Parexel
Parexel
Parexel, yeni ilaçların geliştirilmesi sürecinde biyofarmasötik şirketlere hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları Faz I–IV klinik araştırmalarını, portföy ve araştırma yönetimini, düzenleyici stratejiyi, pazara erişimi ve yaşam döngüsü planlamasını kapsar. 21.000’den fazla profesyoneliyle Parexel, klinik, düzenleyici ve terapötik uzmanlığını hasta içgörüleri ve yenilikçi araştırma tasarımlarıyla bir araya getirir. Şirket; onkoloji, nörobilim ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlarda araştırmaları destekler ve klinik geliştirme süreçlerini daha verimli ve hasta odaklı hâle getirmeye odaklanır.

Kıdemli Klinik Araştırma Sorumlusu, Sözleşmeli – Avustralya

Parexel için Avustralya genelindeki klinik araştırma merkezlerini izleyerek protokole uyumu, veri kalitesini, belgeleri ve araştırma çıktılarının tamamlanmasını gözetin. Bu sözleşmeli görev, araştırmanın başlatılmasından kapatılmasına kadar merkez faaliyetlerini kapsar.

Açıklama

  • Her araştırma boyunca sorumlu olduğunuz klinik araştırma merkezleri için Parexel’in birincil irtibat kişisi olun.
  • Merkezlerde araştırmanın doğru şekilde yürütüldüğünü ve protokole uyulduğunu doğrulayın; merkez sorunlarını çözün.
  • Araştırmacılar ve merkez çalışanlarıyla verimli iş ilişkileri kurun.
  • Araştırma sistemlerine erişimi koordine edin ve projeye özgü eğitimlerin tamamlandığını doğrulayın.
  • Merkez çalışanlarının görev dağılımını gözden geçirin; gerektiğinde düzeltici faaliyetler ve takip çalışmaları düzenleyin.
  • Eğitim, dokümantasyon, iletişim ve önceki ziyaretlerde tespit edilen bulgularla ilgili sorunları çözün.
  • Veri kalitesi ve bütünlüğüne ilişkin endişeleri değerlendirin ve uygun takip çalışmalarını koordine edin.
  • Araştırmacı ve proje toplantılarına, denetimlere ve düzenleyici kurum incelemelerine katılın.
  • Güncel merkez ve mevzuat belgelerini toplayın, inceleyin ve onaylayın.
  • Merkezlerin katılımcı alım planlarını inceleyin ve alımı iyileştirmeye yönelik önerilerde bulunun.
  • Yeterlilik, başlatma, merkez içi ve uzaktan merkez ziyaretlerini veya iletişimlerini gerçekleştirin.
  • Merkez ziyaretlerini ve iletişimlerini belgeleyen raporlar hazırlayın.
  • Merkezlerin uyumunu ve performansını değerlendirin; her merkeze uygun önlemler önerin.
  • Hesap verebilirlik ile iade veya imha durumları dâhil araştırma malzemelerini gözetin.
  • Merkez ödemelerini, CRF veri girişini, veri sorgularını ve ciddi advers olayları (SAE) izleyin; gerektiğinde takip edin.
  • Gerektiğinde araştırmaya özgü merkez içi eğitimler verin.
  • Merkez tesislerini değerlendirin.
  • Uyumsuzlukları, sorunları, gecikmeleri ve değişiklikleri, önerilen çözümlerle birlikte bildirin.
  • Proje hedeflerini tamamlayın ve ilgili klinik araştırma yönetim sistemlerini güncelleyin.
  • Planlar, hedefler ve teslimatlar konusunda proje ekip arkadaşlarınızla çalışın.
  • CTMS kayıtlarını güncel tutun; CTMS, EDC, IVRS ve SIS sistemlerinde merkez verilerini inceleyin.
  • İlgili Klinik Araştırma Ana Dosyası belgelerini güncel tutun ve araştırma materyallerini merkezlere dağıtın.
  • Sorumlu olduğunuz merkezleri denetim ve incelemelere hazır tutun.
  • ICH-GCP'ye ve geçerli uluslararası ve yerel düzenlemelere uyun.
  • İdari işleri devredin ve gözetin; performans hakkında geri bildirim sağlayın.
  • Matris ekipte yüksek kaliteli işler ortaya koyun ve iş birliğine dayalı ilişkileri sürdürün.
  • İlerleme ve sorunlar hakkında yöneticinizi bilgilendirin.
  • Uzmanlık alanınızdaki bilgi birikiminizi geliştirin.
  • Çalışma saatleri çizelgelerini, masrafları, ölçüm verilerini ve size verilen diğer işleri teslim edin.
  • Her araştırma boyunca sorumlu olduğunuz klinik araştırma merkezleri için Parexel’in birincil irtibat kişisi olun.

