetőséget kínál a tudományos, klinikai, kereskedelmi, operatív és vállalati csapatok szakembereinek. A világ különböző régióiban jelen lévő MSD karrierlehetőségei a kutatás, az együttműködés, a befogadás és a globális egészségügy felelős fejlődése iránti elkötelezettségét tükrözik.
Onkológiai hatósági kapcsolattartási igazgatóhelyettes
Vezesse az onkológiai termékek hatósági stratégiáját és a hatóságokkal való együttműködést az MSD-nél. Támogassa a globális engedélyezéseket, az életciklus-kezelést, a beadványokat és a termékek szabályszerű fejlesztését.
Leírás
- Onkológiai termékek támogatása a hatósági ügyekért felelős csapaton belül
- Együttműködés a globális hatósági vezetőkkel a törzskönyvezési és termékfenntartási stratégiákban
- Közreműködés forgalomba hozatali engedélykérelmekben, IND-beadványokban, gyermekgyógyászati tervekben, valamint éves vagy időszakos jelentésekben
- A hatósági megkeresésekre adott válaszok nyomon követése, megfogalmazása, koordinálása és felülvizsgálata
- A hatósági háttéranyagok és a forgalomba hozatali engedélykérelmek dokumentumainak elkészítése
- Kapcsolattartás a hatóságokkal és szükség esetén részvétel a hatósági megbeszéléseken
- Közreműködés a globális hatósági csapatokban és a több szakterületet érintő megbeszéléseken
- A hatósági útmutatások, korábbi döntések és versenytársi információk értékelése
- Közreműködés a hatósági stratégiát rögzítő dokumentumok elkészítésében
- Együttműködés a Hatósági Műveletek, a Klinikai Biztonságosság, a Címkézés, a Hatósági CMC, a klinikai kutatás és a nem klinikai biztonságosság csapataival
- Az onkológiai programok minőségügyi megfelelőségének és életciklus-kezelésének támogatása
- Közreműködés a címkék kidolgozásában
- Hatósági folyamatfejlesztési kezdeményezések támogatása
- A szükséges hatósági adminisztratív feladatok ellátása
Követelmények
- Alapképzési diploma és legalább 5 év releváns gyógyszeripari tapasztalat, vagy mesterfokozat és legalább 2 év releváns tapasztalat, illetve orvosi, doktori vagy kapcsolódó doktori fokozat biológiai tudományok, kémia vagy kapcsolódó szakterület terén, releváns tapasztalattal
- Gyógyszerfejlesztési tapasztalat
- Korábbi hatósági tapasztalat, amely jelentős hatósággal való együttműködést foglal magában
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség
- Erős szervezőkészség és több projekt különböző feladatainak egyidejű kezelésére való képesség
- Rugalmasság
- Erős tudományos és elemzői készségek, kiemelt figyelemmel a részletekre
- Az onkológiai termékekkel kapcsolatos tapasztalat előnyt jelent
- Az Egyesült Államokban és Puerto Ricóban való tartózkodásra való jogosultság
- Vízumszponzoráció nem érhető el
- Hajlandóság legfeljebb 10%-os utazásra
- Érvényes vezetői engedély nem szükséges
Juttatások
- Éves bónusz
- Hosszú távú ösztönző juttatás, ahol alkalmazható
- Egészség-, fogászati és látásbiztosítási fedezet
- További biztosítási juttatások a munkavállalók és családtagjaik számára
- Nyugdíjjuttatások, beleértve a 401(k) programot
- Fizetett ünnepnapok
- Szabadság
- Rendkívüli szabadság
- Betegszabadság
- Hibrid munkavégzési lehetőség