Emerald Clinical — глобальная контрактная исследовательская организация (CRO), основанная в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Около 25 лет компания оказывает биофармацевтическим компаниям, производителям медицинских изделий и диагностических средств комплексные услуги на всех этапах клинических исследований. Более 800 специалистов работают более чем в 40 местах и ведут исследования от ранних этапов разработки до регистрации и пострегистрационного периода, включая клинические операции, управление проектами и подбор персонала для исследований. Компания сочетает научную экспертизу и операционную поддержку, помогая развивать лекарственные препараты и медицинские изделия.
Специалист по договорам с исследовательскими центрами — клинические испытания (удалённо, США)
Управляйте договорами и бюджетами исследовательских центров для Emerald Clinical Trials. Поддерживайте запуск исследований, активацию центров, соблюдение требований и отношения со спонсорами.
Описание
- Подготавливать, проверять, согласовывать и вести договоры о проведении клинических испытаний, поправки и связанную договорную документацию
- Разрабатывать, согласовывать и вести бюджеты исследовательских центров в рамках утверждённых параметров спонсора
- Координировать работу с договорами и бюджетами со спонсорами, исследовательскими центрами, юридическими командами и внутренними заинтересованными сторонами
- Обеспечивать завершение договоров и бюджетов в сроки исследования и к установленным проектным этапам
- Вести системы управления договорами, реестры, шаблоны и сопутствующую документацию
- Проверять договоры на точность, полноту, соответствие нормативным требованиям, требованиям спонсора и политике компании
- Отслеживать статус договоров и устранять препятствия в переговорах
- Поддерживать выплаты исследовательским центрам и координировать точное и своевременное выставление счетов
- Участвовать в запуске исследований в странах и центрах, сборе документов и сопровождении исследований
- Организовывать и поддерживать договорную документацию на протяжении всего жизненного цикла исследования
- Участвовать в проектных совещаниях и информировать о ходе работы с договорами и бюджетами
- Поддерживать инициативы в области качества, аудиты, инспекции и мероприятия по совершенствованию процессов
- Помогать разрабатывать системы, инструменты и передовые практики управления договорами и бюджетами
Требования
- Высшее образование или эквивалентная квалификация в области естественных наук, здравоохранения, права, бизнеса или смежной дисциплины
- Предыдущий опыт работы в контрактной исследовательской организации, фармацевтической компании или сфере клинических исследований
- Подтверждённый опыт согласования договоров с исследовательскими центрами и управления бюджетами исследований
- Глубокое понимание клинических исследований, процессов запуска исследований и активации центров
- Практическое знание руководств ICH-GCP и применимых нормативных требований
- Сильные навыки ведения переговоров, коммуникации и взаимодействия с заинтересованными сторонами
- Умение оценивать и интерпретировать договорные, юридические, финансовые и операционные документы
- Исключительная внимательность к деталям, организованность и навыки координации проектов
- Опыт работы с несколькими странами и культурами будет большим преимуществом
- Уверенное владение системами управления договорами, платформами CTMS и приложениями Microsoft Office
- Способность работать самостоятельно и эффективно взаимодействовать с межфункциональными командами
- Проактивный и ориентированный на решение задач подход, а также умение расставлять приоритеты в динамичной среде с конкурирующими задачами
Преимущества
- Конкурентоспособная заработная плата и пакет льгот в зависимости от навыков и опыта
- Возможность удалённой или гибридной работы в зависимости от местоположения и потребностей бизнеса
- Возможности обучения, наставничество и доступ к международным карьерным траекториям
- Инициативы по поддержанию благополучия, баланса между работой и личной жизнью, здоровья и вовлечённости
- Возможность работать над международными исследованиями в различных терапевтических областях
- Коллегиальная и поддерживающая рабочая культура
- Осмысленная работа в поддержку клинических испытаний, улучшающих жизнь людей во всём мире
- Международный опыт взаимодействия с ведущими спонсорами и различными регионами