Emerald Clinical är en global organisation för klinisk forskning (CRO) som grundades i Asien och Stillahavsområdet. I omkring 25 år har företaget stöttat biofarmaceutiska företag samt företag inom medicinteknik och diagnostik med heltäckande tjänster för kliniska prövningar. Dess team på över 800 medarbetare arbetar på mer än 40 platser och hanterar studier från tidig utveckling till registrering och uppföljning efter lansering, inklusive klinisk verksamhet, projektledning och bemanning av kliniska prövningar. Företagets arbete kombinerar vetenskaplig expertis och operativt stöd för att bidra till utvecklingen av läkemedel och medicintekniska produkter.
Avtalsspecialist för studiekliniker – kliniska prövningar (distansarbete, USA)
Hantera avtal och budgetar för studiekliniker hos Emerald Clinical Trials. Stöd uppstart av studier, aktivering av studiekliniker, efterlevnad och sponsorrelationer.
USA75 000 $ – 110 000 $ / år
DistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaAllmäntAvtalsspecialistBeskrivning
- Förbereda, granska, förhandla och hantera avtal för kliniska prövningar, ändringar och relaterad avtalsdokumentation
- Utveckla, förhandla och hantera budgetar för studiekliniker inom godkända sponsorramar
- Samordna avtals- och budgetaktiviteter med sponsorer, prövare, juridiska team och interna intressenter
- Säkerställa att avtal och budgetar slutförs enligt studietidsplaner och projektmilstolpar
- Underhålla system för avtalshantering, uppföljningsverktyg, mallar och tillhörande dokumentation
- Granska avtal med avseende på korrekthet, fullständighet, regulatorisk överensstämmelse, sponsorernas krav och företagets policyer
- Följa upp avtalsstatus och hantera hinder i förhandlingarna
- Stödja betalningar till studiekliniker och samordna korrekta fakturor i rätt tid
- Bistå med uppstart på lands- och kliniknivå, dokumentsamling och underhåll av studier
- Organisera och underhålla avtalsdokumentation under hela studiens livscykel
- Delta i projektmöten och kommunicera status för avtal och budgetar
- Stödja kvalitetsinitiativ, revisioner, inspektioner och insatser för processförbättring
- Bidra till att utveckla system, verktyg och bästa praxis för avtals- och budgethantering
Krav
- Kandidatexamen eller motsvarande kvalifikation inom naturvetenskap, hälso- och sjukvård, juridik, ekonomi eller ett närliggande område
- Tidigare erfarenhet från en CRO, ett läkemedelsföretag eller klinisk forskning
- Dokumenterad erfarenhet av att förhandla avtal med studiekliniker för kliniska prövningar och hantera studiebudgetar
- God förståelse för klinisk forskning, uppstart av studier och processer för aktivering av studiekliniker
- Praktisk kunskap om ICH-GCP-riktlinjer och tillämpliga regulatoriska krav
- Stark förhandlingsförmåga samt god kommunikations- och intressenthanteringsförmåga
- Förmåga att bedöma och tolka avtalsmässiga, juridiska, finansiella och operativa dokument
- Exceptionell noggrannhet samt god organisations- och projektkoordineringsförmåga
- Erfarenhet av arbete över flera länder och kulturer är meriterande
- God vana av system för avtalshantering, CTMS-plattformar och Microsoft Office-program
- Förmåga att arbeta självständigt och samarbeta effektivt med tvärfunktionella team
- Proaktivt och lösningsorienterat arbetssätt med förmåga att balansera konkurrerande prioriteringar i en dynamisk miljö
Förmåner
- Konkurrenskraftigt löne- och förmånspaket baserat på kompetens och erfarenhet
- Möjlighet till distans- eller hybridarbete beroende på plats och verksamhetens behov
- Möjligheter till lärande, mentorskap och tillgång till globala karriärvägar
- Välmåendeinitiativ som stödjer balans mellan arbete och privatliv, hälsa och engagemang
- Möjlighet att arbeta med internationella studier inom olika terapiområden
- Samarbetsinriktad och stöttande arbetsplatskultur
- Meningsfullt arbete som stödjer kliniska prövningar som förbättrar människors liv världen över
- Internationell exponering mot ledande sponsorer och flera regioner