Emerald Clinical ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation (CRO), die in der Asien-Pazifik-Region gegründet wurde. Seit rund 25 Jahren unterstützt das Unternehmen biopharmazeutische Unternehmen sowie Hersteller medizinischer Geräte und Diagnostika mit klinischen Dienstleistungen entlang des gesamten Entwicklungsprozesses. Das mehr als 800-köpfige Team arbeitet an über 40 Standorten und betreut Studien von der frühen Entwicklungsphase bis zur Zulassung und nach der Markteinführung, einschließlich klinischer Abläufe, Projektmanagement und Personal für klinische Studien. Die Arbeit des Unternehmens verbindet wissenschaftliche Expertise mit operativer Unterstützung, um die Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten voranzutreiben.
Spezialist:in für Standortverträge – Klinische Studien (Remote, Vereinigte Staaten)
Verwalten Sie Vereinbarungen und Budgets für klinische Studienstandorte bei Emerald Clinical Trials. Unterstützen Sie Studienstart, Standortaktivierung, Compliance und Sponsorbeziehungen.
Beschreibung
- Klinische Studienvereinbarungen, Änderungen und zugehörige Vertragsunterlagen vorbereiten, prüfen, verhandeln und verwalten
- Standortbudgets innerhalb der genehmigten Sponsorvorgaben erstellen, verhandeln und verwalten
- Vertrags- und Budgetaktivitäten mit Sponsoren, Prüfzentren, Rechtsteams und internen Stakeholdern koordinieren
- Sicherstellen, dass Verträge und Budgets innerhalb der Studienfristen und Projektmeilensteine abgeschlossen werden
- Vertragsmanagementsysteme, Übersichten, Vorlagen und unterstützende Dokumentation pflegen
- Verträge auf Genauigkeit, Vollständigkeit, regulatorische Übereinstimmung, Sponsorenanforderungen und die Einhaltung von Unternehmensrichtlinien prüfen
- Vertragsstatus verfolgen und Verhandlungshindernisse beseitigen
- Standortzahlungen unterstützen und eine genaue, fristgerechte Rechnungsstellung koordinieren
- Bei Länder- und Standortstart, Dokumentensammlung und Studienpflege unterstützen
- Vertragsunterlagen während des gesamten Studienverlaufs organisieren und pflegen
- An Projektsitzungen teilnehmen und über den Fortschritt bei Verträgen und Budgets informieren
- Qualitätsinitiativen, Audits, Inspektionen und Maßnahmen zur Prozessverbesserung unterstützen
- Bei der Entwicklung von Systemen, Tools und Best Practices für Vertrags- und Budgetmanagement mitwirken
Anforderungen
- Bachelorabschluss oder gleichwertige Qualifikation in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen, juristischen, betriebswirtschaftlichen oder verwandten Fachgebiet
- Erfahrung bei einer CRO, einem Pharmaunternehmen oder im Bereich klinischer Forschung
- Nachweisliche Erfahrung in der Verhandlung von Verträgen mit Prüfzentren und im Management von Studienbudgets
- Fundierte Kenntnisse der klinischen Forschung sowie der Prozesse für Studienstart und Standortaktivierung
- Praktische Kenntnisse der ICH-GCP-Leitlinien und der geltenden regulatorischen Anforderungen
- Ausgeprägte Verhandlungs-, Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Fähigkeit, vertragliche, rechtliche, finanzielle und operative Dokumente zu bewerten und zu interpretieren
- Hervorragende Detailgenauigkeit, Organisations- und Projektkoordinationsfähigkeiten
- Erfahrung in der Zusammenarbeit über mehrere Länder und Kulturen hinweg ist sehr wünschenswert
- Sicherer Umgang mit Vertragsmanagementsystemen, CTMS-Plattformen und Microsoft-Office-Anwendungen
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und effektiv mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten
- Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld konkurrierende Prioritäten auszugleichen
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähiges Gehalts- und Leistungspaket abhängig von Fähigkeiten und Erfahrung
- Möglichkeiten für Remote- oder hybride Arbeit abhängig von Standort und geschäftlichen Anforderungen
- Lernmöglichkeiten, Mentoring und Zugang zu internationalen Karrierewegen
- Maßnahmen zur Förderung des Wohlbefindens und zur Unterstützung von Work-Life-Balance, Gesundheit und Engagement
- Möglichkeit, an internationalen Studien in verschiedenen Therapiegebieten zu arbeiten
- Kooperatives und unterstützendes Arbeitsumfeld
- Sinnstiftende Arbeit zur Unterstützung klinischer Studien, die weltweit Leben verbessern
- Internationale Einblicke in führende Sponsoren und mehrere Regionen