Emerald Clinical adalah organisasi penelitian klinis (CRO) global yang didirikan di kawasan Asia-Pasifik. Selama sekitar 25 tahun, perusahaan ini telah mendukung perusahaan biopharma, perangkat medis, dan diagnostik melalui layanan uji klinis menyeluruh. Timnya yang beranggotakan lebih dari 800 orang bekerja di lebih dari 40 lokasi dan mengelola penelitian sejak tahap pengembangan awal hingga registrasi serta pascapemasaran, termasuk operasional klinis, manajemen proyek, dan penyediaan tenaga untuk uji klinis. Perusahaan ini memadukan keahlian ilmiah dan dukungan operasional untuk membantu memajukan pengembangan obat dan perangkat medis.
Spesialis Kontrak Situs – Uji Klinis (Jarak Jauh, Amerika Serikat)
Mengelola perjanjian dan anggaran situs uji klinis untuk Emerald Clinical Trials. Mendukung persiapan studi, aktivasi situs, kepatuhan, dan hubungan dengan sponsor.
Amerika Serikat$75.000 – $110.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisSpesialis kontrakUmumDeskripsi
- Menyiapkan, meninjau, menegosiasikan, dan mengelola perjanjian uji klinis, amandemen, serta dokumentasi kontrak terkait
- Mengembangkan, menegosiasikan, dan mengelola anggaran situs dalam parameter sponsor yang telah disetujui
- Mengoordinasikan kegiatan kontrak dan anggaran dengan sponsor, situs investigasi, tim hukum, dan pemangku kepentingan internal
- Memastikan kontrak dan anggaran diselesaikan sesuai jadwal studi dan tonggak proyek
- Memelihara sistem manajemen kontrak, pelacak, templat, dan dokumentasi pendukung
- Meninjau kontrak untuk memastikan akurasi, kelengkapan, keselarasan dengan peraturan, persyaratan sponsor, dan kepatuhan terhadap kebijakan perusahaan
- Melacak status kontrak dan menangani kendala negosiasi
- Mendukung pembayaran situs dan mengoordinasikan penagihan yang akurat dan tepat waktu
- Membantu persiapan negara dan situs, pengumpulan dokumen, serta pemeliharaan studi
- Mengatur dan memelihara dokumentasi kontrak sepanjang siklus hidup studi
- Berpartisipasi dalam rapat proyek dan menyampaikan perkembangan kontrak serta anggaran
- Mendukung inisiatif mutu, audit, inspeksi, dan upaya perbaikan proses
- Membantu mengembangkan sistem, alat, dan praktik terbaik untuk pengelolaan kontrak dan anggaran
Persyaratan
- Gelar sarjana atau kualifikasi setara dalam bidang sains, kesehatan, hukum, bisnis, atau disiplin terkait
- Pengalaman sebelumnya di CRO, perusahaan farmasi, atau lingkungan penelitian klinis
- Pengalaman yang terbukti dalam menegosiasikan kontrak situs uji klinis dan mengelola anggaran studi
- Pemahaman yang kuat tentang penelitian klinis, persiapan studi, dan proses aktivasi situs
- Pengetahuan kerja tentang pedoman ICH-GCP dan persyaratan peraturan yang berlaku
- Kemampuan negosiasi, komunikasi, dan pengelolaan pemangku kepentingan yang kuat
- Kemampuan menilai dan menafsirkan dokumen kontraktual, hukum, keuangan, dan operasional
- Perhatian terhadap detail, keterampilan organisasi, dan koordinasi proyek yang sangat baik
- Pengalaman bekerja lintas negara dan budaya sangat diutamakan
- Mahir menggunakan sistem manajemen kontrak, platform CTMS, dan aplikasi Microsoft Office
- Mampu bekerja secara mandiri dan berkolaborasi secara efektif dengan tim lintas fungsi
- Pendekatan proaktif dan berorientasi solusi, dengan kemampuan menyeimbangkan prioritas yang bersaing dalam lingkungan yang bergerak cepat
Tunjangan
- Gaji dan paket tunjangan kompetitif berdasarkan keterampilan dan pengalaman
- Pilihan kerja jarak jauh atau hibrida bergantung pada lokasi dan kebutuhan bisnis
- Kesempatan belajar, bimbingan, dan akses ke jalur karier global
- Inisiatif kesejahteraan yang mendukung keseimbangan kerja dan kehidupan, kesehatan, serta keterlibatan
- Kesempatan bekerja dalam studi internasional di berbagai bidang terapi
- Budaya kerja yang kolaboratif dan suportif
- Pekerjaan bermakna yang mendukung uji klinis untuk meningkatkan kualitas hidup di seluruh dunia
- Paparan internasional terhadap sponsor terkemuka dan berbagai wilayah