Parexel
Parexel
Parexel היא ארגון עולמי למחקר קליני המשרת חברות ביופרמצבטיות לאורך תהליך הפיתוח של תרופות חדשות. פעילותה כוללת ניסויים קליניים בשלבים I–IV, ניהול פורטפוליו וניסויים, אסטרטגיה רגולטורית, גישה לשוק ותכנון מחזור החיים. עם יותר מ-21,000 אנשי מקצוע, Parexel משלבת מומחיות קלינית, רגולטורית ותרפויטית עם תובנות של מטופלים ועיצובי ניסויים חדשניים. החברה תומכת במחקר בתחומים ובהם אונקולוגיה, מדעי המוח ומחלות נדירות, ומתמקדת בהפיכת הפיתוח הקליני ליעיל יותר ולממוקד יותר במטופלים.

עמית/ת מחקר קליני בכיר/ה, קבלן/ית – אוסטרליה

ניטור אתרי ניסויים קליניים ברחבי אוסטרליה עבור Parexel, תוך פיקוח על עמידה בפרוטוקול, איכות הנתונים, התיעוד ותוצרי הניסוי. תפקיד קבלני זה כולל את פעילות האתרים משלב תחילת המחקר ועד לסגירתו.

תיאור

  • לשמש איש/אשת הקשר הראשי/ת של Parexel מול האתרים הקליניים שהוקצו לאורך כל מחקר.
  • לוודא יישום תקין של המחקר ועמידה בפרוטוקול באתרים, ולפתור בעיות באתר.
  • לבנות קשרי עבודה יעילים עם חוקרים וצוותי אתרים.
  • לתאם גישה למערכות המחקר ולוודא השלמת הכשרה ייעודית לפרויקט.
  • לבדוק את תחומי האחריות של צוות האתר ולארגן פעולות מתקנות ומעקב לפי הצורך.
  • לפתור בעיות הנוגעות להכשרה, תיעוד, תקשורת ולממצאים מביקורים קודמים.
  • להעריך חששות הנוגעים לאיכות הנתונים ולשלמותם, ולאחר מכן לתאם מעקב מתאים.
  • להשתתף בפגישות חוקרים ופרויקטים, בביקורות ובבדיקות רגולטוריות.
  • לאסוף, לבדוק ולאשר מסמכי אתר ורגולציה עדכניים.
  • לבדוק את תוכניות גיוס המשתתפים של האתרים ולהמליץ על דרכים לשיפור הגיוס.
  • לבצע ביקורים או ליצור קשר עם אתרים לצורך הסמכה, התנעה, ביקורים באתר וביקורים מרחוק.
  • להכין דוחות המתעדים ביקורים וקשר עם אתרים.
  • להעריך עמידה בדרישות וביצועים של אתרים ולהמליץ על פעולות המותאמות לכל אתר.
  • לפקח על אספקת המחקר, לרבות ניהול מלאי ותיעוד החזרה או השמדה.
  • לעקוב אחר תשלומים לאתרים, הזנת CRF, שאילתות נתונים ואירועים חריגים חמורים (SAEs), ולבצע מעקב לפי הצורך.
  • להעביר הכשרה באתר המותאמת למחקר בעת הצורך.
  • להעריך את מתקני האתרים.
  • לדווח על אי-ציות, בעיות, עיכובים ושינויים, לצד פתרונות מוצעים.
  • להשלים את יעדי הפרויקט ולעדכן את מערכות ניהול הניסויים הרלוונטיות.
  • לעבוד עם עמיתי הפרויקט על תוכניות, יעדים ותוצרים.
  • לתחזק רשומות CTMS ולבדוק נתוני אתרים ב-CTMS, ב-EDC, ב-IVRS וב-SIS.
  • לתחזק מסמכים רלוונטיים בתיק האב של הניסוי ולהפיץ חומרי מחקר לאתרים.
  • להבטיח שהאתרים שהוקצו יהיו מוכנים לביקורות ולבדיקות.
  • לפעול לפי ICH-GCP ולפי התקנות הבינלאומיות והמקומיות החלות.
  • להאציל ולפקח על עבודה מנהלית ולספק משוב על ביצועים.
  • לספק עבודה באיכות גבוהה ולשמור על יחסי עבודה שיתופיים בצוות מטריציוני.
  • לעדכן את המנהל/ת בהתקדמות ובבעיות.
  • לפתח מומחיות בתחום.
  • להגיש דוחות שעות, הוצאות, מדדים ומשימות אחרות שהוקצו.
  • לשמש איש/אשת הקשר הראשי/ת של Parexel מול האתרים הקליניים שהוקצו לאורך כל מחקר.

