Emerald Clinical è un’organizzazione globale di ricerca clinica (CRO) fondata nella regione Asia-Pacifico. Da circa 25 anni supporta aziende biofarmaceutiche, di dispositivi medici e di diagnostica offrendo servizi completi per gli studi clinici. Il suo team, composto da oltre 800 professionisti, opera in più di 40 sedi e gestisce studi dalle prime fasi di sviluppo fino alla registrazione e alla fase post-commercializzazione, comprese le operazioni cliniche, la gestione dei progetti e la fornitura di personale per gli studi. L’azienda combina competenze scientifiche e supporto operativo per contribuire all’avanzamento dello sviluppo di farmaci e dispositivi medici.
Specialista dei contratti con i centri – Studi clinici (Da remoto, Stati Uniti)
Gestisci gli accordi e i budget dei centri di ricerca clinica per Emerald Clinical Trials. Supporta l’avvio degli studi, l’attivazione dei centri, la conformità e i rapporti con gli sponsor.
Stati Uniti75.000 $ – 110.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseGeneraleSpecialista contrattiDescrizione
- Preparare, esaminare, negoziare e gestire contratti per studi clinici, emendamenti e relativa documentazione contrattuale
- Sviluppare, negoziare e gestire i budget dei centri nel rispetto dei parametri approvati dagli sponsor
- Coordinare le attività contrattuali e di budgeting con sponsor, centri sperimentali, team legali e stakeholder interni
- Garantire il completamento di contratti e budget entro le tempistiche degli studi e le milestone di progetto
- Mantenere aggiornati i sistemi di gestione dei contratti, i registri di monitoraggio, i modelli e la documentazione di supporto
- Esaminare i contratti per verificarne accuratezza, completezza, allineamento normativo, conformità ai requisiti degli sponsor e alle politiche aziendali
- Monitorare lo stato dei contratti e affrontare gli ostacoli nelle negoziazioni
- Supportare i pagamenti ai centri e coordinare una fatturazione accurata e puntuale
- Collaborare all’avvio delle attività nei Paesi e nei centri, alla raccolta dei documenti e alla gestione degli studi
- Organizzare e mantenere la documentazione contrattuale per tutto il ciclo di vita dello studio
- Partecipare alle riunioni di progetto e comunicare l’avanzamento dei contratti e dei budget
- Supportare le iniziative di qualità, gli audit, le ispezioni e le attività di miglioramento dei processi
- Contribuire allo sviluppo di sistemi, strumenti e best practice per la gestione di contratti e budget
Requisiti
- Laurea o qualifica equivalente in una disciplina scientifica, sanitaria, giuridica, aziendale o correlata
- Precedente esperienza presso una CRO, un’azienda farmaceutica o in un contesto di ricerca clinica
- Esperienza comprovata nella negoziazione di contratti con centri di studi clinici e nella gestione dei budget degli studi
- Solida conoscenza della ricerca clinica, dell’avvio degli studi e dei processi di attivazione dei centri
- Conoscenza operativa delle linee guida ICH-GCP e dei requisiti normativi applicabili
- Forti capacità di negoziazione, comunicazione e gestione degli stakeholder
- Capacità di valutare e interpretare documenti contrattuali, legali, finanziari e operativi
- Eccezionale attenzione ai dettagli, organizzazione e capacità di coordinamento dei progetti
- È fortemente apprezzata l’esperienza maturata in più Paesi e culture
- Padronanza dei sistemi di gestione dei contratti, delle piattaforme CTMS e delle applicazioni Microsoft Office
- Capacità di lavorare in autonomia e collaborare efficacemente con team interfunzionali
- Approccio proattivo e orientato alle soluzioni, con capacità di gestire priorità concorrenti in un ambiente dinamico
Benefit
- Pacchetto competitivo di retribuzione e benefit in base alle competenze e all’esperienza
- Opzioni di lavoro da remoto o ibrido in base alla sede e alle esigenze aziendali
- Opportunità di apprendimento, mentoring e accesso a percorsi di carriera internazionali
- Iniziative per il benessere a sostegno dell’equilibrio tra vita professionale e privata, della salute e del coinvolgimento
- Opportunità di lavorare su studi internazionali in diverse aree terapeutiche
- Ambiente di lavoro collaborativo e solidale
- Lavoro orientato a uno scopo, a supporto di studi clinici che migliorano la vita delle persone in tutto il mondo
- Esposizione internazionale a sponsor leader e a più regioni