LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor for H1B-visumLogistikRådgivningSundhedsvæsen
Parexel er en global organisation for klinisk forskning, der hjælper biofarmaceutiske virksomheder gennem hele udviklingen af nye lægemidler. Arbejdet omfatter kliniske forsøg i fase I–IV, portefølje- og forsøgsstyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlægning af lægemidlers livscyklus. Med mere end 21.000 medarbejdere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med patientindsigter og innovative forsøgsdesign. Virksomheden understøtter forskning inden for blandt andet onkologi, neurovidenskab og sjældne sygdomme med fokus på at gøre den kliniske udvikling mere effektiv og patientcentreret.
LinkedIn
Job i virksomheden

Senior klinisk forskningsassistent, konsulent – Australien

Overvåg kliniske forsøgssteder i Australien for Parexel med ansvar for protokoloverholdelse, datakvalitet, dokumentation og forsøgsleverancer. Konsulentrollen dækker aktiviteter på forsøgsstederne fra studiestart til afslutning.

AUAustralienFjernarbejdeFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Være Parexels primære kontaktperson for tildelte kliniske forsøgssteder gennem hele hvert studie.
  • Kontrollere, at studiet gennemføres korrekt, og at protokollen overholdes på forsøgsstederne samt løse problemer dér.
  • Opbygge gode arbejdsrelationer med investigatorer og personale på forsøgsstederne.
  • Koordinere adgang til studiesystemer og bekræfte gennemførelse af projektspecifik oplæring.
  • Gennemgå personalets opgaver på forsøgsstederne og iværksætte korrigerende handlinger og opfølgning efter behov.
  • Løse problemer vedrørende oplæring, dokumentation, kommunikation og observationer fra tidligere besøg.
  • Vurdere bekymringer om datakvalitet og dataintegritet og koordinere passende opfølgning.
  • Deltage i møder med investigatorer og projektgruppen, audits og myndighedsinspektioner.
  • Indsamle, gennemgå og godkende aktuelle dokumenter fra forsøgssteder og myndigheder.
  • Gennemgå forsøgsstedernes rekrutteringsplaner og anbefale måder at forbedre rekrutteringen på.
  • Gennemføre kvalificerings-, opstarts-, fysiske og fjernbesøg eller kontakter med forsøgssteder.
  • Udarbejde rapporter, der dokumenterer besøg og kontakter med forsøgssteder.
  • Vurdere forsøgsstedernes overholdelse af krav og resultater samt anbefale tiltag, der er tilpasset hvert sted.
  • Overvåge forsøgsartikler, herunder regnskab samt status for returnering eller destruktion.
  • Følge op på betalinger til forsøgssteder, CRF-registrering, dataforespørgsler og alvorlige uønskede hændelser (SAE) efter behov.
  • Afholde studiespecifik oplæring på stedet, når det er nødvendigt.
  • Vurdere forsøgsstedernes faciliteter.
  • Rapportere manglende overholdelse, problemer, forsinkelser og ændringer samt foreslå løsninger.
  • Gennemføre projektmål og opdatere relevante systemer til forsøgsstyring.
  • Samarbejde med projektkolleger om planer, mål og leverancer.
  • Vedligeholde CTMS-registreringer og gennemgå data fra forsøgssteder i CTMS, EDC, IVRS og SIS.
  • Vedligeholde relevante Trial Master File-dokumenter og distribuere studiemateriale til forsøgsstederne.
  • Sikre, at tildelte forsøgssteder er klar til audits og inspektioner.
  • Følge ICH-GCP og gældende internationale og lokale regler.
  • Delegera og føre tilsyn med administrativt arbejde samt give feedback på arbejdsindsatsen.
  • Levere arbejde af høj kvalitet og opretholde samarbejdsrelationer i et matrixteam.
  • Holde lederen orienteret om fremskridt og problemer.
  • Opbygge faglig ekspertise.
  • Indsende timesedler, udgifter, måltal og andre tildelte opgaver.
  • Være Parexels primære kontaktperson for tildelte kliniske forsøgssteder gennem hele hvert studie.

Krav

  • Ansøgere bør være freelance-CRA'er med omkring fem eller flere års CRA-erfaring og være bosat i NSW, VIC, SA eller QLD; NSW og VIC foretrækkes.
  • Erfaring som CRA i Australien er påkrævet.
  • Onkologierfaring foretrækkes.
  • Erfaring med forsøgsstedsledelse eller tilsvarende erfaring inden for klinisk forskning med kendskab til kliniske forsøgsmetoder og terminologi.
  • Uddannelse inden for biologisk videnskab, farmaci eller et andet sundhedsrelateret område; tilsvarende sygeplejefaglig uddannelse eller erfaring accepteres også.
  • Gode problemløsningsevner.
  • Evne til at arbejde selvstændigt, tage initiativ og søge vejledning efter behov.
  • Avancerede præsentationsevner.
  • En klientfokuseret tilgang.
  • Professionel kommunikation i klientorganisationer.
  • Fleksibilitet i forhold til opgaver og parathed til at lære.
  • Evne til at prioritere konkurrerende opgaver, overholde projektfrister og træffe selvstændige beslutninger ved hjælp af analytiske evner.
  • Trives med matrixorganisation og samarbejde i et team.
  • Gode IT-færdigheder, herunder CTMS, EDMS, Microsoft Excel og Word.
  • Gode interpersonelle færdigheder samt mundtlige og skriftlige kommunikationsevner.
  • Evne til at bidrage til studie- og landeleverancer med patientsikkerheden i fokus.
  • Effektiv tidsstyring.
  • Evne til at udvikle tværkulturelle samarbejdskompetencer.
  • Evne til at arbejde effektivt i et virtuelt team.
  • Meget stor sans for detaljer.
  • Evne til at opfylde omfattende rejsekrav.
  • Gyldigt kørekort, hvor det kræves.

Fordele

  • Selvstændig konsulentaftale i 6 til 12 måneder; varigheden fastlægges senere.
  • Fuldtidsstilling.

Relaterede job

Ameriprise Financial Services, LLC

Senior manager, dataprodukter og AI-teknik

Ameriprise Financial Services, LLC
5.001 – 10.000 Medarbejdere
FinansForsikringRådgivning
USUSAMAMassachusetts
131.700 $ – 181.000 $ / år
HybridFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskDataanalytiker
Amazon RedshiftAWSAzureCloudETLPythonSQLTableau

Lede den tekniske levering af analyser, dataprodukter og AI-applikationer til Ameriprise Financials distributionsforretning inden for kapitalforvaltning. Vejlede initiativer inden for datateknik, business intelligence, generativ AI og retrieval-augmented generation.

Åbn