臨床試驗研究中心合約專員（遠端，美國）
負責 Emerald Clinical Trials 的臨床試驗研究中心協議與預算管理。支援研究啟動、研究中心啟用、合規管理及申辦方關係維護。
說明
- 準備、審閱、協商及管理臨床試驗協議、修訂協議與相關合約文件
- 在申辦方核准的參數範圍內制定、協商及管理研究中心預算
- 與申辦方、研究中心、法務團隊及內部利害關係人協調合約與預算相關工作
- 確保合約與預算依照研究時程及專案里程碑完成
- 維護合約管理系統、追蹤表、範本及支援文件
- 審查合約的準確性、完整性、法規一致性、申辦方要求及公司政策遵循情況
- 追蹤合約狀態並處理協商障礙
- 支援研究中心付款並協調準確、及時的開立發票
- 協助國家及研究中心啟動、文件收集與研究維護工作
- 在整個研究生命週期中整理及維護合約文件
- 參與專案會議並溝通合約與預算進度
- 支援品質倡議、稽核、查核及流程改善工作
- 協助開發合約與預算管理系統、工具及最佳實務
職位要求
- 具備科學、醫療保健、法律、商業或相關學科的學士學位或同等資格
- 曾在受託研究機構、製藥公司或臨床研究環境中工作
- 具備臨床試驗研究中心合約協商及研究預算管理經驗
- 充分了解臨床研究、研究啟動及研究中心啟用流程
- 具備 ICH-GCP 指引及適用法規要求的工作知識
- 具備優秀的協商、溝通及利害關係人管理能力
- 能夠評估及解讀合約、法律、財務及營運文件
- 具備卓越的細節掌握、組織及專案協調能力
- 具備跨多個國家及文化環境工作經驗者優先
- 熟悉合約管理系統、臨床試驗管理系統及 Microsoft Office 應用程式
- 能夠獨立工作並與跨職能團隊有效合作
- 積極主動、以解決方案為導向，能在快速變動的環境中平衡多項優先事項
福利待遇
- 依技能與經驗提供具競爭力的薪資及福利方案
- 依所在地與業務需求提供遠端或混合辦公選項
- 提供學習機會、導師指導及全球職涯發展途徑
- 提供支持工作與生活平衡、健康及員工投入度的福祉措施
- 有機會參與涵蓋多元治療領域的國際研究
- 協作且相互支持的工作文化
- 參與支持改善全球患者生活的臨床試驗，從事具使命感的工作
- 獲得與領先申辦方及多個地區合作的國際經驗