MSD ir globāls biofarmācijas uzņēmums, kas izstrādā zāles un vakcīnas nozīmīgu veselības problēmu risināšanai, tostarp vēža, infekcijas slimību, sirds un asinsvadu slimību un vielmaiņas traucējumu ārstēšanai, kā arī pievēršas profilaktiskajai aprūpei. Amerikas Savienotajās Valstīs, Kanādā un Puertoriko MSD ir pazīstams kā Merck & Co., Inc. MSD apvieno zinātnisko pētniecību ar izstrādes un komerciālo kompetenci, lai veselības aprūpes risinājumi būtu pieejami cilvēkiem un dzīvniekiem.
Uzņēmuma darbība aptver cilvēku veselību, dzīvnieku veselību, kā arī pētniecību un izstrādi, radot iespējas profesionāļiem zinātnes, klīniskajā, komerciālajā, operacionālajā un uzņēmuma funkciju jomā. MSD darbojas dažādos pasaules reģionos, un tās karjeras iespējas atspoguļo koncentrēšanos uz pētniecību, sadarbību, iekļaušanu un atbildīgu globālās veselības attīstību.
Onkoloģijas regulatīvās sadarbības asociētais direktors
Vadiet MSD onkoloģijas produktu regulatīvo stratēģiju un sadarbību ar aģentūrām. Atbalstiet globālo reģistrāciju, dzīves cikla pārvaldību, iesniegumus un prasībām atbilstošu produktu izstrādi.
Apraksts
- Atbalstiet onkoloģijas produktus regulatīvo lietu komandā
- Sadarbojieties ar globālajiem regulatīvajiem vadītājiem reģistrācijas un produktu uzturēšanas stratēģiju jomā
- Piedalieties reģistrācijas pieteikumos, IND iesniegumos, pediatrijas plānos un gada vai periodiskajos ziņojumos
- Uzraugiet, sagatavojiet, koordinējiet un pārskatiet atbildes uz regulatīvo aģentūru pieprasījumiem
- Sagatavojiet aģentūrām paredzētus pamatinformācijas materiālus un reģistrācijas pieteikumu dokumentus
- Sazinieties ar regulatīvajām aģentūrām un vajadzības gadījumā piedalieties sanāksmēs ar aģentūrām
- Piedalieties globālo regulatīvo komandu un starpfunkcionālo komandu sanāksmēs
- Izvērtējiet regulatīvās vadlīnijas, precedentus un konkurences informāciju
- Palīdziet sagatavot regulatīvās stratēģijas dokumentus
- Sadarbojieties ar Regulatory Operations, Clinical Safety, Labeling, Regulatory CMC, klīnisko pētījumu un neklīniskās drošuma komandām
- Atbalstiet kvalitātes atbilstību un onkoloģijas programmu dzīves cikla pārvaldību
- Piedalieties marķējuma izstrādē
- Atbalstiet regulatīvo procesu pilnveides iniciatīvas
- Vajadzības gadījumā veiciet regulatīvus administratīvus uzdevumus
Prasības
- Bakalaura grāds un vismaz 5 gadu atbilstoša pieredze farmācijas nozarē vai maģistra grāds un vismaz 2 gadu atbilstoša pieredze, vai medicīnas doktora, filozofijas doktora vai cits doktora grāds bioloģijas zinātnēs, ķīmijā vai saistītā jomā un atbilstoša pieredze
- Pieredze zāļu izstrādē
- Iepriekšēja regulatīvā pieredze, tostarp saskarsme ar nozīmīgu regulatīvo aģentūru
- Teicamas rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes
- Spēcīgas organizatoriskās prasmes un spēja vienlaikus pārvaldīt dažādas darbības vairākos projektos
- Elastība
- Spēcīgas zinātniskās un analītiskās spējas, kā arī rūpīga uzmanība detaļām
- Pieredze onkoloģijas produktu jomā ir ļoti vēlama
- Tiesības dzīvot Amerikas Savienotajās Valstīs un Puertoriko
- Vīzas sponsorēšana nav pieejama
- Gatavība ceļot līdz 10% darba laika
- Derīga autovadītāja apliecība nav nepieciešama
Priekšrocības
- Gada prēmija
- Ilgtermiņa stimuls, ja piemērojams
- Medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana
- Papildu apdrošināšanas priekšrocības darbiniekiem un ģimenēm
- Pensijas priekšrocības, tostarp 401(k) plāns
- Apmaksātas brīvdienas
- Atvaļinājums
- Līdzjūtības atvaļinājums
- Slimības atvaļinājums
- Hibrīds darba režīms