Parexel
Parexel
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง

เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกอาวุโส สัญญาจ้าง – ออสเตรเลีย

ติดตามดูแลศูนย์วิจัยการทดลองทางคลินิกทั่วออสเตรเลียให้ Parexel โดยกำกับดูแลการปฏิบัติตามโพรโทคอล คุณภาพข้อมูล เอกสาร และสิ่งส่งมอบของการทดลอง ตำแหน่งสัญญาจ้างนี้ครอบคลุมกิจกรรมของศูนย์วิจัยตั้งแต่เริ่มต้นการศึกษาจนถึงการปิดการศึกษา

รายละเอียด

  • เป็นผู้ติดต่อหลักของ Parexel สำหรับศูนย์วิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายตลอดการศึกษาแต่ละครั้ง
  • ตรวจสอบการดำเนินการศึกษาอย่างเหมาะสมและการปฏิบัติตามโพรโทคอลที่ศูนย์วิจัย พร้อมแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้น
  • สร้างความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิภาพกับผู้วิจัยและเจ้าหน้าที่ศูนย์วิจัย
  • ประสานงานการเข้าถึงระบบการศึกษาและยืนยันการเสร็จสิ้นการฝึกอบรมเฉพาะโครงการ
  • ทบทวนการมอบหมายงานของเจ้าหน้าที่ศูนย์วิจัย และจัดให้มีการดำเนินการแก้ไขและติดตามผลตามความจำเป็น
  • แก้ไขปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการฝึกอบรม เอกสาร การสื่อสาร และข้อค้นพบจากการเข้าตรวจเยี่ยมครั้งก่อน
  • ประเมินข้อกังวลเกี่ยวกับคุณภาพและความถูกต้องครบถ้วนของข้อมูล จากนั้นประสานงานติดตามผลที่เหมาะสม
  • เข้าร่วมการประชุมผู้วิจัยและทีมโครงการ การตรวจสอบ และการตรวจประเมินโดยหน่วยงานกำกับดูแล
  • รวบรวม ทบทวน และอนุมัติเอกสารปัจจุบันของศูนย์วิจัยและเอกสารด้านกฎระเบียบ
  • ทบทวนแผนการรับสมัครผู้เข้าร่วมของศูนย์วิจัยและแนะนำแนวทางปรับปรุงการรับสมัคร
  • ดำเนินการเข้าตรวจเยี่ยมหรือติดต่อศูนย์วิจัยเพื่อประเมินคุณสมบัติ เริ่มต้นการศึกษา ทั้งในสถานที่และทางไกล
  • จัดทำรายงานบันทึกการเข้าตรวจเยี่ยมและการติดต่อศูนย์วิจัย
  • ประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนดและผลการดำเนินงานของศูนย์วิจัย พร้อมแนะนำการดำเนินการที่เหมาะกับแต่ละแห่ง
  • กำกับดูแลวัสดุอุปกรณ์การศึกษา รวมถึงการตรวจนับและสถานะการส่งคืนหรือทำลาย
  • ติดตามการชำระเงินให้ศูนย์วิจัย การบันทึก CRF ข้อซักถามข้อมูล และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (SAE) พร้อมติดตามผลตามความจำเป็น
  • จัดการฝึกอบรมเฉพาะการศึกษา ณ ศูนย์วิจัยตามที่กำหนด
  • ประเมินสิ่งอำนวยความสะดวกของศูนย์วิจัย
  • รายงานการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด ปัญหา ความล่าช้า และการเปลี่ยนแปลง พร้อมเสนอแนวทางแก้ไข
  • ดำเนินการตามเป้าหมายโครงการและปรับปรุงข้อมูลในระบบบริหารจัดการการทดลองที่เกี่ยวข้อง
  • ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมโครงการในเรื่องแผน เป้าหมาย และสิ่งส่งมอบ
  • ดูแลบันทึก CTMS และทบทวนข้อมูลศูนย์วิจัยใน CTMS, EDC, IVRS และ SIS
  • ดูแลเอกสารที่เกี่ยวข้องในแฟ้มหลักการทดลองทางคลินิก (Trial Master File) และแจกจ่ายเอกสารการศึกษาให้ศูนย์วิจัย
  • ดูแลให้ศูนย์วิจัยที่ได้รับมอบหมายพร้อมสำหรับการตรวจสอบและการตรวจประเมิน
  • ปฏิบัติตาม ICH-GCP และข้อบังคับระหว่างประเทศและท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
  • มอบหมายและกำกับดูแลงานธุรการ พร้อมให้ข้อเสนอแนะเกี่ยวกับผลการปฏิบัติงาน
  • ส่งมอบงานคุณภาพสูงและรักษาความสัมพันธ์ในการทำงานร่วมกันภายในทีมแบบเมทริกซ์
  • แจ้งความคืบหน้าและประเด็นปัญหาให้ผู้จัดการทราบอย่างต่อเนื่อง
  • พัฒนาความเชี่ยวชาญในสาขาที่รับผิดชอบ
  • ส่งบันทึกเวลาทำงาน ค่าใช้จ่าย ตัวชี้วัด และงานอื่น ๆ ที่ได้รับมอบหมาย
  • เป็นผู้ติดต่อหลักของ Parexel สำหรับศูนย์วิจัยทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายตลอดการศึกษาแต่ละครั้ง

