Emerald Clinical er en global organisation for klinisk forskning (CRO), der blev grundlagt i Asien og Stillehavsområdet. I omkring 25 år har virksomheden støttet biofarmaceutiske virksomheder samt virksomheder inden for medicinsk udstyr og diagnostik med komplette tjenester til kliniske forsøg. Dens team på over 800 medarbejdere arbejder på mere end 40 lokationer og håndterer studier fra den tidlige udvikling til registrering og opfølgning efter markedsføring, herunder kliniske aktiviteter, projektledelse og bemanding af kliniske forsøg. Virksomhedens arbejde kombinerer videnskabelig ekspertise og operationel støtte for at fremme udviklingen af lægemidler og medicinsk udstyr.
Specialist i studiecenteraftaler – kliniske forsøg (fjernarbejde, USA)
Administrér aftaler og budgetter for studiecentre hos Emerald Clinical Trials. Understøt opstart af studier, aktivering af studiecentre, compliance og sponsorrelationer.
USA75.000 $ – 110.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskGenereltKontraktspecialistBeskrivelse
- Forberede, gennemgå, forhandle og administrere aftaler om kliniske forsøg, ændringer og relateret kontraktdokumentation
- Udvikle, forhandle og administrere budgetter for studiecentre inden for sponsorens godkendte rammer
- Koordinere aftale- og budgetaktiviteter med sponsorer, forsøgssteder, juridiske teams og interne interessenter
- Sikre, at aftaler og budgetter færdiggøres inden for studiernes tidsplaner og projektmilepæle
- Vedligeholde systemer til aftalehåndtering, opfølgningsværktøjer, skabeloner og understøttende dokumentation
- Gennemgå aftaler for nøjagtighed, fuldstændighed, regulatorisk overensstemmelse, sponsorernes krav og virksomhedens politikker
- Følge aftalestatus og håndtere hindringer i forhandlingerne
- Understøtte betalinger til studiecentre og koordinere korrekte fakturaer til tiden
- Bistå med opstart på land- og centerniveau, dokumentindsamling og vedligeholdelse af studier
- Organisere og vedligeholde aftaledokumentation gennem hele studiets livscyklus
- Deltage i projektmøder og kommunikere status for aftaler og budgetter
- Understøtte kvalitetsinitiativer, audits, inspektioner og procesforbedringer
- Bidrage til udvikling af systemer, værktøjer og bedste praksis for aftale- og budgetstyring
Krav
- Bachelorgrad eller tilsvarende kvalifikation inden for naturvidenskab, sundhed, jura, business eller et beslægtet område
- Tidligere erfaring fra en CRO, medicinalvirksomhed eller klinisk forskning
- Dokumenteret erfaring med forhandling af aftaler med studiecentre for kliniske forsøg og styring af studiebudgetter
- Solid forståelse af klinisk forskning, studieopstart og processer for aktivering af studiecentre
- Praktisk kendskab til ICH-GCP-retningslinjer og gældende regulatoriske krav
- Stærke forhandlings-, kommunikations- og stakeholder management-kompetencer
- Evne til at vurdere og fortolke kontraktlige, juridiske, finansielle og operationelle dokumenter
- Exceptionel sans for detaljer samt stærke organisatoriske evner og evner inden for projektkoordinering
- Erfaring med arbejde på tværs af flere lande og kulturer er en klar fordel
- Rutine med systemer til aftalehåndtering, CTMS-platforme og Microsoft Office-programmer
- Evne til at arbejde selvstændigt og samarbejde effektivt med tværfunktionelle teams
- Proaktiv og løsningsorienteret tilgang med evne til at balancere konkurrerende prioriteter i et travlt miljø
Fordele
- Konkurrencedygtig løn- og fordelspakke baseret på kompetencer og erfaring
- Mulighed for fjern- eller hybridarbejde afhængigt af placering og forretningsbehov
- Muligheder for læring, mentorstøtte og adgang til globale karriereveje
- Trivselsinitiativer, der understøtter balance mellem arbejdsliv og privatliv, sundhed og engagement
- Mulighed for at arbejde med internationale studier inden for forskellige terapiområder
- Samarbejdsorienteret og støttende arbejdskultur
- Meningsfuldt arbejde, der understøtter kliniske forsøg, som forbedrer liv verden over
- International eksponering for førende sponsorer og flere regioner