MSD yra pasaulinė biofarmacijos bendrovė, kurianti vaistus ir vakcinas svarbiausioms sveikatos problemoms spręsti, įskaitant vėžį, infekcines ligas, širdies ir kraujagyslių bei medžiagų apykaitos sutrikimus, taip pat daug dėmesio skirianti prevencinei priežiūrai. Jungtinėse Amerikos Valstijose, Kanadoje ir Puerto Rike MSD žinoma kaip „Merck & Co., Inc.“. MSD derina mokslinius tyrimus su kūrimo ir komercine kompetencija, kad sveikatos priežiūros sprendimai pasiektų žmones ir gyvūnus.
Bendrovės veikla apima žmonių sveikatą, gyvūnų sveikatą bei mokslinius tyrimus ir plėtrą, todėl galimybių atsiveria įvairių sričių specialistams – nuo mokslo, klinikinės ir komercinės veiklos iki operacijų bei įmonės funkcijų. Įvairiuose pasaulio regionuose veikianti MSD karjera atspindi jos dėmesį moksliniams tyrimams, bendradarbiavimui, įtraukčiai ir atsakingai pasaulinės sveikatos pažangai.
Onkologijos reguliacinių ryšių direktoriaus pavaduotojas
Vadovaukite MSD onkologijos produktų reguliavimo strategijai ir bendradarbiavimui su institucijomis. Prisidėkite prie pasaulinių registracijų, gyvavimo ciklo valdymo, paraiškų ir reikalavimus atitinkančio produktų kūrimo.
Aprašymas
- Remkite onkologijos produktus reguliacinių reikalų komandoje
- Bendradarbiaukite su pasauliniais reguliavimo vadovais registracijos ir produkto priežiūros strategijų srityse
- Prisidėkite prie rinkodaros leidimų paraiškų, IND paraiškų, pediatrinių planų ir metinių arba periodinių ataskaitų
- Stebėkite, rengkite, koordinuokite ir peržiūrėkite atsakymus į reguliavimo institucijų užklausas
- Renkite institucijoms skirtus informacinius paketus ir rinkodaros leidimų paraiškų dokumentus
- Bendraukite su reguliavimo institucijomis ir prireikus dalyvaukite susitikimuose su jomis
- Prisidėkite prie pasaulinių reguliavimo komandų ir tarpdisciplininių susitikimų
- Vertinkite reguliavimo gaires, precedentus ir konkurencinę informaciją
- Padėkite rengti reguliavimo strategijos dokumentus
- Bendradarbiaukite su Regulatory Operations, Clinical Safety, Labeling, Regulatory CMC, klinikinių tyrimų ir neklinikinių saugumo komandų darbuotojais
- Remkite onkologijos programų kokybės atitiktį ir gyvavimo ciklo valdymą
- Prisidėkite prie ženklinimo kūrimo
- Remkite reguliavimo procesų tobulinimo iniciatyvas
- Prireikus vykdykite administracines reguliavimo užduotis
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis ir ne mažesnė kaip 5 metų atitinkama patirtis farmacijos pramonėje arba magistro laipsnis ir ne mažesnė kaip 2 metų atitinkama patirtis, arba medicinos daktaro, filosofijos daktaro ar kitas biologijos mokslų, chemijos ar susijusios srities daktaro laipsnis ir atitinkama patirtis
- Vaistų kūrimo patirtis
- Ankstesnė reguliavimo patirtis, įskaitant bendravimą su pagrindine reguliavimo institucija
- Puikūs rašytinės ir žodinės komunikacijos įgūdžiai
- Stiprūs organizaciniai gebėjimai ir gebėjimas vienu metu valdyti įvairias veiklas keliuose projektuose
- Lankstumas
- Stiprūs moksliniai ir analitiniai gebėjimai bei didelis dėmesys detalėms
- Onkologijos produktų patirtis yra labai pageidautina
- Teisė gyventi Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Puerto Rike
- Vizų rėmimas neteikiamas
- Pasirengimas keliauti iki 10 % darbo laiko
- Galiojantis vairuotojo pažymėjimas nereikalingas
Privalumai
- Metinė premija
- Ilgalaikė skatinimo priemonė, kai taikoma
- Medicininis, odontologinis ir regėjimo draudimas
- Papildomos draudimo išmokos darbuotojams ir jų šeimoms
- Pensijų išmokos, įskaitant 401(k) planą
- Apmokamos šventinės dienos
- Atostogos
- Atostogos dėl artimojo netekties
- Nedarbingumo atostogos
- Hibridinis darbo modelis