Emerald Clinical là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng (CRO) hoạt động trên toàn cầu, được thành lập tại khu vực châu Á - Thái Bình Dương. Trong khoảng 25 năm, công ty đã hỗ trợ các doanh nghiệp dược phẩm sinh học, thiết bị y tế và chẩn đoán bằng các dịch vụ thử nghiệm lâm sàng trọn gói. Đội ngũ hơn 800 người của công ty làm việc tại hơn 40 địa điểm và quản lý các nghiên cứu từ giai đoạn phát triển ban đầu đến đăng ký và hậu mãi, bao gồm vận hành lâm sàng, quản lý dự án và cung ứng nhân sự cho thử nghiệm. Công việc của công ty kết hợp chuyên môn khoa học với hỗ trợ vận hành nhằm thúc đẩy quá trình phát triển thuốc và thiết bị y tế.
Chuyên viên Hợp đồng Địa điểm – Thử nghiệm Lâm sàng (Từ xa, Hoa Kỳ)
Quản lý thỏa thuận và ngân sách với các địa điểm thử nghiệm lâm sàng cho Emerald Clinical Trials. Hỗ trợ khởi động nghiên cứu, kích hoạt địa điểm, tuân thủ và quan hệ với nhà tài trợ.
Hoa Kỳ75.000 $ – 110.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhChungChuyên viên hợp đồngMô tả
- Soạn thảo, rà soát, đàm phán và quản lý thỏa thuận thử nghiệm lâm sàng, phụ lục và tài liệu hợp đồng liên quan
- Xây dựng, đàm phán và quản lý ngân sách địa điểm trong phạm vi các tham số đã được nhà tài trợ phê duyệt
- Phối hợp các hoạt động về hợp đồng và ngân sách với nhà tài trợ, địa điểm nghiên cứu, đội ngũ pháp lý và các bên liên quan nội bộ
- Đảm bảo hợp đồng và ngân sách được hoàn tất theo tiến độ nghiên cứu và các mốc dự án
- Duy trì hệ thống quản lý hợp đồng, công cụ theo dõi, biểu mẫu và tài liệu hỗ trợ
- Rà soát hợp đồng về tính chính xác, đầy đủ, phù hợp với quy định, yêu cầu của nhà tài trợ và chính sách công ty
- Theo dõi tình trạng hợp đồng và xử lý các trở ngại trong đàm phán
- Hỗ trợ thanh toán cho địa điểm và phối hợp lập hóa đơn chính xác, đúng hạn
- Hỗ trợ khởi động quốc gia và địa điểm, thu thập tài liệu và duy trì nghiên cứu
- Sắp xếp và duy trì tài liệu hợp đồng trong suốt vòng đời nghiên cứu
- Tham gia các cuộc họp dự án và trao đổi về tiến độ hợp đồng, ngân sách
- Hỗ trợ các sáng kiến chất lượng, hoạt động kiểm toán, thanh tra và cải tiến quy trình
- Hỗ trợ phát triển hệ thống, công cụ và thông lệ tốt nhất cho quản lý hợp đồng và ngân sách
Yêu cầu
- Bằng cử nhân hoặc bằng cấp tương đương trong lĩnh vực khoa học, y tế, pháp lý, kinh doanh hoặc ngành liên quan
- Có kinh nghiệm trước đây tại CRO, công ty dược phẩm hoặc môi trường nghiên cứu lâm sàng
- Có kinh nghiệm đàm phán hợp đồng với địa điểm thử nghiệm lâm sàng và quản lý ngân sách nghiên cứu
- Hiểu biết vững về nghiên cứu lâm sàng, quy trình khởi động nghiên cứu và kích hoạt địa điểm
- Có kiến thức thực tiễn về hướng dẫn ICH-GCP và các yêu cầu pháp lý hiện hành
- Có năng lực đàm phán, giao tiếp và quản lý các bên liên quan tốt
- Có khả năng đánh giá và diễn giải tài liệu hợp đồng, pháp lý, tài chính và vận hành
- Có sự chú ý đặc biệt đến chi tiết, kỹ năng tổ chức và điều phối dự án xuất sắc
- Kinh nghiệm làm việc với nhiều quốc gia và nền văn hóa là một lợi thế lớn
- Thành thạo hệ thống quản lý hợp đồng, nền tảng CTMS và các ứng dụng Microsoft Office
- Có khả năng làm việc độc lập và phối hợp hiệu quả với các nhóm liên chức năng
- Có tư duy chủ động, định hướng giải pháp và khả năng cân bằng các ưu tiên cạnh tranh trong môi trường có nhịp độ nhanh
Phúc lợi
- Mức lương và gói phúc lợi cạnh tranh dựa trên kỹ năng và kinh nghiệm
- Tùy chọn làm việc từ xa hoặc kết hợp tùy thuộc vào địa điểm và nhu cầu kinh doanh
- Cơ hội học tập, cố vấn và tiếp cận lộ trình phát triển nghề nghiệp toàn cầu
- Các sáng kiến nâng cao sức khỏe và tinh thần, hỗ trợ cân bằng công việc-cuộc sống, sức khỏe và sự gắn kết
- Cơ hội làm việc trong các nghiên cứu quốc tế thuộc nhiều lĩnh vực điều trị
- Văn hóa nơi làm việc hợp tác và hỗ trợ
- Công việc hướng đến mục tiêu, góp phần hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng nhằm cải thiện cuộc sống trên toàn thế giới
- Cơ hội tiếp xúc quốc tế với các nhà tài trợ hàng đầu và nhiều khu vực