Emerald Clinical je globální smluvní výzkumná organizace (CRO) založená v asijsko-pacifickém regionu. Již přibližně 25 let podporuje biofarmaceutické společnosti, výrobce zdravotnických prostředků a diagnostické společnosti komplexními službami v oblasti klinických hodnocení. Více než 800 zaměstnanců působí na více než 40 místech a řídí studie od raných fází vývoje až po registraci a období po uvedení na trh, včetně klinických operací, projektového řízení a zajištění personálu pro studie. Společnost kombinuje vědecké odborné znalosti s provozní podporou a pomáhá tak urychlovat vývoj léčiv a zdravotnických prostředků.
Specialista na smlouvy s výzkumnými centry — klinická hodnocení (práce na dálku, Spojené státy)
Spravujte smlouvy a rozpočty výzkumných center pro Emerald Clinical Trials. Podporujte zahájení studií, aktivaci center, dodržování požadavků a vztahy se zadavateli.
Popis
- Připravovat, kontrolovat, vyjednávat a spravovat smlouvy o klinickém hodnocení, dodatky a související smluvní dokumentaci
- Vytvářet, vyjednávat a spravovat rozpočty center v rámci schválených parametrů zadavatele
- Koordinovat smluvní a rozpočtové činnosti se zadavateli, výzkumnými centry, právními týmy a interními zainteresovanými stranami
- Zajišťovat dokončení smluv a rozpočtů v časovém rámci studie a podle milníků projektu
- Spravovat systémy pro řízení smluv, přehledy, šablony a podpůrnou dokumentaci
- Kontrolovat smlouvy z hlediska přesnosti, úplnosti, souladu s předpisy, požadavky zadavatele a firemními zásadami
- Sledovat stav smluv a řešit překážky při vyjednávání
- Podporovat platby výzkumným centrům a koordinovat přesné a včasné vystavování faktur
- Podílet se na zahájení studií v zemích a centrech, shromažďování dokumentů a údržbě studie
- Organizovat a udržovat smluvní dokumentaci po celý životní cyklus studie
- Účastnit se projektových schůzek a informovat o průběhu smluvních a rozpočtových činností
- Podporovat iniciativy v oblasti kvality, audity, inspekce a zlepšování procesů
- Pomáhat vytvářet systémy, nástroje a osvědčené postupy pro řízení smluv a rozpočtů
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání nebo rovnocenná kvalifikace v oblasti přírodních věd, zdravotnictví, práva, obchodu nebo příbuzného oboru
- Předchozí zkušenost v organizaci smluvního výzkumu, farmaceutické společnosti nebo prostředí klinického výzkumu
- Prokazatelná zkušenost s vyjednáváním smluv s výzkumnými centry a správou rozpočtů studií
- Dobrá znalost klinického výzkumu, procesů zahájení studie a aktivace center
- Praktická znalost pokynů ICH-GCP a příslušných regulačních požadavků
- Silné vyjednávací, komunikační a organizační schopnosti při práci se zainteresovanými stranami
- Schopnost posuzovat a interpretovat smluvní, právní, finanční a provozní dokumenty
- Mimořádná pozornost k detailům, organizační schopnosti a dovednosti v koordinaci projektů
- Zkušenost s prací napříč více zeměmi a kulturami je velkou výhodou
- Znalost systémů pro řízení smluv, platforem CTMS a aplikací Microsoft Office
- Schopnost pracovat samostatně a efektivně spolupracovat s mezifunkčními týmy
- Proaktivní přístup zaměřený na hledání řešení a schopnost vyvažovat konkurenční priority v rychle se měnícím prostředí
Benefity
- Konkurenceschopný plat a balíček benefitů podle dovedností a zkušeností
- Možnost práce na dálku nebo hybridní práce v závislosti na lokalitě a obchodních potřebách
- Možnosti vzdělávání, mentoring a přístup ke globálním kariérním příležitostem
- Iniciativy podporující duševní pohodu, rovnováhu mezi pracovním a osobním životem, zdraví a angažovanost
- Možnost pracovat na mezinárodních studiích v různých terapeutických oblastech
- Spolupracující a podporující pracovní kultura
- Smysluplná práce podporující klinická hodnocení, která zlepšují životy lidí po celém světě
- Mezinárodní zkušenost se špičkovými zadavateli a v různých regionech