Emerald Clinical is een wereldwijd opererende organisatie voor klinisch onderzoek (CRO), opgericht in de regio Azië-Pacific. Al ongeveer 25 jaar ondersteunt het bedrijf biotechnologische en farmaceutische ondernemingen, fabrikanten van medische hulpmiddelen en diagnostische bedrijven met klinische onderzoeksdiensten van begin tot eind. Het team van meer dan 800 medewerkers werkt op ruim 40 locaties en beheert onderzoeken vanaf de vroege ontwikkelingsfase tot en met registratie en de fase na marktintroductie, waaronder klinische activiteiten, projectmanagement en personeelsvoorziening voor onderzoeken. Het bedrijf combineert wetenschappelijke expertise met operationele ondersteuning om de ontwikkeling van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen te bevorderen.
Specialist locatiecontracten – Klinische onderzoeken (Remote, Verenigde Staten)
Beheer overeenkomsten en budgetten voor locaties van klinische onderzoeken bij Emerald Clinical Trials. Ondersteun de start van onderzoeken, locatieactivatie, compliance en sponsorrelaties.
Verenigde Staten$ 75.000 – $ 110.000 / jaar
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsAlgemeenContractspecialistBeschrijving
- Overeenkomsten voor klinische onderzoeken, amendementen en gerelateerde contractdocumentatie voorbereiden, beoordelen, onderhandelen en beheren
- Locatiebudgetten opstellen, onderhandelen en beheren binnen de goedgekeurde sponsorparameters
- Contract- en budgetactiviteiten coördineren met sponsors, onderzoekslocaties, juridische teams en interne belanghebbenden
- Ervoor zorgen dat contracten en budgetten binnen de onderzoeksplanning en projectmijlpalen worden afgerond
- Contractbeheersystemen, trackers, sjablonen en ondersteunende documentatie bijhouden
- Contracten beoordelen op nauwkeurigheid, volledigheid, naleving van regelgeving, sponsorvereisten en bedrijfsbeleid
- De contractstatus bewaken en obstakels bij onderhandelingen aanpakken
- Locatiebetalingen ondersteunen en een nauwkeurige, tijdige facturering coördineren
- Ondersteunen bij de start van landen en onderzoekslocaties, documentverzameling en het beheer van onderzoeken
- Contractdocumentatie gedurende de volledige levenscyclus van het onderzoek organiseren en bijhouden
- Deelnemen aan projectvergaderingen en communiceren over de voortgang van contracten en budgetten
- Kwaliteitsinitiatieven, audits, inspecties en verbetertrajecten ondersteunen
- Helpen bij de ontwikkeling van systemen, tools en best practices voor contract- en budgetbeheer
Vereisten
- Bacheloropleiding of gelijkwaardige kwalificatie in een wetenschappelijke, medische, juridische, bedrijfskundige of aanverwante richting
- Eerdere ervaring bij een CRO, farmaceutisch bedrijf of binnen klinisch onderzoek
- Aantoonbare ervaring met het onderhandelen over contracten met onderzoekslocaties en het beheren van onderzoeksbudgetten
- Grondige kennis van klinisch onderzoek en processen voor de start van onderzoeken en locatieactivatie
- Praktische kennis van ICH-GCP-richtlijnen en toepasselijke wettelijke vereisten
- Sterke vaardigheden op het gebied van onderhandelen, communicatie en stakeholdermanagement
- Vermogen om contractuele, juridische, financiële en operationele documenten te beoordelen en te interpreteren
- Uitstekende aandacht voor detail, organisatie- en projectcoördinatievaardigheden
- Ervaring met werken in meerdere landen en culturen is zeer gewenst
- Goede beheersing van contractbeheersystemen, CTMS-platforms en Microsoft Office-toepassingen
- Vermogen om zelfstandig te werken en effectief samen te werken met multidisciplinaire teams
- Proactieve, oplossingsgerichte aanpak en het vermogen om concurrerende prioriteiten in een dynamische omgeving in balans te brengen
Voordelen
- Competitief salaris en arbeidsvoorwaardenpakket op basis van vaardigheden en ervaring
- Mogelijkheden voor werken op afstand of hybride werken, afhankelijk van locatie en bedrijfsbehoeften
- Mogelijkheden om te leren, mentorschap en toegang tot internationale loopbaanpaden
- Initiatieven voor welzijn die de balans tussen werk en privéleven, gezondheid en betrokkenheid ondersteunen
- Mogelijkheid om te werken aan internationale onderzoeken binnen uiteenlopende therapeutische gebieden
- Samenwerkende en ondersteunende werkcultuur
- Zinvol werk ter ondersteuning van klinische onderzoeken die wereldwijd levens verbeteren
- Internationale ervaring met toonaangevende sponsors en meerdere regio's