Η MSD είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία που αναπτύσσει φάρμακα και εμβόλια για σημαντικές προκλήσεις στον τομέα της υγείας, όπως ο καρκίνος, οι λοιμώδεις νόσοι, οι καρδιαγγειακές και μεταβολικές παθήσεις, καθώς και η φροντίδα με έμφαση στην πρόληψη. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και το Πουέρτο Ρίκο είναι γνωστή ως Merck & Co., Inc. Η MSD συνδυάζει την επιστημονική έρευνα με την τεχνογνωσία στην ανάπτυξη και την εμπορική αξιοποίηση, προσφέροντας λύσεις υγειονομικής περίθαλψης σε ανθρώπους και ζώα.
Το έργο της καλύπτει την Υγεία του Ανθρώπου, την Υγεία των Ζώων και την Έρευνα & Ανάπτυξη, δημιουργώντας ευκαιρίες για επαγγελματίες σε επιστημονικές, κλινικές, εμπορικές, επιχειρησιακές και εταιρικές ομάδες. Με δραστηριότητες σε περιοχές σε όλο τον κόσμο, οι ευκαιρίες σταδιοδρομίας στην MSD αντικατοπτρίζουν την έμφαση που δίνει στην έρευνα, τη συνεργασία, τη συμπερίληψη και την υπεύθυνη πρόοδο στην παγκόσμια υγεία.
Αναπληρωτής Διευθυντής, Ρυθμιστική Διασύνδεση στην Ογκολογία
Ηγείται της ρυθμιστικής στρατηγικής και της συνεργασίας με τις αρχές για ογκολογικά προϊόντα στη MSD. Υποστηρίζει παγκόσμιες εγκρίσεις, τη διαχείριση του κύκλου ζωής, τις υποβολές και τη συμμορφούμενη ανάπτυξη προϊόντων.
Περιγραφή
- Υποστήριξη ογκολογικών προϊόντων στο πλαίσιο ομάδας ρυθμιστικών υποθέσεων
- Συνεργασία με τους παγκόσμιους επικεφαλής ρυθμιστικών υποθέσεων για στρατηγικές καταχώρισης και διατήρησης προϊόντων
- Συμβολή σε αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας, υποβολές IND, παιδιατρικά σχέδια και ετήσιες ή περιοδικές εκθέσεις
- Παρακολούθηση, σύνταξη, συντονισμός και έλεγχος απαντήσεων σε αιτήματα ρυθμιστικών αρχών
- Προετοιμασία φακέλων υποβάθρου για τις αρχές και εγγράφων αιτήσεων άδειας κυκλοφορίας
- Επικοινωνία με ρυθμιστικές αρχές και συμμετοχή σε συναντήσεις με τις αρχές όταν απαιτείται
- Συμβολή σε παγκόσμιες ομάδες ρυθμιστικών υποθέσεων και διαλειτουργικές συναντήσεις
- Αξιολόγηση ρυθμιστικών οδηγιών, προηγούμενων αποφάσεων και ανταγωνιστικής πληροφόρησης
- Υποστήριξη της προετοιμασίας εγγράφων ρυθμιστικής στρατηγικής
- Συνεργασία με τις ομάδες Ρυθμιστικών Επιχειρήσεων, Κλινικής Ασφάλειας, Επισήμανσης, Ρυθμιστικού CMC, κλινικής έρευνας και μη κλινικής ασφάλειας
- Υποστήριξη της συμμόρφωσης ποιότητας και της διαχείρισης του κύκλου ζωής ογκολογικών προγραμμάτων
- Συμβολή στην ανάπτυξη επισήμανσης
- Υποστήριξη πρωτοβουλιών βελτίωσης ρυθμιστικών διαδικασιών
- Διαχείριση διοικητικών δραστηριοτήτων ρυθμιστικών υποθέσεων όταν απαιτείται
Απαιτήσεις
- Πτυχίο και τουλάχιστον 5 έτη σχετικής εμπειρίας στον φαρμακευτικό κλάδο, ή μεταπτυχιακός τίτλος και τουλάχιστον 2 έτη σχετικής εμπειρίας, ή M.D., Ph.D. ή συναφές διδακτορικό στις βιολογικές επιστήμες, στη χημεία ή σε συναφή κλάδο, με σχετική εμπειρία
- Εμπειρία στην ανάπτυξη φαρμάκων
- Προηγούμενη ρυθμιστική εμπειρία που περιλαμβάνει συνεργασία με σημαντική ρυθμιστική αρχή
- Άριστες γραπτές και προφορικές επικοινωνιακές δεξιότητες
- Ισχυρή οργανωτικότητα και ικανότητα διαχείρισης ποικίλων δραστηριοτήτων σε πολλά έργα ταυτόχρονα
- Ευελιξία
- Ισχυρές επιστημονικές και αναλυτικές ικανότητες, με ιδιαίτερη προσοχή στη λεπτομέρεια
- Η εμπειρία σε ογκολογικά προϊόντα προτιμάται ιδιαίτερα
- Δικαίωμα διαμονής στις Ηνωμένες Πολιτείες και στο Πουέρτο Ρίκο
- Δεν παρέχεται χορηγία για βίζα
- Διάθεση για ταξίδια έως και 10%
- Δεν απαιτείται έγκυρη άδεια οδήγησης
Παροχές
- Ετήσιο μπόνους
- Μακροπρόθεσμο κίνητρο, όπου εφαρμόζεται
- Κάλυψη ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης, οδοντιατρικής περίθαλψης και όρασης
- Πρόσθετες ασφαλιστικές παροχές για τους εργαζομένους και τις οικογένειές τους
- Παροχές συνταξιοδότησης, συμπεριλαμβανομένου προγράμματος 401(k)
- Αμειβόμενες αργίες
- Άδεια διακοπών
- Άδεια για λόγους συμπόνιας
- Αναρρωτική άδεια
- Υβριδικό μοντέλο εργασίας