דרישות

  • המועמדים צריכים להיות CRA עצמאיים עם ניסיון של כחמש שנים או יותר בתפקיד CRA, ולהתגורר ב-NSW, VIC, SA או QLD; עדיפות ל-NSW ול-VIC.
  • נדרש ניסיון כ-CRA באוסטרליה.
  • ניסיון באונקולוגיה הוא יתרון.
  • ניסיון בניהול אתרים, או ניסיון מקביל במחקר קליני הכולל היכרות עם שיטות ומונחים של ניסויים קליניים.
  • תואר במדעי החיים, ברוקחות או בתחום אחר הקשור לבריאות; מתקבלת גם הסמכה סיעודית מקבילה או ניסיון שווה ערך.
  • מיומנויות חזקות בפתרון בעיות.
  • יכולת לעבוד באופן עצמאי, לגלות יוזמה ולבקש הנחיה בעת הצורך.
  • מיומנויות מתקדמות בהצגת מצגות.
  • גישה ממוקדת לקוח.
  • תקשורת מקצועית בתוך ארגוני לקוחות.
  • גמישות במשימות ונכונות ללמוד.
  • יכולת לתעדף משימות מתחרות, לעמוד בלוחות הזמנים של הפרויקט ולקבל החלטות עצמאיות תוך שימוש בכישורים אנליטיים.
  • נוחות בעבודה במבנה מטריציוני ובשיתוף פעולה עם צוות.
  • מיומנויות מחשב חזקות, לרבות CTMS, EDMS, Microsoft Excel ו-Word.
  • מיומנויות בינאישיות ותקשורת בעל פה ובכתב ברמה גבוהה.
  • יכולת לתמוך בתוצרי המחקר והמדינה תוך שמירה על בטיחות המטופלים.
  • ניהול זמן יעיל.
  • פיתוח מיומנויות עבודה בין-תרבותיות.
  • יכולת לעבוד ביעילות בצוות וירטואלי.
  • תשומת לב מצוינת לפרטים.
  • יכולת לעמוד בדרישות נסיעות נרחבות.
  • רישיון נהיגה בתוקף במקומות שבהם הוא נדרש.

הטבות

  • התקשרות כקבלן עצמאי למשך 6 עד 12 חודשים; משך ההתקשרות ייקבע בהמשך.
  • משרה מלאה.

משרות קשורות

Bookminders

רואה חשבון במשרה חלקית ב-Bookminders

Bookminders

ניהול חשבונאות, חיוב ודיווח עבור לקוחות מעסקים קטנים ומעמותות. התפקיד ההיברידי כולל ביקור שבועי במשרדי לקוחות.

פתח
Serve Robotics

אנליסט פיננסי, תכנון וניתוח פיננסי — Serve Robotics (עבודה מרחוק, ארה״ב)

Serve Robotics

תמיכה בתקצוב, בחיזוי ובבניית מודלים של תרחישים עבור עסקי משלוחי המדרכות של Serve Robotics. שימוש ב-Excel, ב-Google Sheets וב-ChatGPT להפקת תובנות פיננסיות.

פתח
Pinnacle Marketing Group

רואה חשבון בכיר — עבודה מרחוק במינסוטה

Pinnacle Marketing Group
51 – 200 עובדים
B2Bשיווק

סיוע בדיווח כספי, בתקצוב, בהתאמות ובתהליכי סגירת תקופות בפינקל מרקטינג גרופ. החברה מספקת שירותי מדיה חברתית, אתרים, וידאו, עיצוב גרפי ומדריכים עסקיים.

פתח
Thomson Reuters

סגן נשיא, חשב בינלאומי — תומסון רויטרס, לוקסמבורג (מודל היברידי)

Thomson Reuters

הובלת דיווח סטטוטורי גלובלי, תמחור העברה ופעילות חשבונאית בתומסון רויטרס. פיקוח על כ-200 ישויות, תזרימים בין-חברתיים בהיקף של 5 מיליארד דולר וצוות עולמי של 100 אנשי חשבונאות.

פתח
Unimed Federação Minas

אנליסט מס I

Unimed Federação Minas

אנליסט מס ב־Unimed Federação Minas, קואופרטיב בריאות במדינת מינאס ז'ראיס. התפקיד כולל חישובי מס, הגשת דיווחים סטטוטוריים ומתן תמיכה מקצועית לקואופרטיבים החברים ב־Unimed.

פתח
Schaeffler

בקר חומרים, רובוטיקה דמוית אדם

Schaeffler

תיאום רישומי ייצור, מלאי, תזמון וביצועי שרשרת האספקה בפעילות הרובוטיקה דמוית האדם של Schaeffler בפורט מיל, קרוליינה הדרומית.

פתח
Volkswagen Group

אנליסט פיננסי, Volkswagen Financial Services

Volkswagen Group

הערכת סיכוני אשראי וכדאיות מימון של לקוחות עסקיים עבור Volkswagen Financial Services. הכנת ניתוחים פיננסיים, דירוגי אשראי והצעות לוועדות מקומיות ובינלאומיות.

פתח
Banco Fibra

מבקר/ת פנים בכיר/ה – בנקו פיברה, ברזיל (עבודה היברידית)

Banco Fibra

תכנון ביקורות בתחומי הבנקאות, המוצרים הפיננסיים, הסיכונים והתפעול הארגוני. סיוע בחיזוק הממשל התאגידי, ניהול הסיכונים והבקרות הפנימיות בבנקו פיברה.

פתח
Jasper

רואה חשבון בכיר

Jasper

הובלת סגירת סוף חודש, התאמות ובקרות פיננסיות ב-Jasper, תוך תמיכה בחיוב SaaS, חשבונאות הון, ביקורות ועמידה בכללי החשבונאות המקובלים בארצות הברית.

פתח