MSD
MSD

MSD; kanser, bulaşıcı hastalıklar, kardiyovasküler ve metabolik rahatsızlıklar ile korunmaya odaklanan sağlık hizmetleri dâhil olmak üzere, başlıca sağlık sorunlarına yönelik ilaç ve aşılar geliştiren küresel bir biyofarmasötik şirkettir. Amerika Birleşik Devletleri, Kanada ve Porto Riko’da Merck & Co., Inc. adıyla bilinen MSD, sağlık hizmetlerine yönelik çözümleri insanlar ve hayvanlara ulaştırmak için bilimsel araştırmaları geliştirme ve ticari uzmanlıkla birleştirir.

Şirketin faaliyetleri İnsan Sağlığı, Hayvan Sağlığı ve Araştırma ve Geliştirme alanlarını kapsar; bilimsel, klinik, ticari, operasyonel ve kurumsal ekiplerde profesyonellere çeşitli fırsatlar sunar. Dünyanın farklı bölgelerinde faaliyet gösteren MSD’nin kariyer olanakları; araştırma, iş birliği, kapsayıcılık ve küresel sağlıkta sorumlu ilerleme anlayışını yansıtır.

Onkoloji Ruhsatlandırma İlişkileri Direktör Yardımcısı

MSD’de onkoloji ürünleri için ruhsatlandırma stratejisine ve kurumlarla ilişkilere liderlik edin. Küresel ruhsatlandırmaları, yaşam döngüsü yönetimini, başvuruları ve ürünlerin mevzuata uygun geliştirilmesini destekleyin.

Açıklama

  • Ruhsatlandırma işleri ekibi içinde onkoloji ürünlerini desteklemek
  • Kayıt ve ürün sürdürme stratejileri konusunda küresel ruhsatlandırma liderleriyle iş birliği yapmak
  • Pazarlama ruhsatı başvurularına, IND başvurularına, pediatrik planlara ve yıllık veya periyodik raporlara katkıda bulunmak
  • Ruhsatlandırma kurumlarının taleplerine verilen yanıtları takip etmek, hazırlamak, koordine etmek ve incelemek
  • Kurumlara sunulacak arka plan dosyalarını ve pazarlama ruhsatı başvuru belgelerini hazırlamak
  • Ruhsatlandırma kurumlarıyla iletişim kurmak ve gerektiğinde kurum toplantılarına katılmak
  • Küresel ruhsatlandırma ekiplerine ve işlevler arası toplantılara katkıda bulunmak
  • Ruhsatlandırma kılavuzlarını, emsalleri ve rekabet istihbaratını değerlendirmek
  • Ruhsatlandırma stratejisi belgelerinin hazırlanmasına yardımcı olmak
  • Ruhsatlandırma Operasyonları, Klinik Güvenlilik, Etiketleme, Ruhsatlandırma CMC, klinik araştırma ve klinik dışı güvenlilik ekipleriyle iş birliği yapmak
  • Onkoloji programlarında kalite uyumluluğunu ve yaşam döngüsü yönetimini desteklemek
  • Etiket geliştirme çalışmalarına katkıda bulunmak
  • Ruhsatlandırma süreçlerini iyileştirme girişimlerini desteklemek
  • Gerektiğinde ruhsatlandırmayla ilgili idari faaliyetleri yürütmek

Gereksinimler

  • Lisans derecesi ve ilaç sektöründe en az 5 yıl ilgili deneyim veya yüksek lisans derecesi ve en az 2 yıl ilgili deneyim ya da biyolojik bilimler, kimya veya ilgili bir disiplinde tıp, doktora veya ilgili doktora derecesi ve ilgili deneyim
  • İlaç geliştirme deneyimi
  • Büyük bir ruhsatlandırma kurumuyla etkileşim içeren önceki ruhsatlandırma deneyimi
  • Mükemmel yazılı ve sözlü iletişim becerileri
  • Güçlü organizasyon becerisi ve birden fazla projede çeşitli faaliyetleri eş zamanlı yönetme yeteneği
  • Esneklik
  • Güçlü bilimsel ve analitik yetkinlikler ile ayrıntılara titiz dikkat
  • Onkoloji ürünleri deneyimi özellikle tercih edilir
  • Amerika Birleşik Devletleri ve Porto Riko’da ikamet etme uygunluğu
  • Vize sponsorluğu sağlanmamaktadır
  • Yüzde 10’a kadar seyahat etmeye istekli olmak
  • Geçerli sürücü belgesi gerekli değildir

