Emerald Clinical er en global organisasjon for klinisk forskning (CRO) som ble grunnlagt i Asia-Stillehavsregionen. I rundt 25 år har selskapet støttet biofarmasøytiske selskaper samt selskaper innen medisinsk utstyr og diagnostikk med komplette tjenester for kliniske studier. Teamet på over 800 medarbeidere arbeider fra mer enn 40 steder og håndterer studier fra tidlig utvikling til registrering og oppfølging etter markedsføring, inkludert klinisk drift, prosjektledelse og bemanning av kliniske studier. Selskapets arbeid kombinerer vitenskapelig ekspertise og operativ støtte for å bidra til utviklingen av legemidler og medisinsk utstyr.
Spesialist på studiesenteravtaler – kliniske studier (fjernarbeid, USA)
Administrere avtaler og budsjetter for studiesentre hos Emerald Clinical Trials. Støtte oppstart av studier, aktivering av studiesentre, etterlevelse og sponsorrelasjoner.
USA75 000 $ – 110 000 $ / år
FjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskGenereltKontraktsspesialistBeskrivelse
- Utarbeide, gjennomgå, forhandle og administrere avtaler for kliniske studier, endringer og tilhørende kontraktsdokumentasjon
- Utvikle, forhandle og administrere budsjetter for studiesentre innenfor godkjente sponsorrammer
- Koordinere avtale- og budsjettaktiviteter med sponsorer, utprøvingssteder, juridiske team og interne interessenter
- Sikre at avtaler og budsjetter ferdigstilles i tråd med studietidsplaner og prosjektmilepæler
- Vedlikeholde systemer for kontraktsadministrasjon, oppfølgingsverktøy, maler og støttedokumentasjon
- Gjennomgå avtaler med hensyn til nøyaktighet, fullstendighet, regulatorisk samsvar, sponsorkrav og selskapets retningslinjer
- Følge opp avtalestatus og håndtere hindringer i forhandlinger
- Støtte betalinger til studiesentre og koordinere korrekte fakturaer til rett tid
- Bistå med oppstart på land- og senternivå, dokumentinnsamling og vedlikehold av studier
- Organisere og vedlikeholde avtaledokumentasjon gjennom hele studiens livssyklus
- Delta i prosjektmøter og kommunisere fremdrift for avtaler og budsjetter
- Støtte kvalitetsinitiativer, revisjoner, inspeksjoner og prosessforbedringstiltak
- Bidra til å utvikle systemer, verktøy og beste praksis for avtale- og budsjettstyring
Krav
- Bachelorgrad eller tilsvarende kvalifikasjon innen naturvitenskap, helse, juss, økonomi eller et beslektet fagområde
- Tidligere erfaring fra en CRO, et legemiddelfirma eller klinisk forskning
- Dokumentert erfaring med å forhandle avtaler med studiesentre for kliniske studier og administrere studiebudsjetter
- God forståelse av klinisk forskning, studieoppstart og prosesser for aktivering av studiesentre
- Praktisk kunnskap om ICH-GCP-retningslinjer og gjeldende regulatoriske krav
- Gode ferdigheter innen forhandling, kommunikasjon og interessenthåndtering
- Evne til å vurdere og tolke kontraktsmessige, juridiske, økonomiske og operative dokumenter
- Svært god nøyaktighet samt sterke organisasjons- og prosjektkoordineringsferdigheter
- Erfaring med arbeid på tvers av flere land og kulturer er svært ønskelig
- God kjennskap til systemer for kontraktsadministrasjon, CTMS-plattformer og Microsoft Office-programmer
- Evne til å arbeide selvstendig og samarbeide effektivt med tverrfunksjonelle team
- Proaktiv og løsningsorientert arbeidsform med evne til å balansere konkurrerende prioriteringer i et hektisk miljø
Fordeler
- Konkurransedyktig lønns- og fordelspakke basert på kompetanse og erfaring
- Mulighet for fjern- eller hybridarbeid avhengig av sted og virksomhetens behov
- Muligheter for læring, veiledning og tilgang til globale karriereveier
- Trivselsinitiativer som støtter balanse mellom arbeid og fritid, helse og engasjement
- Mulighet til å arbeide med internasjonale studier innen ulike terapiområder
- Samarbeidsorientert og støttende arbeidskultur
- Meningsfylt arbeid som støtter kliniske studier som forbedrer liv over hele verden
- Internasjonal eksponering for ledende sponsorer og flere regioner