ICON plc là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu phục vụ các ngành chăm sóc sức khỏe và dược phẩm. Hoạt động của công ty bao gồm các dịch vụ lâm sàng, tư vấn và thương mại, hỗ trợ quá trình phát triển thuốc từ nghiên cứu ban đầu đến các hoạt động sau khi đưa sản phẩm ra thị trường. ICON plc cung cấp các giải pháp như thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, đánh giá an toàn tim mạch, phòng thí nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, chẩn đoán hình ảnh y khoa, thông tin tình báo về quy định, và bằng chứng thực tế. Công ty cũng có chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực như bệnh tim mạch, ung thư, nội khoa, liệu pháp tế bào và gen, cùng thuốc tương tự sinh học, kết hợp phân tích dữ liệu với phương pháp lấy bệnh nhân làm trọng tâm để hỗ trợ thúc đẩy các chương trình lâm sàng.
Chuyên gia Khoa học Quản lý Dược Toàn cầu Cấp cao – ICON plc, Làm việc tại Sydney
Dẫn dắt chiến lược quản lý dược toàn cầu và hồ sơ đệ trình cho các chương trình phát triển lâm sàng của ICON plc tại Sydney. Tư vấn về tương tác với cơ quan y tế, lập kế hoạch quản lý dược và triển khai chương trình liên chức năng.
Mô tả
- Xây dựng chiến lược quản lý dược toàn cầu cho các chương trình lâm sàng, bao gồm kế hoạch tương tác với cơ quan y tế và các mốc quan trọng
- Soạn thảo và rà soát tài liệu quản lý dược phức tạp, bao gồm hồ sơ thử nghiệm lâm sàng, tài liệu chuẩn bị họp và các phần chính của hồ sơ đệ trình
- Đánh giá các quy định, hướng dẫn và tiền lệ toàn cầu đang thay đổi để tư vấn về thiết kế và triển khai chương trình
- Định hình kế hoạch phát triển lâm sàng, phương pháp quản lý rủi ro và chiến lược ghi nhãn thông qua chuyên môn quản lý dược
- Đại diện cho các nhóm quản lý dược trong các cuộc thảo luận với bên tài trợ và cơ quan y tế bằng giao tiếp rõ ràng, dựa trên cơ sở khoa học
- Hỗ trợ các chuyên viên quản lý dược cấp dưới đồng thời phát triển thực hành nội bộ, mẫu biểu và hoạt động chia sẻ kiến thức
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe phù hợp
- Có nhiều kinh nghiệm về công tác quản lý dược hoặc khoa học quản lý dược trong môi trường dược phẩm, công nghệ sinh học hoặc CRO
- Hiểu biết vững về các quy định phát triển lâm sàng toàn cầu, bao gồm các khung quy định của FDA, EMA và ICH, cũng như các yêu cầu khu vực
- Có năng lực khoa học, phân tích và tư duy phản biện nâng cao để xây dựng quan điểm quản lý dược từ dữ liệu phức tạp
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói phát triển tốt, chú trọng cao đến từng chi tiết
- Có kinh nghiệm đã được chứng minh trong việc tương tác với cơ quan y tế và dẫn dắt các sáng kiến quản lý dược liên chức năng
- Sẵn sàng đi công tác khi cần, khoảng 10%
- Có quyền hợp pháp làm việc tại quốc gia nơi vị trí này tọa lạc
Phúc lợi
- Mức lương cơ bản cạnh tranh cùng các khoản khuyến khích dựa trên hiệu suất
- Các chương trình chăm sóc sức khỏe và phúc lợi, bao gồm bảo hiểm y tế, nha khoa và nhãn khoa khi áp dụng
- Các chương trình hưu trí và lương hưu
- Bảo hiểm nhân thọ và bảo vệ trước tình trạng mất khả năng lao động
- Dịch vụ hỗ trợ nhân viên và các nguồn lực chăm sóc phúc lợi
- Cơ hội đào tạo, học tập và phát triển nghề nghiệp có lộ trình