Emerald Clinical on Aasia ja Vaikse ookeani piirkonnast alguse saanud ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon (CRO). Ligikaudu 25 aasta jooksul on ta pakkunud biotehnoloogia-, meditsiiniseadmete ja diagnostikaettevõtetele kliiniliste uuringute tervikteenuseid. Üle 800 töötajaga meeskond tegutseb enam kui 40 asukohas ning juhib uuringuid alates varasest arendusest kuni registreerimise ja turustamisjärgse etapini, hõlmates kliinilisi operatsioone, projektijuhtimist ja uuringupersonali korraldamist. Ettevõte ühendab teadusliku pädevuse ja operatiivse toe, et edendada ravimite ja meditsiiniseadmete arendust.
Kliiniliste uuringute lepinguspetsialist (kaugtöö, Ameerika Ühendriigid)
Halda Emerald Clinical Trialsis kliiniliste uuringute uurimiskeskuste lepinguid ja eelarveid. Toeta uuringute käivitamist, uurimiskeskuste aktiveerimist, nõuetele vastavust ja koostööd sponsoritega.
Ameerika Ühendriigid75 000 $ – 110 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseLepinguspetsialistÜldineKirjeldus
- Koosta, vaata läbi, pea läbirääkimisi ja halda kliiniliste uuringute lepinguid, muudatusi ning seotud lepingudokumente
- Koosta, pea läbirääkimisi ja halda uurimiskeskuste eelarveid sponsori heakskiidetud raamistikus
- Koordineeri lepingute ja eelarvetega seotud tegevusi sponsorite, uurijate, õigustiimide ja sisemiste sidusrühmadega
- Tagada lepingute ja eelarvete valmimine uuringu ajakava ning projekti vahe-eesmärkide kohaselt
- Halda lepingute haldussüsteeme, jälgimisvahendeid, malle ja toetavaid dokumente
- Kontrolli lepingute täpsust ja täielikkust, vastavust regulatiivsetele nõuetele ja sponsori tingimustele ning ettevõtte poliitikate järgimist
- Jälgi lepingute staatust ja lahenda läbirääkimistel tekkivaid takistusi
- Toeta uurimiskeskustele tehtavaid makseid ning koordineeri täpset ja õigeaegset arveldamist
- Abista riigi- ja uurimiskeskuse tasandi käivitamisel, dokumentide kogumisel ja uuringute haldamisel
- Korrasta ja halda lepingudokumente kogu uuringu elutsükli jooksul
- Osale projektikoosolekutel ning anna teada lepingute ja eelarvete edenemisest
- Toeta kvaliteedialgatusi, auditeid, inspekteerimisi ja protsesside täiustamist
- Aita arendada lepingute ja eelarvete haldamise süsteeme, tööriistu ja parimaid tavasid
Nõuded
- Bakalaureusekraad või samaväärne kvalifikatsioon teaduse, tervishoiu, õigusteaduse, ärinduse või sellega seotud valdkonnas
- Varasem töökogemus lepinguliste teadusorganisatsioonide, farmaatsiaettevõtte või kliiniliste uuringute valdkonnas
- Tõendatud kogemus kliiniliste uuringute uurimiskeskuste lepingute üle läbirääkimiste pidamisel ja uuringueelarvete haldamisel
- Kliiniliste uuringute, uuringute käivitamise ja uurimiskeskuste aktiveerimise protsesside põhjalik tundmine
- ICH-GCP juhiste ja kohaldatavate regulatiivsete nõuete töine tundmine
- Tugevad läbirääkimis-, suhtlus- ja sidusrühmade juhtimise oskused
- Oskus hinnata ja tõlgendada lepingulisi, õiguslikke, finants- ja tegevusdokumente
- Suurepärane tähelepanelikkus detailide suhtes ning head organiseerimis- ja projektikoordineerimise oskused
- Kogemus töötamisest mitmes riigis ja erinevates kultuurides tuleb suureks kasuks
- Lepingute haldussüsteemide, CTMS-platvormide ja Microsoft Office'i rakenduste valdamine
- Oskus töötada iseseisvalt ja teha tõhusat koostööd eri valdkondade tiimidega
- Ennetav ja lahenduskeskne tööviis ning oskus tasakaalustada konkureerivaid prioriteete kiire tempoga keskkonnas
Hüved
- Konkurentsivõimeline palk ja hüvitiste pakett, mis põhineb oskustel ja kogemusel
- Kaugtöö või hübriidtöö võimalused sõltuvalt asukohast ja ärivajadustest
- Õppimisvõimalused, mentorlus ja juurdepääs rahvusvahelistele karjäärivõimalustele
- Töö- ja eraelu tasakaalu, tervist ning kaasatust toetavad heaolualgatused
- Võimalus töötada rahvusvaheliste uuringutega erinevates ravivaldkondades
- Koostööd ja vastastikust tuge väärtustav töökultuur
- Eesmärgist lähtuv töö kliiniliste uuringute toetamisel, mis parandavad inimeste elu kogu maailmas
- Rahvusvaheline kokkupuude juhtivate sponsorite ja mitme piirkonnaga