คุณสมบัติ

  • ผู้สมัครควรเป็น CRA อิสระ มีประสบการณ์ CRA ประมาณ 5 ปีขึ้นไป และพำนักอยู่ใน NSW, VIC, SA หรือ QLD โดยพิจารณาผู้ที่อยู่ NSW และ VIC เป็นพิเศษ
  • ต้องมีประสบการณ์ CRA ในออสเตรเลีย
  • หากมีประสบการณ์ด้านมะเร็งวิทยาจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • มีประสบการณ์บริหารจัดการศูนย์วิจัย หรือมีประสบการณ์วิจัยทางคลินิกเทียบเท่าพร้อมความรู้เกี่ยวกับวิธีการและคำศัพท์ในการทดลองทางคลินิก
  • มีวุฒิด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชศาสตร์ หรือสาขาสุขภาพอื่น หรือมีคุณวุฒิการพยาบาลหรือประสบการณ์เทียบเท่าที่สามารถยอมรับได้
  • มีทักษะการแก้ปัญหาที่ดี
  • สามารถทำงานได้อย่างอิสระ ริเริ่มงาน และขอคำแนะนำเมื่อจำเป็น
  • มีทักษะการนำเสนอขั้นสูง
  • ให้ความสำคัญกับลูกค้าเป็นหลัก
  • สื่อสารอย่างมืออาชีพภายในองค์กรของลูกค้า
  • ยืดหยุ่นกับงานที่ได้รับมอบหมายและพร้อมเรียนรู้
  • สามารถจัดลำดับความสำคัญของงานที่แข่งขันกัน ทำงานให้ทันกำหนดโครงการ และตัดสินใจได้ด้วยตนเองโดยใช้ทักษะการวิเคราะห์
  • ทำงานในโครงสร้างแบบเมทริกซ์และร่วมมือกับทีมได้อย่างสบายใจ
  • มีทักษะคอมพิวเตอร์ดี รวมถึง CTMS, EDMS, Microsoft Excel และ Word
  • มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การพูด และการเขียนที่ดี
  • สามารถสนับสนุนสิ่งส่งมอบของการศึกษาและระดับประเทศ พร้อมคำนึงถึงความปลอดภัยของผู้ป่วย
  • บริหารเวลาได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • กำลังพัฒนาทักษะการทำงานข้ามวัฒนธรรม
  • ทำงานร่วมกับทีมเสมือนได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • ใส่ใจรายละเอียดเป็นอย่างดี
  • สามารถเดินทางตามข้อกำหนดที่มีการเดินทางอย่างมากได้
  • มีใบอนุญาตขับขี่ที่ยังใช้ได้ในกรณีที่จำเป็น

สวัสดิการ

  • สัญญาจ้างผู้รับเหมาอิสระระยะเวลา 6 ถึง 12 เดือน โดยจะกำหนดระยะเวลาที่แน่นอนภายหลัง
  • เป็นตำแหน่งงานเต็มเวลา

งานที่เกี่ยวข้อง

GE HealthCare

ผู้เชี่ยวชาญด้านสนับสนุนการปฏิบัติงานทางคลินิก

GE HealthCare

ประสานงานตัวชี้วัดทางคลินิก การสาธิตผลิตภัณฑ์ สินค้าคงคลัง และข้อมูล CRM สำหรับการดำเนินงานด้านเทคโนโลยีการแพทย์ของ GE HealthCare ในเมืองซอลต์เลกซิตี

เปิด
Proof Holdings, Inc.

ผู้อำนวยการฝ่ายการตลาดผลิตภัณฑ์

Proof Holdings, Inc.

