Emerald Clinical
Emerald Clinical
Emerald Clinical یک سازمان پژوهش بالینی جهانی (CRO) است که در منطقه آسیا-اقیانوسیه تأسیس شده است. این سازمان حدود ۲۵ سال است که خدمات جامع کارآزمایی بالینی را از ابتدا تا انتها به شرکت‌های زیست‌دارویی، تجهیزات پزشکی و تشخیصی ارائه می‌دهد. تیم بیش از ۸۰۰ نفره آن در بیش از ۴۰ مکان فعالیت می‌کند و مطالعات را از مراحل اولیه توسعه تا ثبت و پس از عرضه به بازار مدیریت می‌کند. این خدمات شامل عملیات بالینی، مدیریت پروژه و تأمین نیروی انسانی کارآزمایی است. فعالیت‌های شرکت با ترکیب تخصص علمی و پشتیبانی عملیاتی، به پیشبرد توسعه داروها و تجهیزات پزشکی کمک می‌کند.

متخصص قراردادهای سایت – کارآزمایی‌های بالینی (دورکاری، ایالات متحده)

قراردادها و بودجه‌های سایت‌های کارآزمایی بالینی را برای Emerald Clinical Trials مدیریت کنید. از راه‌اندازی مطالعه، فعال‌سازی سایت، انطباق و روابط با حامیان مالی پشتیبانی کنید.

توضیحات

  • قراردادهای کارآزمایی بالینی، اصلاحیه‌ها و اسناد قراردادی مرتبط را آماده، بررسی، مذاکره و مدیریت کنید
  • بودجه‌های سایت را در چارچوب پارامترهای مورد تأیید حامی مالی تدوین، مذاکره و مدیریت کنید
  • فعالیت‌های قراردادی و بودجه‌ای را با حامیان مالی، سایت‌های تحقیقاتی، تیم‌های حقوقی و ذی‌نفعان داخلی هماهنگ کنید
  • اطمینان حاصل کنید که قراردادها و بودجه‌ها در چارچوب زمان‌بندی مطالعه و نقاط عطف پروژه تکمیل می‌شوند
  • سیستم‌های مدیریت قرارداد، ردیاب‌ها، قالب‌ها و اسناد پشتیبان را نگهداری کنید
  • قراردادها را از نظر دقت، کامل بودن، هم‌راستایی با مقررات، الزامات حامی مالی و انطباق با سیاست‌های شرکت بررسی کنید
  • وضعیت قراردادها را پیگیری و موانع مذاکره را برطرف کنید
  • از پرداخت‌های سایت پشتیبانی و صدور صورتحساب دقیق و به‌موقع را هماهنگ کنید
  • در راه‌اندازی کشور و سایت، جمع‌آوری اسناد و نگهداری مطالعه مشارکت کنید
  • اسناد قراردادی را در سراسر چرخه عمر مطالعه سازمان‌دهی و نگهداری کنید
  • در جلسات پروژه شرکت و پیشرفت قرارداد و بودجه را اطلاع‌رسانی کنید
  • از طرح‌های کیفیت، ممیزی‌ها، بازرسی‌ها و تلاش‌های بهبود فرایند پشتیبانی کنید
  • به توسعه سیستم‌ها، ابزارها و بهترین رویه‌ها برای مدیریت قرارداد و بودجه کمک کنید

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی یا صلاحیت معادل در رشته‌های علمی، مراقبت‌های سلامت، حقوق، کسب‌وکار یا رشته مرتبط
  • سابقه کار در یک CRO، شرکت داروسازی یا محیط پژوهش بالینی
  • تجربه اثبات‌شده در مذاکره قراردادهای سایت کارآزمایی بالینی و مدیریت بودجه‌های مطالعه
  • درک قوی از پژوهش بالینی، راه‌اندازی مطالعه و فرایندهای فعال‌سازی سایت
  • دانش عملی از دستورالعمل‌های ICH-GCP و الزامات قانونی قابل اجرا
  • توانایی‌های قوی در مذاکره، ارتباطات و مدیریت ذی‌نفعان
  • توانایی ارزیابی و تفسیر اسناد قراردادی، حقوقی، مالی و عملیاتی
  • دقت نظر، سازمان‌دهی و مهارت‌های هماهنگی پروژه در سطح عالی
  • تجربه کار در چند کشور و فرهنگ، بسیار مطلوب است
  • تسلط بر سیستم‌های مدیریت قرارداد، پلتفرم‌های CTMS و برنامه‌های Microsoft Office
  • توانایی کار مستقل و همکاری مؤثر با تیم‌های چندوظیفه‌ای
  • رویکردی پیش‌فعال و راه‌حل‌محور با توانایی ایجاد تعادل میان اولویت‌های رقیب در محیطی پرشتاب

مزایا

  • بسته حقوق و مزایای رقابتی بر اساس مهارت‌ها و تجربه
  • گزینه‌های کار دورکاری یا ترکیبی، بسته به محل و نیازهای کسب‌وکار
  • فرصت‌های یادگیری، مربی‌گری و دسترسی به مسیرهای شغلی جهانی
  • طرح‌های رفاهی برای حمایت از تعادل کار و زندگی، سلامت و مشارکت
  • فرصت کار روی مطالعات بین‌المللی در حوزه‌های درمانی گوناگون
  • فرهنگ کاری مشارکتی و حمایتگر
  • کار هدفمند در پشتیبانی از کارآزمایی‌های بالینی که زندگی مردم را در سراسر جهان بهبود می‌دهند
  • تجربه بین‌المللی در همکاری با حامیان مالی برجسته و مناطق متعدد