Parexel
Parexel
Parexel هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية طوال مراحل تطوير الأدوية الجديدة. يشمل عملها التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة، وإدارة المحافظ والتجارب، والاستراتيجية التنظيمية، والوصول إلى الأسواق، والتخطيط لدورة حياة المنتجات. وبفضل أكثر من 21,000 متخصص، تجمع Parexel بين الخبرات السريرية والتنظيمية والعلاجية ورؤى المرضى وتصميمات التجارب المبتكرة. وتدعم الشركة الأبحاث في مجالات تشمل علم الأورام وعلوم الأعصاب والأمراض النادرة، مع التركيز على جعل التطوير السريري أكثر كفاءة وتمحورًا حول المرضى.

باحث سريري مشارك أول، متعاقد – أستراليا

مراقبة مواقع التجارب السريرية في أنحاء أستراليا لصالح Parexel، مع الإشراف على الالتزام بالبروتوكول وجودة البيانات والتوثيق ومخرجات التجربة. يشمل هذا الدور التعاقدي أنشطة المواقع من بدء الدراسة حتى إغلاقها.

الوصف

  • العمل جهة الاتصال الرئيسية لدى Parexel للمواقع السريرية الموكلة طوال كل دراسة.
  • التحقق من التنفيذ السليم للدراسة والالتزام بالبروتوكول في المواقع، ومعالجة مشكلاتها.
  • بناء علاقات عمل فعالة مع الباحثين وموظفي المواقع.
  • تنسيق الوصول إلى أنظمة الدراسة والتأكد من إكمال التدريب الخاص بالمشروع.
  • مراجعة مهام موظفي الموقع وترتيب الإجراءات التصحيحية والمتابعة حسب الحاجة.
  • معالجة المشكلات المتعلقة بالتدريب والتوثيق والتواصل ونتائج الزيارات السابقة.
  • تقييم المخاوف المتعلقة بجودة البيانات وسلامتها، ثم تنسيق المتابعة المناسبة.
  • حضور اجتماعات الباحثين والمشروعات وعمليات التدقيق والتفتيش التنظيمي.
  • جمع وثائق الموقع والوثائق التنظيمية الحالية ومراجعتها واعتمادها.
  • مراجعة خطط استقطاب المشاركين في المواقع والتوصية بسبل تحسين الاستقطاب.
  • إجراء زيارات أو اتصالات لتأهيل المواقع وبدء الدراسة، وزيارات ميدانية وعن بُعد.
  • إعداد تقارير توثق زيارات المواقع والاتصالات بها.
  • تقييم امتثال المواقع وأدائها، والتوصية بإجراءات تناسب كل موقع.
  • الإشراف على مستلزمات الدراسة، بما في ذلك حصرها وحالة إعادتها أو إتلافها.
  • متابعة مدفوعات المواقع وإدخال بيانات نماذج تقارير الحالات (CRF) واستفسارات البيانات والأحداث الضائرة الخطيرة (SAEs)، مع إجراء المتابعة اللازمة.
  • تقديم تدريب ميداني خاص بالدراسة عند الحاجة.
  • تقييم مرافق المواقع.
  • الإبلاغ عن حالات عدم الامتثال والمشكلات والتأخيرات والتغييرات، مع الحلول المقترحة.
  • إنجاز أهداف المشروع وتحديث أنظمة إدارة التجارب ذات الصلة.
  • العمل مع زملاء المشروع على الخطط والأهداف والمخرجات.
  • حفظ سجلات نظام إدارة التجارب السريرية (CTMS) ومراجعة بيانات المواقع في CTMS وEDC وIVRS وSIS.
  • حفظ الوثائق ذات الصلة في الملف الرئيسي للتجربة (TMF) وتوزيع مواد الدراسة على المواقع.
  • ضمان جاهزية المواقع الموكلة لعمليات التدقيق والتفتيش.
  • اتباع إرشادات الممارسة السريرية الجيدة الصادرة عن ICH (ICH-GCP) واللوائح الدولية والمحلية المنطبقة.
  • تفويض الأعمال الإدارية والإشراف عليها وتقديم ملاحظات حول الأداء.
  • إنجاز عمل عالي الجودة والحفاظ على علاقات تعاونية ضمن فريق ذي هيكل مصفوفي.
  • إبقاء المدير على اطلاع بالتقدم والمشكلات.
  • تطوير الخبرة المتخصصة في مجال العمل.
  • تقديم سجلات ساعات العمل والنفقات ومؤشرات الأداء وغيرها من المهام المكلف بها.
  • العمل جهة الاتصال الرئيسية لدى Parexel للمواقع السريرية الموكلة طوال كل دراسة.

