אמרלד קליניקל היא ארגון מחקר קליני (CRO) גלובלי שנוסד באזור אסיה והפסיפיק. במשך כ-25 שנה היא מספקת לחברות בתחום התרופות הביולוגיות, המכשור הרפואי והאבחון שירותים מקצה לקצה לניסויים קליניים. הצוות שלה, המונה יותר מ-800 עובדים, פועל ביותר מ-40 מיקומים ומנהל מחקרים החל משלבי הפיתוח המוקדמים ועד לרישום ולשלב שלאחר השיווק, כולל תפעול קליני, ניהול פרויקטים ואיוש צוותים לניסויים. פעילות החברה משלבת מומחיות מדעית ותמיכה תפעולית כדי לקדם את פיתוח התרופות והמכשור.
מומחה חוזי אתרים – ניסויים קליניים (עבודה מרחוק, ארצות הברית)
ניהול הסכמים ותקציבים של אתרי ניסויים קליניים עבור Emerald Clinical Trials. תמיכה בהפעלת מחקרים, בהפעלת אתרים, בציות ובקשרי נותני חסות.
ארצות הברית75,000 $ – 110,000 $ / שנה
מרחוקמשרה מלאהרמת בינייםסניורשפה נדרשת: אנגליתכללימומחה חוזיםתיאור
- הכנה, סקירה, משא ומתן וניהול של הסכמי ניסויים קליניים, תיקונים ומסמכים חוזיים קשורים
- פיתוח, משא ומתן וניהול של תקציבי אתרים במסגרת הפרמטרים המאושרים על ידי נותני החסות
- תיאום פעילויות חוזים ותקציבים עם נותני חסות, אתרי מחקר, צוותים משפטיים ובעלי עניין פנימיים
- הבטחת השלמת חוזים ותקציבים בהתאם ללוחות הזמנים של המחקר ולאבני הדרך של הפרויקט
- תחזוקת מערכות לניהול חוזים, כלי מעקב, תבניות ומסמכים תומכים
- סקירת חוזים לצורך בדיקת דיוק, שלמות, התאמה רגולטורית, דרישות נותני החסות ועמידה במדיניות החברה
- מעקב אחר סטטוס החוזים וטיפול במכשולים במשא ומתן
- תמיכה בתשלומים לאתרים ותיאום חשבוניות מדויקות ובמועד
- סיוע בהפעלת מדינות ואתרים, באיסוף מסמכים ובתחזוקת המחקר
- ארגון ותחזוקה של מסמכים חוזיים לאורך מחזור חיי המחקר
- השתתפות בישיבות פרויקט ותקשור ההתקדמות בחוזים ובתקציבים
- תמיכה ביוזמות איכות, ביקורות, בדיקות ומאמצי שיפור תהליכים
- סיוע בפיתוח מערכות, כלים ושיטות עבודה מומלצות לניהול חוזים ותקציבים
דרישות
- תואר ראשון או הסמכה מקבילה בתחום מדעי, רפואי, משפטי, עסקי או תחום קשור
- ניסיון קודם בארגון מחקר קליני לפי חוזה, בחברת תרופות או בסביבת מחקר קליני
- ניסיון מוכח במשא ומתן על חוזי אתרי ניסויים קליניים ובניהול תקציבי מחקרים
- הבנה טובה של מחקר קליני, תהליכי הפעלת מחקר והפעלת אתרים
- ידע מעשי בהנחיות ICH-GCP ובדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות
- יכולות גבוהות במשא ומתן, תקשורת וניהול בעלי עניין
- יכולת להעריך ולפרש מסמכים חוזיים, משפטיים, פיננסיים ותפעוליים
- תשומת לב יוצאת דופן לפרטים, יכולת ארגון ומיומנויות תיאום פרויקטים
- ניסיון בעבודה בין מדינות ותרבויות רבות הוא יתרון משמעותי
- שליטה במערכות לניהול חוזים, בפלטפורמות CTMS וביישומי Microsoft Office
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ולשתף פעולה ביעילות עם צוותים חוצי-תחומים
- גישה פרואקטיבית וממוקדת פתרונות, עם יכולת לאזן בין סדרי עדיפויות מתחרים בסביבה מהירה
הטבות
- חבילת שכר והטבות תחרותית בהתאם לכישורים ולניסיון
- אפשרויות לעבודה מרחוק או במתכונת היברידית בהתאם למיקום ולצרכים העסקיים
- הזדמנויות למידה, חניכה וגישה למסלולי קריירה גלובליים
- יוזמות רווחה התומכות באיזון בין עבודה לחיים, בבריאות ובמעורבות
- הזדמנות לעבוד על מחקרים בינלאומיים במגוון תחומים טיפוליים
- תרבות עבודה שיתופית ותומכת
- עבודה בעלת משמעות התומכת בניסויים קליניים המשפרים חיים ברחבי העולם
- חשיפה בינלאומית לנותני חסות מובילים ולמספר אזורים