Gereksinimler

  • Başvuranların serbest çalışan CRA olması, yaklaşık beş yıl veya daha fazla CRA deneyimine sahip olması ve NSW, VIC, SA veya QLD'de bulunması beklenir; NSW ve VIC tercih edilir.
  • Avustralya'da CRA deneyimi gereklidir.
  • Onkoloji deneyimi tercih edilir.
  • Merkez yönetimi deneyimi veya klinik araştırma yöntemleri ve terminolojisi bilgisi içeren eşdeğer klinik araştırma deneyimi.
  • Biyolojik bilimler, eczacılık veya sağlıkla ilgili başka bir alanda lisans derecesi; eşdeğer hemşirelik yeterliliği veya deneyimi de kabul edilir.
  • Güçlü problem çözme becerileri.
  • Bağımsız çalışabilme, inisiyatif alma ve gerektiğinde yönlendirme isteme becerisi.
  • İleri düzey sunum becerileri.
  • Müşteri odaklı yaklaşım.
  • Müşteri kuruluşları içinde profesyonel iletişim kurabilme.
  • Görevlendirmelerde esneklik ve öğrenmeye istekli olma.
  • Birbiriyle yarışan işleri önceliklendirme, proje takvimlerine uyma ve analitik becerileri kullanarak bağımsız karar alma becerisi.
  • Matris yapıda rahat çalışabilme ve ekiple iş birliği yapabilme.
  • CTMS, EDMS, Microsoft Excel ve Word dâhil güçlü bilgisayar becerileri.
  • Güçlü kişilerarası, sözlü ve yazılı iletişim becerileri.
  • Hasta güvenliğini korurken araştırma ve ülke teslimatlarını destekleyebilme.
  • Etkili zaman yönetimi.
  • Kültürler arası çalışma becerilerini geliştirme.
  • Sanal ekipte verimli çalışabilme.
  • Mükemmel ayrıntı dikkati.
  • Yoğun seyahat gerekliliklerini karşılayabilme.
  • Gerektiğinde geçerli sürücü belgesi.

Yan Haklar

  • Bağımsız yüklenici olarak 6 ila 12 aylık görevlendirme; süre daha sonra belirlenecektir.
  • Tam zamanlı görev.

İlgili İş İlanları

Ensemble Health Partners

Yerinde Finansal Danışman — Charleston, SC

Ensemble Health Partners
5.001 – 10.000 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikSigorta

Hastane kabul süreçlerine hasta bakiyelerini tahmin edip tahsil ederek, sigortaları doğrulayarak ve mali yardım ile hesap takibine destek vererek katkı sağlar. Ayrıca kasa işlemlerini, kayıt evraklarını ve bakım ekipleriyle koordinasyonu yürütür.

Aç
Geisinger

Lisanslı Profesyonel Danışman, Yetişkin Ayaktan Tedavi — Pennsylvania Uzaktan

Geisinger

Geisinger’in yetişkin ayaktan tedavi programındaki hastalara bireysel, aile, çift ve grup seansları dahil psikoterapi sunun. Tedavi planları geliştirin; klinik ekiplerle triyaj ve kriz müdahalesini koordine edin.

Aç
P

Addiktológiai szolgáltatások szociális munkása

PHC

Részmunkaidős állás egy vancouveri kórházban, ahol szenvedélybetegséggel kapcsolatos tanácsadást és pszichoszociális felméréseket végezhet. Koordinálja az ellátást, a beutalásokat és az oktatást, valamint részt vesz interdiszciplináris kutatásokban.

Aç