LogoFresh Jobs Ahead
ICON plc
ICON plc
LogistikPenjagaan kesihatanPerundingan
ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
LinkedIn
Pekerjaan Syarikat

Saintis Kanan Peraturan Global – ICON plc, Sydney Secara Onsite

Memimpin strategi peraturan global dan penyerahan permohonan untuk program pembangunan klinikal ICON plc di Sydney. Memberi nasihat tentang penglibatan dengan pihak berkuasa kesihatan, perancangan peraturan, dan pelaksanaan program merentas fungsi.

AUAustraliaDi lokasiSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPematuhan

Penerangan

  • Membangunkan strategi peraturan global untuk program klinikal, termasuk rancangan penglibatan dengan pihak berkuasa kesihatan dan pencapaian utama
  • Menyediakan dan menyemak bahan peraturan yang kompleks, termasuk permohonan percubaan klinikal, buku taklimat, dan komponen utama penyerahan
  • Menilai perubahan peraturan, garis panduan, dan duluan global untuk memberi nasihat tentang reka bentuk dan pelaksanaan program
  • Membentuk pelan pembangunan klinikal, pendekatan pengurusan risiko, dan strategi pelabelan melalui kepakaran peraturan
  • Mewakili pasukan peraturan dalam perbincangan dengan penaja dan pihak berkuasa kesihatan melalui komunikasi yang jelas dan berasaskan sains
  • Menyokong profesional peraturan junior sambil memajukan amalan dalaman, templat, dan perkongsian pengetahuan

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam bidang sains atau penjagaan kesihatan yang berkaitan
  • Pengalaman luas dalam hal ehwal peraturan atau sains peraturan dalam persekitaran farmaseutikal, bioteknologi, atau CRO
  • Pemahaman kukuh tentang peraturan pembangunan klinikal global, termasuk rangka kerja FDA, EMA, dan ICH, serta keperluan serantau
  • Keupayaan saintifik, analitikal, dan pemikiran kritikal lanjutan untuk membangunkan pendirian peraturan berdasarkan data yang kompleks
  • Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang sangat baik dengan perhatian tinggi terhadap perincian
  • Pengalaman terbukti berurusan dengan pihak berkuasa kesihatan dan mengetuai inisiatif peraturan merentas fungsi
  • Kesediaan untuk melakukan perjalanan mengikut keperluan, kira-kira 10%
  • Kebenaran undang-undang untuk bekerja di negara tempat jawatan ini berada

Faedah

  • Gaji asas yang kompetitif dengan insentif berasaskan prestasi
  • Program kesihatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan perubatan, pergigian, dan penglihatan jika berkenaan
  • Program persaraan dan pencen
  • Perlindungan insurans hayat dan hilang upaya
  • Perkhidmatan bantuan pekerja dan sumber kesejahteraan
  • Peluang latihan, pembelajaran, dan pembangunan kerjaya yang tersusun

Pekerjaan Berkaitan

PMA Consultants

Pakar Perakaunan Projek NetSuite

PMA Consultants
201 – 500 Pekerja
Penaja Visa H1BLogistikPembuatanPenjagaan kesihatan
USAmerika SyarikatMIMichigan
$83,082 – $97,621 / tahun
HibridSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPengurus perakaunan
ERPOracle

Mengurus pengebilan NetSuite dan rekod kewangan projek bagi kerja perundingan pembinaan PMA Consultants, dengan menyelaras bersama pengurus projek, pasukan kewangan, operasi dan klien. Menjejak belanjawan, invois, perbelanjaan dan isu pembayaran sepanjang kitaran projek.

Buka