ICON plc ni shirika la kimataifa la utafiti wa kimkataba linalohudumia sekta za afya na dawa. Kazi yake inajumuisha huduma za kliniki, ushauri na kibiashara zinazosaidia uundaji wa dawa kuanzia utafiti wa awali hadi shughuli za baada ya uzinduzi wa soko. Kampuni hutoa suluhisho zikiwemo majaribio ya kliniki yaliyogatuliwa, usalama wa moyo, maabara za kliniki za hatua za awali, upigaji picha wa kimatibabu, taarifa za udhibiti na ushahidi wa maisha halisi. ICON plc pia ina utaalamu wa matibabu katika maeneo kama vile magonjwa ya moyo na mishipa, saratani, tiba ya ndani, tiba za seli na jeni, na dawa zinazofanana na za kibayolojia, huku ikichanganya uchanganuzi wa data na mbinu zinazomlenga mgonjwa ili kusaidia kuendeleza programu za kliniki.
Mwanasayansi Mwandamizi wa Udhibiti wa Kimataifa – ICON plc, Sydney Kwenye Tovuti
Ongoza mkakati wa udhibiti wa kimataifa na uwasilishaji wa maombi kwa programu za maendeleo ya kliniki za ICON plc huko Sydney. Toa ushauri kuhusu ushirikiano na mamlaka za afya, mipango ya udhibiti, na utekelezaji wa programu unaohusisha vitengo mbalimbali.
Maelezo
- Tengeneza mikakati ya udhibiti wa kimataifa kwa programu za kliniki, ikijumuisha mipango ya ushirikiano na mamlaka za afya na hatua muhimu
- Andaa na kagua nyenzo changamano za udhibiti, ikijumuisha maombi ya majaribio ya kliniki, vitabu vya maelezo, na vipengele muhimu vya uwasilishaji
- Tathmini mabadiliko ya kanuni za kimataifa, miongozo, na mifano ya awali ili kutoa ushauri kuhusu muundo na uwasilishaji wa programu
- Boresha mipango ya maendeleo ya kliniki, mbinu za usimamizi wa hatari, na mikakati ya uwekaji lebo kupitia utaalamu wa udhibiti
- Wakilisha timu za udhibiti katika majadiliano na wafadhili na mamlaka za afya kwa mawasiliano yaliyo wazi na yenye msingi wa kisayansi
- Saidia wataalamu wadogo wa udhibiti huku ukiendeleza mbinu za ndani, violezo, na kushirikishana maarifa
Mahitaji
- Shahada ya kwanza katika taaluma husika ya sayansi au huduma za afya
- Uzoefu mkubwa katika masuala ya udhibiti au sayansi ya udhibiti katika mazingira ya dawa, bioteknolojia, au CRO
- Uelewa thabiti wa kanuni za maendeleo ya kimataifa ya kliniki, ikijumuisha mifumo ya FDA, EMA, na ICH, pamoja na mahitaji ya kikanda
- Uwezo wa hali ya juu wa kisayansi, uchanganuzi, na kufikiri kwa kina ili kuunda misimamo ya udhibiti kutokana na data changamano
- Ujuzi bora wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo wenye umakini mkubwa kwa maelezo
- Uzoefu uliothibitishwa wa kushirikiana na mamlaka za afya na kuongoza mipango ya udhibiti inayohusisha vitengo mbalimbali
- Utayari wa kusafiri inapohitajika, takriban 10%
- Uidhinishaji wa kisheria wa kufanya kazi katika nchi ambako nafasi hiyo iko
Manufaa
- Mshahara wa msingi wenye ushindani pamoja na motisha kulingana na utendaji
- Programu za afya na ustawi, ikijumuisha huduma za matibabu, meno, na macho inapohitajika
- Programu za kustaafu na pensheni
- Bima ya maisha na ulinzi dhidi ya ulemavu
- Huduma za usaidizi kwa wafanyakazi na rasilimali za ustawi
- Fursa zilizopangwa za mafunzo, kujifunza, na maendeleo ya taaluma