臨床試験施設契約スペシャリスト（リモート、米国）
Emerald Clinical Trials の臨床試験施設契約と予算を管理します。試験開始、施設立ち上げ、コンプライアンス、スポンサーとの関係を支援します。
仕事内容
- 臨床試験契約、変更契約、および関連する契約書類の作成、確認、交渉、管理
- 承認済みのスポンサー条件に基づく施設予算の策定、交渉、管理
- スポンサー、治験責任医師施設、法務チーム、社内関係者と契約および予算業務を調整
- 試験スケジュールとプロジェクトのマイルストーンに沿って契約と予算を完了
- 契約管理システム、進捗管理表、テンプレート、関連書類を維持
- 契約の正確性、完全性、規制との整合性、スポンサー要件、社内ポリシーへの適合を確認
- 契約状況を追跡し、交渉上の障害に対応
- 施設への支払いを支援し、正確かつ適時の請求書発行を調整
- 国および施設の立ち上げ、書類収集、試験運営の維持を支援
- 試験ライフサイクル全体を通じて契約書類を整理・維持
- プロジェクト会議に参加し、契約および予算の進捗を共有
- 品質向上施策、監査、査察、業務改善活動を支援
- 契約・予算管理のシステム、ツール、ベストプラクティスの開発を支援
応募要件
- 科学、医療、法務、ビジネス、または関連分野の学士号または同等の資格
- CRO、製薬会社、または臨床研究環境での実務経験
- 臨床試験施設契約の交渉および試験予算管理の実績
- 臨床研究、試験開始、施設立ち上げのプロセスに関する確かな理解
- ICH-GCPガイドラインおよび適用される規制要件に関する実務知識
- 優れた交渉力、コミュニケーション力、関係者管理能力
- 契約、法務、財務、業務関連文書を評価・解釈する能力
- 卓越した注意力、整理力、プロジェクト調整力
- 複数の国や文化にまたがる業務経験があれば尚可
- 契約管理システム、CTMS、Microsoft Officeアプリケーションの使用能力
- 自律的に業務を進め、部門横断チームと効果的に協働する能力
- 主体的で解決志向の姿勢を持ち、変化の速い環境で複数の優先事項を両立できること
福利厚生
- スキルと経験に応じた競争力のある給与および福利厚生パッケージ
- 勤務地と事業上のニーズに応じたリモートまたはハイブリッド勤務の選択肢
- 学習機会、メンター制度、グローバルなキャリアパスへのアクセス
- ワークライフバランス、健康、エンゲージメントを支援するウェルビーイング施策
- 多様な治療領域にわたる国際試験に携わる機会
- 協力的で支え合う職場文化
- 世界中の人々の生活改善につながる臨床試験を支援する、意義のある仕事
- 有力スポンサーや複数地域と協働する国際的な経験