LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Penaja Visa H1BLogistikPenjagaan kesihatanPerundingan
Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Senior Clinical Research Associate, Kontraktor – Australia

Memantau tapak ujian klinikal di seluruh Australia untuk Parexel, memastikan pematuhan protokol, kualiti data, dokumentasi dan hasil ujian. Peranan kontraktor ini merangkumi aktiviti tapak dari permulaan kajian hingga penutupan.

AUAustraliaJarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikal
Google Cloud Platform

Penerangan

  • Menjadi pegawai hubungan utama Parexel bagi tapak klinikal yang ditugaskan sepanjang setiap kajian.
  • Memastikan kajian dilaksanakan dengan baik dan protokol dipatuhi di tapak, serta menyelesaikan isu tapak.
  • Membina hubungan kerja yang berkesan dengan penyiasat dan kakitangan tapak.
  • Menyelaraskan akses kepada sistem kajian dan mengesahkan penyempurnaan latihan khusus projek.
  • Menyemak penugasan kakitangan tapak serta mengatur tindakan pembetulan dan susulan apabila perlu.
  • Menyelesaikan isu berkaitan latihan, dokumentasi, komunikasi dan penemuan daripada lawatan terdahulu.
  • Menilai kebimbangan tentang kualiti dan integriti data, kemudian menyelaraskan tindakan susulan yang sesuai.
  • Menghadiri mesyuarat penyiasat dan projek, audit serta pemeriksaan kawal selia.
  • Mengumpul, menyemak dan meluluskan dokumen tapak serta kawal selia yang terkini.
  • Menyemak rancangan pengambilan peserta oleh tapak dan mengesyorkan cara untuk menambah baik pengambilan.
  • Menjalankan lawatan atau hubungan dengan tapak untuk kelayakan, permulaan, secara bersemuka dan jarak jauh.
  • Menyediakan laporan yang mendokumentasikan lawatan dan hubungan dengan tapak.
  • Menilai pematuhan dan prestasi tapak serta mengesyorkan tindakan yang disesuaikan untuk setiap tapak.
  • Mengawasi bekalan kajian, termasuk rekod akauntabiliti serta status pemulangan atau pemusnahan.
  • Menjejak bayaran tapak, kemasukan CRF, pertanyaan data dan kejadian buruk serius (SAE), serta membuat susulan jika perlu.
  • Menyampaikan latihan khusus kajian di tapak apabila diperlukan.
  • Menilai kemudahan tapak.
  • Melaporkan ketidakpatuhan, isu, kelewatan dan perubahan bersama cadangan penyelesaian.
  • Menyelesaikan objektif projek dan mengemas kini sistem pengurusan percubaan yang berkaitan.
  • Bekerjasama dengan rakan sekerja projek mengenai rancangan, objektif dan hasil kerja.
  • Menyelenggara rekod CTMS dan menyemak data tapak dalam CTMS, EDC, IVRS dan SIS.
  • Menyelenggara dokumen Trial Master File yang berkaitan dan mengedarkan bahan kajian kepada tapak.
  • Memastikan tapak yang ditugaskan sentiasa bersedia untuk audit dan pemeriksaan.
  • Mematuhi ICH-GCP serta peraturan antarabangsa dan tempatan yang berkenaan.
  • Mengagihkan dan mengawasi tugas pentadbiran serta memberikan maklum balas prestasi.
  • Menghasilkan kerja berkualiti tinggi dan mengekalkan hubungan kolaboratif dalam pasukan matriks.
  • Memaklumkan pengurus tentang kemajuan dan isu terkini.
  • Membina kepakaran dalam bidang berkaitan.
  • Mengemukakan helaian masa, perbelanjaan, metrik dan tugasan lain yang diberikan.
  • Menjadi pegawai hubungan utama Parexel bagi tapak klinikal yang ditugaskan sepanjang setiap kajian.

Keperluan

  • Pemohon hendaklah CRA bebas dengan pengalaman CRA kira-kira lima tahun atau lebih, berpangkalan di NSW, VIC, SA atau QLD; NSW dan VIC diutamakan.
  • Pengalaman CRA di Australia diperlukan.
  • Pengalaman onkologi diutamakan.
  • Pengalaman mengurus tapak atau pengalaman penyelidikan klinikal setara dengan pengetahuan tentang kaedah dan istilah percubaan klinikal.
  • Ijazah dalam sains biologi, farmasi atau bidang berkaitan kesihatan lain; kelayakan atau pengalaman kejururawatan setara juga diterima.
  • Kemahiran menyelesaikan masalah yang kukuh.
  • Mampu bekerja secara berdikari, mengambil inisiatif dan mendapatkan panduan apabila perlu.
  • Kemahiran pembentangan lanjutan.
  • Pendekatan yang mengutamakan pelanggan.
  • Komunikasi profesional dalam organisasi pelanggan.
  • Fleksibel dengan tugasan dan bersedia untuk belajar.
  • Mampu mengutamakan tugasan yang bersaing, memenuhi garis masa projek dan membuat keputusan secara autonomi menggunakan kemahiran analisis.
  • Selesa bekerja dalam struktur matriks dan bekerjasama dengan pasukan.
  • Kemahiran komputer yang kukuh, termasuk CTMS, EDMS, Microsoft Excel dan Word.
  • Kemahiran interpersonal serta komunikasi lisan dan bertulis yang kukuh.
  • Mampu menyokong hasil kerja kajian dan negara sambil menjaga keselamatan pesakit.
  • Pengurusan masa yang berkesan.
  • Membangunkan kemahiran bekerja merentas budaya.
  • Mampu bekerja dengan berkesan dalam pasukan maya.
  • Perhatian yang sangat baik terhadap perincian.
  • Mampu memenuhi keperluan perjalanan yang meluas.
  • Lesen memandu yang sah jika diperlukan.

Faedah

  • Penglibatan sebagai kontraktor bebas selama 6 hingga 12 bulan; tempohnya akan ditentukan kemudian.
  • Peranan sepenuh masa.

Pekerjaan Berkaitan