MSD
MSD

MSD ialah syarikat biofarmaseutikal global yang membangunkan ubat-ubatan dan vaksin untuk menangani cabaran kesihatan utama, termasuk kanser, penyakit berjangkit, keadaan kardiovaskular dan metabolik, serta penjagaan yang memberi tumpuan kepada pencegahan. Dikenali sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Syarikat, Kanada dan Puerto Rico, MSD menggabungkan penyelidikan saintifik dengan kepakaran pembangunan dan komersial untuk menyediakan penyelesaian penjagaan kesihatan kepada manusia dan haiwan.

Kerjanya merangkumi Kesihatan Manusia, Kesihatan Haiwan, serta Penyelidikan & Pembangunan, sekali gus membuka peluang kepada golongan profesional dalam pasukan saintifik, klinikal, komersial, operasi dan korporat. Dengan aktiviti di pelbagai rantau di seluruh dunia, kerjaya di MSD mencerminkan tumpuannya terhadap penyelidikan, kerjasama, keterangkuman dan kemajuan yang bertanggungjawab dalam kesihatan global.

Pengarah Bersekutu, Perhubungan Kawal Selia Onkologi

Memimpin strategi kawal selia dan penglibatan dengan agensi untuk produk onkologi di MSD. Menyokong pendaftaran global, pengurusan kitar hayat, penyerahan, dan pembangunan produk yang mematuhi peraturan.

Penerangan

  • Menyokong produk onkologi dalam pasukan hal ehwal kawal selia
  • Bekerjasama dengan peneraju kawal selia global dalam strategi pendaftaran dan penyelenggaraan produk
  • Menyumbang kepada permohonan pemasaran, penyerahan IND, pelan pediatrik, serta laporan tahunan atau berkala
  • Menjejak, merangka, menyelaras, dan menyemak respons terhadap permintaan agensi kawal selia
  • Menyediakan pakej latar belakang agensi dan dokumen permohonan pemasaran
  • Berkomunikasi dengan agensi kawal selia dan mengambil bahagian dalam mesyuarat agensi mengikut keperluan
  • Menyumbang kepada pasukan kawal selia global dan mesyuarat rentas fungsi
  • Menilai panduan kawal selia, duluan, dan risikan persaingan
  • Membantu menyediakan dokumen strategi kawal selia
  • Bekerjasama dengan pasukan Operasi Kawal Selia, Keselamatan Klinikal, Pelabelan, CMC Kawal Selia, penyelidikan klinikal, dan keselamatan bukan klinikal
  • Menyokong pematuhan kualiti dan pengurusan kitar hayat untuk program onkologi
  • Menyumbang kepada pembangunan label
  • Menyokong inisiatif penambahbaikan proses kawal selia
  • Mengendalikan aktiviti pentadbiran kawal selia mengikut keperluan

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dan sekurang-kurangnya 5 tahun pengalaman berkaitan dalam industri farmaseutikal, atau ijazah sarjana dan sekurang-kurangnya 2 tahun pengalaman berkaitan, atau ijazah M.D., Ph.D., atau kedoktoran berkaitan dalam sains biologi, kimia, atau disiplin berkaitan dengan pengalaman yang relevan
  • Pengalaman dalam pembangunan ubat
  • Pengalaman kawal selia terdahulu yang melibatkan interaksi dengan agensi kawal selia utama
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang cemerlang
  • Kemahiran organisasi yang kukuh serta kebolehan mengurus pelbagai aktiviti merentas beberapa projek secara serentak
  • Fleksibiliti
  • Keupayaan saintifik dan analitis yang kukuh dengan perhatian teliti terhadap perincian
  • Pengalaman dengan produk onkologi amat diutamakan
  • Kelayakan untuk menetap di Amerika Syarikat dan Puerto Rico
  • Penajaan visa tidak tersedia
  • Kesediaan untuk melakukan perjalanan sehingga 10%
  • Lesen memandu yang sah tidak diperlukan

Faedah

  • Bonus tahunan
  • Insentif jangka panjang, jika berkenaan
  • Perlindungan perubatan, pergigian, dan penglihatan
  • Faedah insurans tambahan untuk pekerja dan keluarga
  • Faedah persaraan, termasuk pelan 401(k)
  • Cuti umum berbayar
  • Cuti percutian
  • Cuti ihsan
  • Cuti sakit
  • Pengaturan kerja hibrid

Pekerjaan Berkaitan

Motorola Solutions

Pelatih Koperasi Jurutera Perisian

Motorola Solutions

Sertai Motorola Solutions sebagai pelatih koperasi kejuruteraan perisian untuk membina dan menguji sistem Device Management berasaskan awan. Bekerja pada ciri rangka kerja web dan perkhidmatan mikro untuk teknologi keselamatan awam.

Buka
Labcorp

Ketua Kanan, Jurutera Pembangunan Perisian

Labcorp

Menerajui kejuruteraan perisian di Labcorp dengan membangunkan penyelesaian awan, microservices dan AI pada skala perusahaan. Membimbing pemodenan dan mutu kejuruteraan merentas sistem teknologi penjagaan kesihatan.

Buka
MGM Resorts International

Jurutera Perisian Kanan II, Aplikasi Mudah Alih

MGM Resorts International

Menerajui kejuruteraan bahagian hadapan untuk laman web dan aplikasi mudah alih MGM Resorts yang digunakan tetamu, merangkumi seni bina, prestasi dan penyampaian. Membimbing inisiatif rentas pasukan serta jurutera bahagian hadapan.

Buka