Yan Haklar

  • Yıllık prim
  • Uygun olduğu durumlarda uzun vadeli teşvik
  • Sağlık, diş ve görme sigortası kapsamı
  • Çalışanlar ve aileleri için ek sigorta avantajları
  • 401(k) planı dahil emeklilik olanakları
  • Ücretli tatiller
  • Yıllık izin
  • Mazeret izni
  • Hastalık izni
  • Hibrit çalışma düzeni

İlgili İş İlanları

Heidi Health

Kiemelt full-stack szoftvermérnök a Heidi Healthnél

Heidi Health

React, TypeScript és Python alapú együttműködési eszközöket fejleszthetsz a Heidi Health mesterséges intelligenciával támogatott egészségügyi platformjához. Javíthatod a klinikai munkafolyamatokat, miközben nagy léptékben véded a betegek adatait.

Aç
MANSCAPED

BT Altyapı ve Destek Analisti

MANSCAPED
201 – 500 Çalışanlar
DanışmanlıkİmalatPazarlama

MANSCAPED’in bulut, uç nokta, kimlik, ağ ve güvenlik sistemlerini kapsayan küresel BT altyapısına destek verin. Microsoft hizmetlerinin bakımına katkıda bulunun ve çalışanlara teknik destek sağlayın.

Aç
PayJoy

Ödeme Sistemleri Kıdemli Yazılım Mühendisi

PayJoy

Gelişmekte olan pazarlardaki müşterilere hizmet veren fintech kredi sağlayıcısı PayJoy için ölçeklenebilir ödeme altyapısının geliştirilmesine liderlik edin. Mühendislere mentorluk yapın ve kritik arka uç ile ekipler arası teknik çalışmalara yön verin.

Aç
Vantage Data Centers

Kiemelt automatizálási rendszermérnök, adatközponti kivitelezés

Vantage Data Centers

SCADA-, BMS-, PLC- és vezérlőrendszerek szállítása és üzembe helyezése a Vantage Data Centers észak-amerikai létesítményeiben. Hibrid munkakör, az Egyesült Államokban megadott jogosult helyszínek valamelyikéről.

Aç
Stefanini LATAM

Java Geliştiricisi

Stefanini LATAM

Stefanini LATAM için kurumsal uygulamalar tasarlayıp geliştirerek bakımını yapın. Spring Boot, REST API’leri, bulut platformları ve CI/CD ile SDLC’nin tüm aşamalarına katkıda bulunun.

Aç
ElevenLabs

Ürün Mühendisi, Reklam Motoru

ElevenLabs
1 – 10 Çalışanlar
MedyaYapay zekâ

ElevenLabs’in yapay zekâ destekli reklam motorunu veri hatları, ajan araçları ve kullanıcı arayüzleri genelinde geliştirin. Reklam oluşturma, yerelleştirme, yayınlama ve performans öğrenimi süreçlerinde ürün kararlarının sorumluluğunu üstlenin.

Aç
Tech Holding

Yazılım Mühendisi, Spesifikasyon Odaklı Yapay Zekâ Geliştirme (Meksika, Uzaktan)

Tech Holding

Kurumların çevrimiçi tehditleri tespit etmesine yardımcı olan yapay zekâ destekli risk istihbaratı yazılımları geliştirin. Arka uç uygulamasından üretime kadar yapay zekâ destekli özellik geliştirme sürecine liderlik edin.

Aç
Medtronic

Szoftverrendszer-mérnök II., MBSE és SysML

Medtronic

SysML-alapú rendszer- és szoftverarchitektúrát fejleszt a Medtronic szívtérképező és ablációs rendszereihez. Követelménykövetést, interfészdefiníciót, kockázatelemzést és szabályozott orvostechnikai eszközök szoftverfejlesztését támogatja.

Aç