นำการตลาดผลิตภัณฑ์สำหรับแพลตฟอร์มด้านอัตลักษณ์และธุรกรรมของ Proof ซึ่งให้บริการแก่องค์กรในอุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล ขับเคลื่อนการวางตำแหน่ง การเปิดตัว การสนับสนุนงานขาย ข้อมูลเชิงลึกตลาด และการพัฒนาทีม

เปิด
Student Basic Needs Coalition

หัวหน้าเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเติบโต ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา

Student Basic Needs Coalition

ขับเคลื่อนการเติบโตของแพลตฟอร์มสวัสดิการนักศึกษาที่ใช้ AI ของ SBNC ผ่านการขายให้สถาบัน การสร้างพันธมิตร และการตลาด สร้างรายได้ประจำ เสริมความสำเร็จของพันธมิตร และขยายการเข้าถึงนักศึกษาโดยตรง

เปิด
CPC

ผู้จัดการการทดลองทางคลินิก II (ทำงานทางไกล, โคโลราโด)

CPC

บริหารการดำเนินงานของศูนย์ทดลองทางคลินิกให้แก่ CPC ซึ่งเป็นองค์กรวิจัยทางวิชาการ โดยรับผิดชอบด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด การติดตาม การเปิดใช้งานศูนย์ เอกสารผู้วิจัย งบประมาณ และตัวชี้วัดการทดลอง

เปิด
Worldwide Clinical Trials

ผู้เชี่ยวชาญอาวุโสด้านการวิจัยทางคลินิก สาขาจิตเวชศาสตร์ — ทำงานทางไกลในนอร์ทแคโรไลนา

Worldwide Clinical Trials

ติดตามการทดลองทางคลินิกด้านระบบประสาทส่วนกลางและจิตเวชศาสตร์ให้กับ Worldwide Clinical Trials องค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลก ดูแลการบริหารศูนย์วิจัย การปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพข้อมูล และการเดินทางภายในภูมิภาค

เปิด
Syneos Health

นักวิทยาศาสตร์คลินิกด้านการติดตามทางการแพทย์มะเร็งวิทยา

Syneos Health

สนับสนุนการติดตามทางการแพทย์สำหรับการทดลองด้านมะเร็งวิทยาของ Syneos Health ด้วยการทบทวนข้อมูลทางคลินิก ระบุความเสี่ยงด้านความปลอดภัย และช่วยทีมวิจัยดำเนินการทดลอง บทบาทนี้ครอบคลุมหลายข้อบ่งใช้และทำงานทางไกลภายในสหรัฐอเมริกา

เปิด
Grit

ผู้บริหารฝ่ายขายและการตลาดทางไกล (สหราชอาณาจักร)

Grit

โปรโมตหลักสูตรอีเลิร์นนิงด้านการพัฒนาตนเองและกิจกรรมตามจุดหมายปลายทางให้แก่ผู้ชมทั่วโลก สร้างโอกาสทางการขาย สัมภาษณ์ผู้สนใจ และสนับสนุนลูกค้าและเพื่อนร่วมงาน

เปิด
University of Wisconsin-Madison

ผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิก ด้านสุขภาพสตรี — UW–Madison

University of Wisconsin-Madison

ประสานงานการวิจัยทางคลินิกด้านสุขภาพสตรีที่ UW–Madison สนับสนุนการศึกษาเวชศาสตร์มารดาและทารกในครรภ์ สูติศาสตร์ และนรีเวชวิทยา หน้าที่ครอบคลุมการรับสมัครผู้เข้าร่วม การจัดการข้อมูลและตัวอย่าง และการประสานงานการศึกษาหลายศูนย์

เปิด
University of Wisconsin-Madison

ผู้ประสานงานโครงการวิจัยทางคลินิก I ที่ UW–Madison (ทำงานแบบไฮบริด)

University of Wisconsin-Madison

ประสานงานการทดลองทางคลินิกด้านสุขภาพสตรีที่มหาวิทยาลัยวิสคอนซิน–แมดิสัน พร้อมสนับสนุนทีมวิจัยตั้งแต่การเริ่มใช้โครงร่างการวิจัยจนถึงการปิดการศึกษา งานครอบคลุมการสื่อสารกับผู้เข้าร่วม การประสานงานกับผู้สนับสนุนและหน่วยงานภายใน การจัดการข้อมูลการศึกษา และเอกสารการทดลอง

เปิด
Worldwide Clinical Trials

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส ด้านจิตเวชศาสตร์

Worldwide Clinical Trials

ติดตามการทดลองด้านจิตเวชศาสตร์และระบบประสาทส่วนกลาง ณ สถานที่วิจัยทั่วภาคกลางของสหรัฐอเมริกา สนับสนุนการเริ่มต้นโครงการ การปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพข้อมูล และการปิดการศึกษาที่ Worldwide Clinical Trials

เปิด