LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor for H1B-visumHelsevesenLogistikkRådgivning
Parexel er en global organisasjon for klinisk forskning som bistår biofarmasøytiske selskaper gjennom hele utviklingen av nye legemidler. Arbeidet omfatter kliniske studier i fase I–IV, portefølje- og studiestyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlegging av legemidlenes livssyklus. Med mer enn 21 000 medarbeidere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med pasientinnsikt og innovative studiedesign. Selskapet støtter forskning innen blant annet onkologi, nevrovitenskap og sjeldne sykdommer, med fokus på å gjøre den kliniske utviklingen mer effektiv og pasientsentrert.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Senior klinisk forskningsmedarbeider, konsulent – Australia

Følg opp kliniske utprøvingssteder i Australia for Parexel, med ansvar for protokolloverholdelse, datakvalitet, dokumentasjon og leveranser. Konsulentoppdraget omfatter aktiviteter ved utprøvingsstedene fra studiestart til avslutning.

AUAustraliaFjernarbeidHeltidSeniorPåkrevd Språk: engelskKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Være Parexels primære kontaktperson for tildelte kliniske utprøvingssteder gjennom hver studie.
  • Kontrollere at studien gjennomføres på en god måte og at protokollen følges ved utprøvingsstedene, og løse problemer der.
  • Bygge gode arbeidsrelasjoner med utprøvere og ansatte ved utprøvingsstedene.
  • Koordinere tilgang til studiesystemer og bekrefte at prosjektrelatert opplæring er fullført.
  • Gjennomgå ansvarsfordelingen for ansatte ved utprøvingsstedene og sørge for korrigerende tiltak og oppfølging ved behov.
  • Løse problemer knyttet til opplæring, dokumentasjon, kommunikasjon og funn fra tidligere besøk.
  • Vurdere bekymringer rundt datakvalitet og dataintegritet og koordinere passende oppfølging.
  • Delta i møter med utprøvere og prosjektgruppen, revisjoner og myndighetsinspeksjoner.
  • Samle inn, gjennomgå og godkjenne gjeldende dokumenter fra utprøvingssteder og myndigheter.
  • Gjennomgå rekrutteringsplanene ved utprøvingsstedene og anbefale tiltak for å bedre rekrutteringen.
  • Gjennomføre kvalifiserings-, oppstarts-, stedlige og eksterne besøk eller kontakter med utprøvingssteder.
  • Utarbeide rapporter som dokumenterer besøk og kontakter med utprøvingssteder.
  • Vurdere etterlevelse og resultater ved utprøvingsstedene og anbefale tiltak tilpasset hvert sted.
  • Følge opp studiemateriell, inkludert regnskap og status for retur eller destruksjon.
  • Følge opp betalinger til utprøvingssteder, CRF-registrering, dataforespørsler og alvorlige uønskede hendelser (SAE) ved behov.
  • Gjennomføre studiespesifikk opplæring på stedet når det er nødvendig.
  • Vurdere fasilitetene ved utprøvingsstedene.
  • Rapportere manglende etterlevelse, problemer, forsinkelser og endringer sammen med foreslåtte løsninger.
  • Fullføre prosjektmål og oppdatere relevante systemer for forsøksstyring.
  • Samarbeide med prosjektkolleger om planer, mål og leveranser.
  • Vedlikeholde CTMS-registreringer og gjennomgå data fra utprøvingssteder i CTMS, EDC, IVRS og SIS.
  • Vedlikeholde relevante dokumenter i Trial Master File og distribuere studiemateriell til utprøvingsstedene.
  • Sørge for at tildelte utprøvingssteder er klare for revisjoner og inspeksjoner.
  • Følge ICH-GCP og gjeldende internasjonale og lokale regler.
  • Dele ut og følge opp administrativt arbeid, og gi tilbakemelding på arbeidsutførelse.
  • Levere arbeid av høy kvalitet og opprettholde gode samarbeidsrelasjoner i et matriseorganisert team.
  • Holde lederen oppdatert om fremdrift og problemer.
  • Bygge opp faglig ekspertise.
  • Sende inn timelister, utgifter, måltall og annet tildelt arbeid.
  • Være Parexels primære kontaktperson for tildelte kliniske utprøvingssteder gjennom hver studie.

