B
Emerald Clinical은 아시아 태평양 지역에서 설립된 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)입니다. 약 25년 동안 바이오제약, 의료기기 및 진단 기업을 대상으로 임상시험 전 과정에 걸친 서비스를 제공해 왔습니다. 800명 이상의 팀이 40곳이 넘는 지역에서 활동하며, 초기 개발부터 허가 등록 및 시판 후 단계까지의 연구를 관리합니다. 서비스에는 임상 운영, 프로젝트 관리, 임상시험 인력 배치 등이 포함됩니다. 과학적 전문성과 운영 지원을 결합해 의약품 및 의료기기 개발의 진전을 돕고 있습니다.
임상시험 사이트 계약 전문가(원격, 미국)
Emerald Clinical Trials의 임상시험 사이트 계약과 예산을 관리합니다. 연구 시작, 사이트 활성화, 규정 준수 및 스폰서 관계를 지원합니다.
설명
- 임상시험 계약, 수정 계약 및 관련 계약 문서를 작성, 검토, 협상 및 관리
- 승인된 스폰서 기준에 따라 사이트 예산을 수립, 협상 및 관리
- 스폰서, 시험기관, 법무팀 및 내부 이해관계자와 계약 및 예산 업무를 조율
- 연구 일정과 프로젝트 마일스톤에 맞춰 계약과 예산이 완료되도록 관리
- 계약 관리 시스템, 추적표, 템플릿 및 지원 문서를 유지
- 계약의 정확성, 완전성, 규제 적합성, 스폰서 요구사항 및 회사 정책 준수 여부를 검토
- 계약 상태를 추적하고 협상 장애 요소에 대응
- 사이트 지급을 지원하고 정확하고 적시에 청구서가 발행되도록 조율
- 국가 및 사이트 시작, 문서 수집, 연구 유지 업무를 지원
- 연구 전 과정에서 계약 문서를 정리하고 유지
- 프로젝트 회의에 참여하고 계약 및 예산 진행 상황을 공유
- 품질 개선 활동, 감사, 실사 및 프로세스 개선 업무를 지원
- 계약 및 예산 관리 시스템, 도구 및 모범 사례 개발을 지원
지원 자격
- 과학, 보건의료, 법률, 경영 또는 관련 분야의 학사 학위나 이에 준하는 자격
- CRO, 제약회사 또는 임상연구 환경에서의 경력
- 임상시험 사이트 계약 협상 및 연구 예산 관리 경험
- 임상연구, 연구 시작 및 사이트 활성화 절차에 대한 탄탄한 이해
- ICH-GCP 지침과 적용 가능한 규제 요건에 대한 실무 지식
- 뛰어난 협상, 커뮤니케이션 및 이해관계자 관리 능력
- 계약, 법률, 재무 및 운영 문서를 평가하고 해석하는 능력
- 탁월한 세부사항 관리, 조직화 및 프로젝트 조정 능력
- 여러 국가와 문화권에서 근무한 경험이 있으면 우대
- 계약 관리 시스템, CTMS 플랫폼 및 Microsoft Office 애플리케이션 사용 능력
- 독립적으로 업무를 수행하고 여러 기능의 팀과 효과적으로 협업하는 능력
- 주도적이고 해결 지향적인 태도로 빠르게 변화하는 환경에서 여러 우선순위를 조율할 수 있는 능력
복리후생
- 기술과 경력에 따른 경쟁력 있는 급여 및 복리후생 패키지
- 근무 지역과 사업상 필요에 따른 원격 또는 하이브리드 근무 선택지
- 학습 기회, 멘토링 및 글로벌 경력 개발 경로 제공
- 일과 삶의 균형, 건강 및 참여를 지원하는 웰빙 프로그램
- 다양한 치료 영역의 국제 연구에 참여할 기회
- 협력적이고 서로 지원하는 직장 문화
- 전 세계 사람들의 삶을 개선하는 임상시험을 지원하는 목적 지향적 업무
- 주요 스폰서 및 여러 지역과 협업하는 국제적 경험