المتطلبات

  • ينبغي أن يكون المتقدمون باحثين سريريين مشاركين مستقلين (CRAs) لديهم نحو خمس سنوات أو أكثر من الخبرة بصفة CRA، ومقيمين في نيو ساوث ويلز أو فيكتوريا أو جنوب أستراليا أو كوينزلاند؛ وتُفضّل نيو ساوث ويلز وفيكتوريا.
  • يشترط توفر خبرة بصفة CRA في أستراليا.
  • تُفضّل الخبرة في علم الأورام.
  • خبرة في إدارة المواقع، أو خبرة مكافئة في البحوث السريرية مع معرفة بأساليب التجارب السريرية ومصطلحاتها.
  • درجة علمية في العلوم البيولوجية أو الصيدلة أو مجال آخر ذي صلة بالصحة؛ كما يُقبل مؤهل تمريضي مكافئ أو خبرة معادلة.
  • مهارات قوية في حل المشكلات.
  • القدرة على العمل باستقلالية وأخذ المبادرة وطلب التوجيه عند الحاجة.
  • مهارات متقدمة في تقديم العروض.
  • نهج يركز على العميل.
  • التواصل المهني داخل مؤسسات العملاء.
  • المرونة في المهام والاستعداد للتعلم.
  • القدرة على ترتيب أولويات المهام المتنافسة والالتزام بالجداول الزمنية للمشروع واتخاذ قرارات مستقلة بالاستناد إلى المهارات التحليلية.
  • الارتياح للعمل ضمن هيكل مصفوفي والتعاون مع فريق.
  • مهارات حاسوبية قوية، تشمل CTMS وEDMS وMicrosoft Excel وWord.
  • مهارات قوية في التعامل والتواصل الشفهي والكتابي.
  • القدرة على دعم مخرجات الدراسة والبلد مع الحفاظ على سلامة المرضى.
  • إدارة فعالة للوقت.
  • تنمية مهارات العمل عبر الثقافات.
  • القدرة على العمل بفعالية ضمن فريق افتراضي.
  • اهتمام ممتاز بالتفاصيل.
  • القدرة على تلبية متطلبات السفر المكثف.
  • رخصة قيادة سارية حيثما كانت مطلوبة.

المزايا

  • تعاقد مستقل لمدة تتراوح بين 6 و12 شهرًا؛ وسيُحدد المدى لاحقًا.
  • دور بدوام كامل.

وظائف ذات صلة

Mondelēz International

مسوّق منتجات وكاتب طلبات لدى نابيسكو — سانت تشارلز، ميزوري

Mondelēz International

تولَّ تزويد متاجر ميزوري بمنتجات مونديليز للوجبات الخفيفة، وإدارة طلبات المنتجات، والمحافظة على العروض الترويجية. يجمع الدور بين زيارة المتاجر والعناية بالعرض والتنسيق مع فرق المتاجر ومندوبي المبيعات.

فتح
Mondelēz International

مندوب عرض المنتجات وكتابة الطلبات لدى مونديليز

Mondelēz International

تمثيل مونديليز في متاجر منطقة سانتا باربرا عبر طلب منتجات أوريو وريتز وغيرها من الوجبات الخفيفة وترتيبها على الرفوف. العناية بالعروض والمخزون وبناء علاقات مع المتاجر.

فتح
BrainersHub GmbH

كاتب محتوى صحي (SEO)

BrainersHub GmbH

اكتب محتوى صحياً محسّناً لمحركات البحث لصالح BrainersHub، مركز الابتكار للشركات الصغيرة والمتوسطة في ألمانيا. أعدّ مقالات وأوراقاً بيضاء ونشرات إخبارية وحملات رقمية لجمهور متنوع.

فتح
Mondelēz International

مندليز: مسؤول عرض المنتجات وكتابة الطلبات

Mondelēz International

مثّل شركة مندليز في متاجر البقالة بمنطقة غلادستون، ورتّب منتجات أوريو وريتز وغيرها من الوجبات الخفيفة وروّج لها. تولَّ إدارة الطلبات والعروض وعلاقات المتاجر وتوافر المنتجات.

فتح
Organon

أخصائي الامتثال وإدارة المخاطر

Organon

الإشراف على التحقق من صحة الأنظمة المحوسبة وممارسات التصنيع الجيد وضوابط تقنية المعلومات وفق قانون ساربينز أوكسلي وإدارة المخاطر. دعم أعمال Organon في مجال الرعاية الصحية للنساء وعائلاتهن.

فتح
Mondelēz International

مندوب عرض وكتابة طلبات نابيسكو بدوام كامل

Mondelēz International

عرض منتجات مونديليز الخفيفة في متاجر البقالة حول ديريدر، لويزيانا. طلب المنتجات، والعناية بالعرض، ودعم إطلاق الحملات الترويجية.

فتح
Viamericas Corporation

أخصائي مراقبة المعاملات والامتثال

Viamericas Corporation

ادعم عمليات الامتثال لدى فياميريكاس عبر مراجعة المعاملات المعلّقة وتحديث قوائم المراقبة. ساهم في ضمان التزام الوكلاء بضوابط مكافحة غسل الأموال.

فتح
Development Media

كاتب نصوص إذاعية، زامبيا (عن بُعد)

Development Media

اكتب مسلسلات إذاعية درامية مؤثرة مدتها دقيقة واحدة لحملات DMI في زامبيا المعنية بصحة الأم والطفل، للوصول إلى الآباء ومقدمي الرعاية للأطفال الصغار.

فتح
Mondelēz International

مندوب عرض منتجات وكاتب طلبات بدوام كامل

Mondelēz International

مثّل علامتي نابيسكو وموندليز في متاجر منطقة سانت لويس من خلال ترتيب المنتجات وطلبها والعناية بعروضها. ابنِ علاقات مع فرق المتاجر وادعم العروض الترويجية وإطلاق المنتجات الجديدة.

فتح
Mondelēz International

مسوّق منتجات نابيكسو وكاتب طلبات – ديكالب، إلينوي

Mondelēz International

تمثيل علامات مونديليز للوجبات الخفيفة في متاجر منطقة ديكالب عبر إدارة الطلبات والعروض وعلاقات المتاجر وتوافر المنتجات.

فتح