Emerald Clinical to globalna organizacja prowadząca badania kliniczne (CRO), założona w regionie Azji i Pacyfiku. Od około 25 lat wspiera firmy biofarmaceutyczne, producentów wyrobów medycznych i firmy diagnostyczne, oferując kompleksowe usługi na każdym etapie badań klinicznych. Ponad 800 pracowników działa w przeszło 40 lokalizacjach i prowadzi badania od wczesnych etapów rozwoju po rejestrację i okres porejestracyjny, obejmując operacje kliniczne, zarządzanie projektami oraz obsadę zespołów badawczych. Firma łączy wiedzę naukową ze wsparciem operacyjnym, aby pomagać w rozwoju leków i wyrobów medycznych.
Specjalista ds. umów z ośrodkami — badania kliniczne (praca zdalna, Stany Zjednoczone)
Zarządzaj umowami i budżetami ośrodków badań klinicznych dla Emerald Clinical Trials. Wspieraj uruchamianie badań, aktywację ośrodków, zgodność z wymaganiami i relacje ze sponsorami.
Stany Zjednoczone75 000 $ – 110 000 $ / rok
ZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiOgólneSpecjalista ds. umówOpis
- Przygotowywać, weryfikować, negocjować i zarządzać umowami dotyczącymi badań klinicznych, aneksami oraz powiązaną dokumentacją umowną
- Opracowywać, negocjować i zarządzać budżetami ośrodków w ramach zatwierdzonych parametrów sponsora
- Koordynować działania związane z umowami i budżetami ze sponsorami, ośrodkami badawczymi, zespołami prawnymi i wewnętrznymi interesariuszami
- Zapewniać finalizację umów i budżetów zgodnie z harmonogramem badania i kamieniami milowymi projektu
- Prowadzić systemy zarządzania umowami, rejestry, szablony i dokumentację pomocniczą
- Weryfikować umowy pod kątem dokładności, kompletności, zgodności z przepisami, wymaganiami sponsora i polityką firmy
- Monitorować status umów i usuwać przeszkody w negocjacjach
- Wspierać płatności na rzecz ośrodków i koordynować prawidłowe, terminowe fakturowanie
- Wspierać uruchamianie badań w krajach i ośrodkach, gromadzenie dokumentów oraz prowadzenie badań
- Organizować i utrzymywać dokumentację umowną przez cały cykl życia badania
- Uczestniczyć w spotkaniach projektowych i komunikować postępy dotyczące umów i budżetów
- Wspierać inicjatywy jakościowe, audyty, inspekcje i działania na rzecz usprawniania procesów
- Pomagać w opracowywaniu systemów, narzędzi i najlepszych praktyk zarządzania umowami i budżetami
Wymagania
- Wykształcenie wyższe lub równoważne kwalifikacje w dziedzinie nauk ścisłych, ochrony zdrowia, prawa, biznesu lub pokrewnej dyscypliny
- Wcześniejsze doświadczenie w organizacji badań klinicznych na zlecenie, firmie farmaceutycznej lub środowisku badań klinicznych
- Udokumentowane doświadczenie w negocjowaniu umów z ośrodkami badań klinicznych i zarządzaniu budżetami badań
- Dobra znajomość badań klinicznych, procesów uruchamiania badań i aktywacji ośrodków
- Praktyczna znajomość wytycznych ICH-GCP i obowiązujących wymogów regulacyjnych
- Silne umiejętności negocjacyjne, komunikacyjne i zarządzania interesariuszami
- Umiejętność oceny i interpretacji dokumentów umownych, prawnych, finansowych i operacyjnych
- Wyjątkowa dbałość o szczegóły, organizacja pracy i umiejętności koordynacji projektów
- Doświadczenie w pracy z wieloma krajami i kulturami będzie dużym atutem
- Biegłość w obsłudze systemów zarządzania umowami, platform CTMS i aplikacji Microsoft Office
- Umiejętność samodzielnej pracy i skutecznej współpracy z zespołami wielofunkcyjnymi
- Proaktywne, zorientowane na rozwiązania podejście oraz umiejętność godzenia konkurujących priorytetów w dynamicznym środowisku
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie i pakiet świadczeń zależny od umiejętności i doświadczenia
- Możliwość pracy zdalnej lub hybrydowej zależnie od lokalizacji i potrzeb biznesowych
- Możliwości rozwoju, mentoring i dostęp do globalnych ścieżek kariery
- Inicjatywy wspierające dobrostan, równowagę między życiem zawodowym i prywatnym, zdrowie oraz zaangażowanie
- Możliwość pracy przy międzynarodowych badaniach w różnych obszarach terapeutycznych
- Współpracująca i wspierająca kultura pracy
- Praca z misją, wspierająca badania kliniczne poprawiające życie ludzi na całym świecie
- Międzynarodowe doświadczenie we współpracy z wiodącymi sponsorami i wieloma regionami