临床试验现场合同专员（远程，美国）
负责 Emerald Clinical Trials 的临床试验现场协议和预算管理。支持研究启动、现场激活、合规管理及申办方关系维护。
描述
- 准备、审阅、谈判和管理临床试验协议、修订协议及相关合同文件
- 在申办方批准的参数范围内制定、谈判和管理现场预算
- 与申办方、研究现场、法务团队及内部利益相关者协调合同和预算相关工作
- 确保合同和预算按照研究时间表及项目里程碑完成
- 维护合同管理系统、跟踪表、模板及支持性文件
- 审查合同的准确性、完整性、法规一致性、申办方要求及公司政策合规性
- 跟踪合同状态并处理谈判障碍
- 支持现场付款并协调准确、及时的开票
- 协助开展国家和现场启动、文件收集及研究维护工作
- 在整个研究生命周期内整理和维护合同文件
- 参加项目会议并沟通合同和预算进展
- 支持质量倡议、审计、检查及流程改进工作
- 协助开发合同和预算管理系统、工具及最佳实践
任职要求
- 具备科学、医疗保健、法律、商业或相关专业的学士学位或同等资历
- 曾在合同研究组织、制药公司或临床研究环境中工作
- 具备临床试验现场合同谈判及研究预算管理经验
- 深入了解临床研究、研究启动和现场激活流程
- 了解 ICH-GCP 指南及适用的法规要求
- 具备出色的谈判、沟通和利益相关者管理能力
- 能够评估和解读合同、法律、财务及运营文件
- 具备出色的细节关注、组织和项目协调能力
- 具有跨多个国家和文化环境工作的经验者优先
- 熟练使用合同管理系统、临床试验管理系统及 Microsoft Office 应用程序
- 能够独立工作，并与跨职能团队有效协作
- 积极主动、以解决方案为导向，能够在快节奏环境中平衡多项优先事项
福利待遇
- 根据技能和经验提供具有竞争力的薪酬及福利方案
- 根据所在地和业务需求提供远程或混合办公选择
- 提供学习机会、导师指导及全球职业发展路径
- 提供支持工作与生活平衡、健康和员工参与度的福祉倡议
- 有机会参与涵盖不同治疗领域的国际研究
- 协作且相互支持的工作文化
- 参与支持改善全球患者生活的临床试验，开展具有使命感的工作
- 获得与领先申办方及多个地区合作的国际经验