Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Mshiriki Mwandamizi wa Utafiti wa Kliniki, Mkandarasi – Australia
Kufuatilia vituo vya majaribio ya kliniki kote Australia kwa Parexel, na kusimamia utiifu wa itifaki, ubora wa data, nyaraka na matokeo ya majaribio. Jukumu hili la ukandarasi linajumuisha shughuli za kituo kuanzia kuanzisha utafiti hadi kuufunga.
Maelezo
- Kuwa mtu mkuu wa mawasiliano wa Parexel kwa vituo vya kliniki ulivyopangiwa katika kila utafiti.
- Kuhakikisha utafiti unatekelezwa vizuri na itifaki inafuatwa katika vituo, na kutatua masuala ya vituo.
- Kujenga mahusiano bora ya kazi na wachunguzi na wafanyakazi wa vituo.
- Kuratibu ufikiaji wa mifumo ya utafiti na kuthibitisha kukamilika kwa mafunzo mahususi ya mradi.
- Kupitia majukumu ya wafanyakazi wa vituo na kupanga hatua za kurekebisha na ufuatiliaji inapohitajika.
- Kutatua masuala yanayohusu mafunzo, nyaraka, mawasiliano na matokeo ya ziara zilizopita.
- Kutathmini masuala ya ubora na uadilifu wa data, kisha kuratibu ufuatiliaji unaofaa.
- Kuhudhuria mikutano ya wachunguzi na miradi, ukaguzi na ukaguzi wa mamlaka za udhibiti.
- Kukusanya, kupitia na kuidhinisha nyaraka za sasa za vituo na za udhibiti.
- Kupitia mipango ya vituo ya kuajiri washiriki na kupendekeza njia za kuboresha uajiri.
- Kufanya ziara au mawasiliano ya vituo kwa ajili ya tathmini ya kufuzu, kuanzisha, na shughuli za ana kwa ana au za mbali.
- Kuandaa ripoti zinazoandika ziara na mawasiliano ya vituo.
- Kutathmini utiifu na utendaji wa vituo, na kupendekeza hatua zinazofaa kwa kila kituo.
- Kusimamia vifaa vya utafiti, ikiwa ni pamoja na uwajibikaji na hali ya kurejesha au kuharibu vifaa.
- Kufuatilia malipo ya vituo, uingizaji wa CRF, maswali ya data na matukio mabaya makubwa (SAE), na kufanya ufuatiliaji inapohitajika.
- Kutoa mafunzo ya ana kwa ana yanayohusu utafiti inapohitajika.
- Kutathmini majengo na vifaa vya vituo.
- Kuripoti kutofuata masharti, masuala, ucheleweshaji na mabadiliko pamoja na mapendekezo ya utatuzi.
- Kukamilisha malengo ya mradi na kusasisha mifumo husika ya usimamizi wa majaribio.
- Kushirikiana na wenzako wa mradi kuhusu mipango, malengo na matokeo ya kazi.
- Kutunza rekodi za CTMS na kupitia data za vituo katika CTMS, EDC, IVRS na SIS.
- Kutunza nyaraka husika za Trial Master File na kusambaza nyenzo za utafiti kwa vituo.
- Kuhakikisha vituo ulivyopangiwa viko tayari kwa ukaguzi na ukaguzi wa mamlaka.
- Kufuata ICH-GCP na kanuni za kimataifa na za eneo husika zinazotumika.
- Kukabidhi na kusimamia kazi za kiutawala, na kutoa maoni kuhusu utendaji.
- Kutoa kazi yenye ubora wa juu na kudumisha mahusiano ya ushirikiano katika timu ya muundo wa matriki.
- Kumjulisha meneja kuhusu maendeleo na masuala.
- Kujenga utaalamu katika eneo husika.
- Kuwasilisha karatasi za muda wa kazi, gharama, vipimo na kazi nyingine ulizopangiwa.
- Kuwa mtu mkuu wa mawasiliano wa Parexel kwa vituo vya kliniki ulivyopangiwa katika kila utafiti.
Mahitaji
- Waombaji wanapaswa kuwa CRA huru wenye takriban miaka mitano au zaidi ya uzoefu wa CRA na wanaoishi NSW, VIC, SA au QLD; NSW na VIC zinapendelewa.
- Uzoefu wa CRA nchini Australia unahitajika.
- Uzoefu wa onkolojia unapendelewa.
- Uzoefu wa kusimamia vituo, au uzoefu sawa wa utafiti wa kliniki wenye ujuzi wa mbinu na istilahi za majaribio ya kliniki.
- Shahada katika sayansi ya biolojia, famasia au fani nyingine ya afya; sifa au uzoefu sawa wa uuguzi pia unakubalika.
- Ujuzi imara wa kutatua matatizo.
- Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea, kuchukua hatua na kutafuta mwongozo inapohitajika.
- Ujuzi wa hali ya juu wa uwasilishaji.
- Mtazamo unaozingatia mteja.
- Mawasiliano ya kitaalamu ndani ya mashirika ya wateja.
- Kubadilika kuhusu kazi unazopangiwa na kuwa tayari kujifunza.
- Uwezo wa kupanga vipaumbele vya kazi zinazoshindana, kufikia ratiba za mradi na kufanya maamuzi ya kujitegemea kwa kutumia ujuzi wa uchanganuzi.
- Kustarehe kufanya kazi katika muundo wa matriki na kushirikiana na timu.
- Ujuzi imara wa kompyuta, ikiwa ni pamoja na CTMS, EDMS, Microsoft Excel na Word.
- Ujuzi imara wa mahusiano na mawasiliano ya kuzungumza na kuandika.
- Uwezo wa kusaidia matokeo ya utafiti na nchi huku ukilinda usalama wa wagonjwa.
- Usimamizi mzuri wa muda.
- Kukuza ujuzi wa kufanya kazi katika tamaduni mbalimbali.
- Uwezo wa kufanya kazi kwa ufanisi katika timu ya mtandaoni.
- Umakini mkubwa kwa undani.
- Uwezo wa kutimiza mahitaji makubwa ya kusafiri.
- Leseni halali ya udereva inapohitajika.
Manufaa
- Mkataba wa kujitegemea wa miezi 6 hadi 12; muda wake utaamuliwa baadaye.
- Jukumu la muda wote.