
Emerald Clinical یک سازمان پژوهش بالینی جهانی (CRO) است که در منطقه آسیا-اقیانوسیه تأسیس شده است. این سازمان حدود ۲۵ سال است که خدمات جامع کارآزمایی بالینی را از ابتدا تا انتها به شرکتهای زیستدارویی، تجهیزات پزشکی و تشخیصی ارائه میدهد. تیم بیش از ۸۰۰ نفره آن در بیش از ۴۰ مکان فعالیت میکند و مطالعات را از مراحل اولیه توسعه تا ثبت و پس از عرضه به بازار مدیریت میکند. این خدمات شامل عملیات بالینی، مدیریت پروژه و تأمین نیروی انسانی کارآزمایی است. فعالیتهای شرکت با ترکیب تخصص علمی و پشتیبانی عملیاتی، به پیشبرد توسعه داروها و تجهیزات پزشکی کمک میکند.
متخصص قراردادهای سایت – کارآزماییهای بالینی (دورکاری، ایالات متحده)
قراردادها و بودجههای سایتهای کارآزمایی بالینی را برای Emerald Clinical Trials مدیریت کنید. از راهاندازی مطالعه، فعالسازی سایت، انطباق و روابط با حامیان مالی پشتیبانی کنید.
$۷۵٬۰۰۰ – $۱۱۰٬۰۰۰ / سال
دورکاریتماموقتسطح متوسطارشدزبان مورد نیاز: انگلیسیعمومیکارشناس قراردادهاتوضیحات
- قراردادهای کارآزمایی بالینی، اصلاحیهها و اسناد قراردادی مرتبط را آماده، بررسی، مذاکره و مدیریت کنید
- بودجههای سایت را در چارچوب پارامترهای مورد تأیید حامی مالی تدوین، مذاکره و مدیریت کنید
- فعالیتهای قراردادی و بودجهای را با حامیان مالی، سایتهای تحقیقاتی، تیمهای حقوقی و ذینفعان داخلی هماهنگ کنید
- اطمینان حاصل کنید که قراردادها و بودجهها در چارچوب زمانبندی مطالعه و نقاط عطف پروژه تکمیل میشوند
- سیستمهای مدیریت قرارداد، ردیابها، قالبها و اسناد پشتیبان را نگهداری کنید
- قراردادها را از نظر دقت، کامل بودن، همراستایی با مقررات، الزامات حامی مالی و انطباق با سیاستهای شرکت بررسی کنید
- وضعیت قراردادها را پیگیری و موانع مذاکره را برطرف کنید
- از پرداختهای سایت پشتیبانی و صدور صورتحساب دقیق و بهموقع را هماهنگ کنید
- در راهاندازی کشور و سایت، جمعآوری اسناد و نگهداری مطالعه مشارکت کنید
- اسناد قراردادی را در سراسر چرخه عمر مطالعه سازماندهی و نگهداری کنید
- در جلسات پروژه شرکت و پیشرفت قرارداد و بودجه را اطلاعرسانی کنید
- از طرحهای کیفیت، ممیزیها، بازرسیها و تلاشهای بهبود فرایند پشتیبانی کنید
- به توسعه سیستمها، ابزارها و بهترین رویهها برای مدیریت قرارداد و بودجه کمک کنید
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی یا صلاحیت معادل در رشتههای علمی، مراقبتهای سلامت، حقوق، کسبوکار یا رشته مرتبط
- سابقه کار در یک CRO، شرکت داروسازی یا محیط پژوهش بالینی
- تجربه اثباتشده در مذاکره قراردادهای سایت کارآزمایی بالینی و مدیریت بودجههای مطالعه
- درک قوی از پژوهش بالینی، راهاندازی مطالعه و فرایندهای فعالسازی سایت
- دانش عملی از دستورالعملهای ICH-GCP و الزامات قانونی قابل اجرا
- تواناییهای قوی در مذاکره، ارتباطات و مدیریت ذینفعان
- توانایی ارزیابی و تفسیر اسناد قراردادی، حقوقی، مالی و عملیاتی
- دقت نظر، سازماندهی و مهارتهای هماهنگی پروژه در سطح عالی
- تجربه کار در چند کشور و فرهنگ، بسیار مطلوب است
- تسلط بر سیستمهای مدیریت قرارداد، پلتفرمهای CTMS و برنامههای Microsoft Office
- توانایی کار مستقل و همکاری مؤثر با تیمهای چندوظیفهای
- رویکردی پیشفعال و راهحلمحور با توانایی ایجاد تعادل میان اولویتهای رقیب در محیطی پرشتاب
مزایا
- بسته حقوق و مزایای رقابتی بر اساس مهارتها و تجربه
- گزینههای کار دورکاری یا ترکیبی، بسته به محل و نیازهای کسبوکار
- فرصتهای یادگیری، مربیگری و دسترسی به مسیرهای شغلی جهانی
- طرحهای رفاهی برای حمایت از تعادل کار و زندگی، سلامت و مشارکت
- فرصت کار روی مطالعات بینالمللی در حوزههای درمانی گوناگون
- فرهنگ کاری مشارکتی و حمایتگر
- کار هدفمند در پشتیبانی از کارآزماییهای بالینی که زندگی مردم را در سراسر جهان بهبود میدهند
- تجربه بینالمللی در همکاری با حامیان مالی برجسته و مناطق متعدد