Krav

  • Søkere bør være frilans-CRA-er med rundt fem eller flere års CRA-erfaring og være basert i NSW, VIC, SA eller QLD; NSW og VIC foretrekkes.
  • Erfaring som CRA i Australia er påkrevd.
  • Erfaring innen onkologi foretrekkes.
  • Erfaring med oppfølging av utprøvingssteder, eller tilsvarende erfaring innen klinisk forskning med kunnskap om kliniske forsøksmetoder og terminologi.
  • Grad innen biologisk vitenskap, farmasi eller et annet helserelatert fagområde; tilsvarende sykepleierutdanning eller erfaring godtas også.
  • Gode evner til problemløsning.
  • Evne til å arbeide selvstendig, ta initiativ og be om veiledning ved behov.
  • Avanserte presentasjonsferdigheter.
  • En klientorientert tilnærming.
  • Profesjonell kommunikasjon i klientorganisasjoner.
  • Fleksibilitet med oppgaver og vilje til å lære.
  • Evne til å prioritere konkurrerende oppgaver, overholde prosjektfrister og ta selvstendige beslutninger ved hjelp av analytiske ferdigheter.
  • Trives med matriseorganisering og samarbeid i team.
  • Gode datakunnskaper, inkludert CTMS, EDMS, Microsoft Excel og Word.
  • Gode mellommenneskelige ferdigheter samt muntlige og skriftlige kommunikasjonsevner.
  • Evne til å bidra til studie- og landsleveranser med pasientsikkerhet som prioritet.
  • God tidsstyring.
  • Evne til å utvikle ferdigheter for samarbeid på tvers av kulturer.
  • Evne til å arbeide effektivt i et virtuelt team.
  • Svært god sans for detaljer.
  • Evne til å oppfylle omfattende reisekrav.
  • Gyldig førerkort der det kreves.

Fordeler

  • Oppdrag som selvstendig konsulent i 6 til 12 måneder; varigheten fastsettes senere.
  • Heltidsstilling.

Relaterte jobber

Motorola Solutions

Programvareingeniør, co-op-praktikant

Motorola Solutions
Sponsor for H1B-visumHelsevesenLogistikkRådgivning
USUSAILIllinoisFjernarbeidPraksisInngangsnivåIngen grad krevesPåkrevd Språk: engelskFullstackingeniørProgramvareingeniør
.NETAngularMikrotjenesterSky

Bli praktikant innen programvareutvikling hos Motorola Solutions, og utvikle og teste skybaserte systemer for enhetsadministrasjon. Jobb med funksjoner for nettrammeverk og mikrotjenester innen teknologi for offentlig sikkerhet.

Åpne
MGM Resorts International

Senior programvareingeniør II, mobilapp

MGM Resorts International
Hotell- og serveringsbransjenMarkedsføringReiser
USUSACACaliforniaFLFloridaMDMarylandMAMassachusettsMIMichiganMSMississippiNVNevadaNJNew JerseyOHOhioTXTexas
114 400 $ – 152 600 $ / år
FjernarbeidHeltidSeniorPåkrevd Språk: engelskFullstackingeniørProgramvareingeniør
AngularCypressEmber.jsGatsbyGraphQLJavaScriptNext.jsNode.jsReactTypeScriptVue.jsWebpack

Led frontendutviklingen for MGM Resorts’ gjesterettede nettsteder og mobilapper, og bidra til å forme arkitektur, ytelse og leveranser. Driv initiativer på tvers av team og veiled frontendingeniører.

Åpne