MSD
MSD

MSD on ülemaailmne biofarmaatsiaettevõte, mis arendab ravimeid ja vaktsiine oluliste terviseprobleemide lahendamiseks, sealhulgas vähi, nakkushaiguste ning südame-veresoonkonna- ja ainevahetushaiguste raviks, samuti ennetavale ravile keskendudes. Ameerika Ühendriikides, Kanadas ja Puerto Ricos tuntakse MSD-d nime all Merck & Co., Inc. MSD ühendab teadusuuringud arendus- ja ärialase asjatundlikkusega, et tuua tervishoiulahendused inimeste ja loomadeni.

Ettevõtte tegevus hõlmab inimeste tervist, loomade tervist ning teadus- ja arendustegevust, pakkudes võimalusi teadus-, kliiniliste, kaubanduslike, operatiivsete ja ettevõtte juhtimise valdkondade spetsialistidele. MSD tegutseb piirkondades üle kogu maailma ning selle karjäärivõimalused peegeldavad keskendumist teadusuuringutele, koostööle, kaasamisele ja vastutustundlikule edasiminekule ülemaailmse tervise valdkonnas.

Onkoloogia regulatiivse koostöö asedirektor

Juhi MSD onkoloogiatoodete regulatiivset strateegiat ja koostööd ametiasutustega. Toeta üleilmseid registreerimisi, elutsükli juhtimist, taotlusi ja nõuetele vastavat tootearendust.

Kirjeldus

  • Toeta onkoloogiatooteid regulatiivküsimuste meeskonnas
  • Tee koostööd üleilmsete regulatiivjuhtidega registreerimis- ja toote säilitamise strateegiates
  • Panusta müügiloa taotlustesse, IND-taotlustesse, pediaatrilistesse kavadesse ning aasta- ja perioodilistesse aruannetesse
  • Jälgi, koosta, koordineeri ja vaata üle vastuseid regulatiivametite päringutele
  • Koosta ametiasutustele taustamaterjale ja müügiloa taotluse dokumente
  • Suhtle regulatiivametitega ja osale vajaduse korral ametiasutuste kohtumistel
  • Panusta üleilmsete regulatiivmeeskondade ja valdkondadeüleste meeskondade koosolekutesse
  • Hinda regulatiivseid juhiseid, pretsedente ja konkurentsiteavet
  • Aita koostada regulatiivstrateegia dokumente
  • Tee koostööd Regulatory Operationsi, Clinical Safety, Labelingu, Regulatory CMC, kliiniliste uuringute ja mittekliinilise ohutuse meeskondadega
  • Toeta onkoloogiaprogrammide kvaliteedinõuete järgimist ja elutsükli juhtimist
  • Panusta märgistuse väljatöötamisse
  • Toeta regulatiivprotsesside täiustamise algatusi
  • Tegele vajaduse korral regulatiivse haldusega seotud ülesannetega

Nõuded

  • Bakalaureusekraad ja vähemalt 5 aastat asjakohast kogemust ravimitööstuses või magistrikraad ja vähemalt 2 aastat asjakohast kogemust või bioloogiateaduste, keemia või seotud valdkonna arstiteaduse doktori-, filosoofiadoktori- või muu doktorikraad koos asjakohase kogemusega
  • Kogemus ravimite arendamisega
  • Varasem regulatiivkogemus, sealhulgas suhtlus mõne suure regulatiivametiga
  • Suurepärane kirjalik ja suuline suhtlusoskus
  • Väga hea organiseerimisoskus ja võime hallata korraga eri tegevusi mitmes projektis
  • Paindlikkus
  • Tugevad teaduslikud ja analüütilised võimed ning suur tähelepanelikkus detailide suhtes
  • Onkoloogiatoodete kogemus on väga soovitatav
  • Õigus elada Ameerika Ühendriikides ja Puerto Ricos
  • Viisa sponsorlust ei pakuta
  • Valmisolek reisida kuni 10% tööajast
  • Kehtiv juhiluba ei ole nõutav

Hüved

  • Aastaboonus
  • Pikaajaline motivatsioonitasu, kui kohaldub
  • Ravi-, hambaravi- ja nägemisega seotud kindlustuskaitse
  • Täiendavad kindlustushüvitised töötajatele ja peredele
  • Pensionihüvitised, sealhulgas 401(k) plaan
  • Tasustatud pühad
  • Puhkus
  • Hoolduspuhkus lähedase kaotuse korral
  • Haigusleht
  • Hübriidtöökorraldus

Seotud töökohad

The Aerospace Corporation

Vanem tuumakiirguskindluse ja talitluspüsivuse insener – Chantilly, kohapeal

The Aerospace Corporation
1001 – 5000 Töötajad
KaitseNõustamineTootmine

Juhi satelliitide, kanderakettide kasulike koormate ja raketisüsteemide tuumakiirguskindluse ning talitluspüsivuse hindamist The Aerospace Corporationis. Vaata üle kiirguskatsed, modelleeri kosmosekeskkondi ja hinda nõuetele vastavust.

Ava
PortX

Vanem Forward Deployed Engineer, iPaaS

PortX
51 – 200 Töötajad
APIFintechPangandus

Seadistab andmeintegratsioone PortX-i tehisintellektil põhinevale pangandusplatvormile ning muudab klientide vajadused toimivateks lahendusteks. Juhib skeemide vastendamist, kliendiprojektide teostamist ja integratsioonide tarnet alates avastamisest kuni kinnitamiseni.

Ava
The Aerospace Corporation

Vanem tuumakiirguskindluse ja ellujäämisvõime insener

The Aerospace Corporation
1001 – 5000 Töötajad
KaitseNõustamineTootmine

Analüüsib satelliitide, kasulike koormate ja raketielektroonika vastupidavust kiirgusele ning kosmosekeskkonnale. Toetab The Aerospace Corporationi riikliku julgeoleku kosmoseprogramme katsetamise, modelleerimise ja nõuetele vastavuse hindamisega.

Ava
The Aerospace Corporation

Tuumakiirguskindluse ja ellujäämisvõime insener

The Aerospace Corporation
1001 – 5000 Töötajad
KaitseNõustamineTootmine

Hinda satelliidi-, raketi- ja kosmosesüsteemide kiirgus- ja ellujäämisriske ettevõttes The Aerospace Corporation. Vaata üle kiirguskatsed, modelleeri kosmosekeskkondi ja hinda riikliku julgeoleku missioonide nõuetele vastavust.

Ava