Emerald Clinical е глобална организация за клинични изследвания (CRO), основана в Азиатско-тихоокеанския регион. В продължение на около 25 години тя подкрепя биофармацевтични компании, производители на медицински изделия и диагностични компании чрез цялостни услуги за клинични изпитвания. Екипът ѝ от над 800 души работи на повече от 40 места и управлява проучвания от ранните етапи на разработване до регистрацията и периода след пускането на пазара, включително клинични операции, управление на проекти и осигуряване на персонал за изпитванията. Дейността на компанията съчетава научна експертиза и оперативна подкрепа, за да подпомага развитието на лекарства и медицински изделия.
Специалист по договори с изследователски центрове – клинични изпитвания (дистанционна работа, Съединени щати)
Управлявайте договорите и бюджетите на изследователските центрове за Emerald Clinical Trials. Подпомагайте стартирането на проучвания, активирането на центрове, съответствието и отношенията със спонсорите.
Съединени щати75 000 $ – 110 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиОбщиСпециалист по договориОписание
- Подготвяне, преглеждане, договаряне и управление на договори за клинични изпитвания, анекси и свързана договорна документация
- Разработване, договаряне и управление на бюджети на изследователски центрове в рамките на одобрените от спонсора параметри
- Координиране на договорните и бюджетните дейности със спонсори, изследователски центрове, правни екипи и вътрешни заинтересовани страни
- Гарантиране, че договорите и бюджетите са завършени в сроковете на проучването и според проектните етапи
- Поддържане на системи за управление на договори, регистри за проследяване, шаблони и придружаваща документация
- Преглеждане на договори за точност, пълнота, съответствие с регулаторните изисквания, изискванията на спонсора и политиките на компанията
- Проследяване на статуса на договорите и отстраняване на пречки при преговорите
- Подпомагане на плащанията към изследователските центрове и координиране на точна и навременна фактурация
- Подпомагане на стартирането на проучванията по държави и центрове, събирането на документи и поддръжката на проучванията
- Организиране и поддържане на договорната документация през целия жизнен цикъл на проучването
- Участие в проектни срещи и комуникиране на напредъка по договорите и бюджетите
- Подпомагане на инициативи за качество, одити, инспекции и подобряване на процесите
- Помагане при разработването на системи, инструменти и добри практики за управление на договори и бюджети
Изисквания
- Бакалавърска степен или еквивалентна квалификация в научна, здравна, правна, бизнес или свързана област
- Предишен опит в договорна изследователска организация, фармацевтична компания или среда за клинични изследвания
- Доказан опит в договарянето на договори с изследователски центрове за клинични изпитвания и управлението на бюджети на проучвания
- Солидно разбиране на клиничните изследвания, стартирането на проучвания и процесите по активиране на центрове
- Работни познания по насоките ICH-GCP и приложимите регулаторни изисквания
- Силни умения за преговори, комуникация и управление на заинтересовани страни
- Способност за оценяване и тълкуване на договорни, правни, финансови и оперативни документи
- Изключително внимание към детайлите, организационни умения и умения за координация на проекти
- Опитът с работа в различни държави и култури е силно желателен
- Владеене на системи за управление на договори, CTMS платформи и приложенията на Microsoft Office
- Способност за самостоятелна работа и ефективно сътрудничество с междуфункционални екипи
- Проактивен подход, ориентиран към решения, и способност за балансиране на конкуриращи се приоритети в динамична среда
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение и пакет от придобивки според уменията и опита
- Възможности за дистанционна или хибридна работа в зависимост от местоположението и бизнес нуждите
- Възможности за обучение, менторство и достъп до глобални възможности за развитие
- Инициативи за благосъстояние, които подкрепят баланса между професионалния и личния живот, здравето и ангажираността
- Възможност за работа по международни проучвания в различни терапевтични области
- Сътрудническа и подкрепяща работна култура
- Работа със смисъл в подкрепа на клинични изпитвания, които подобряват живота на хората по света
- Международен опит с водещи спонсори и в множество региони