Η Emerald Clinical είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός κλινικής έρευνας (CRO) που ιδρύθηκε στην περιοχή Ασίας-Ειρηνικού. Εδώ και περίπου 25 χρόνια, υποστηρίζει εταιρείες βιοφαρμακευτικών προϊόντων, ιατροτεχνολογικών προϊόντων και διαγνωστικών με ολοκληρωμένες υπηρεσίες κλινικών δοκιμών. Η ομάδα της, με περισσότερα από 800 άτομα, δραστηριοποιείται σε πάνω από 40 τοποθεσίες και διαχειρίζεται μελέτες από τα πρώτα στάδια ανάπτυξης έως την καταχώριση και τη μετά την κυκλοφορία παρακολούθηση, συμπεριλαμβανομένων των κλινικών λειτουργιών, της διαχείρισης έργων και της στελέχωσης δοκιμών. Το έργο της εταιρείας συνδυάζει επιστημονική τεχ expertise και επιχειρησιακή υποστήριξη για την προώθηση της ανάπτυξης φαρμάκων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Ειδικός Συμβάσεων Κέντρων – Κλινικές Δοκιμές (Εξ αποστάσεως, Ηνωμένες Πολιτείες)
Διαχείριση συμφωνιών και προϋπολογισμών κέντρων κλινικών δοκιμών για την Emerald Clinical Trials. Υποστήριξη της έναρξης μελετών, της ενεργοποίησης κέντρων, της συμμόρφωσης και των σχέσεων με χορηγούς.
Περιγραφή
- Προετοιμασία, ανασκόπηση, διαπραγμάτευση και διαχείριση συμφωνιών κλινικών δοκιμών, τροποποιήσεων και σχετικής συμβατικής τεκμηρίωσης
- Ανάπτυξη, διαπραγμάτευση και διαχείριση προϋπολογισμών κέντρων εντός των εγκεκριμένων παραμέτρων των χορηγών
- Συντονισμός δραστηριοτήτων συμβάσεων και προϋπολογισμών με χορηγούς, ερευνητικά κέντρα, νομικές ομάδες και εσωτερικά ενδιαφερόμενα μέρη
- Διασφάλιση της ολοκλήρωσης συμβάσεων και προϋπολογισμών εντός των χρονοδιαγραμμάτων της μελέτης και των οροσήμων του έργου
- Συντήρηση συστημάτων διαχείρισης συμβάσεων, εργαλείων παρακολούθησης, προτύπων και υποστηρικτικής τεκμηρίωσης
- Ανασκόπηση συμβάσεων ως προς την ακρίβεια, την πληρότητα, τη ρυθμιστική ευθυγράμμιση, τις απαιτήσεις των χορηγών και τη συμμόρφωση με την εταιρική πολιτική
- Παρακολούθηση της κατάστασης των συμβάσεων και αντιμετώπιση εμποδίων στη διαπραγμάτευση
- Υποστήριξη πληρωμών προς τα κέντρα και συντονισμός ακριβούς και έγκαιρης τιμολόγησης
- Υποστήριξη της έναρξης χωρών και κέντρων, της συλλογής εγγράφων και της συντήρησης της μελέτης
- Οργάνωση και συντήρηση συμβατικής τεκμηρίωσης καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής της μελέτης
- Συμμετοχή σε συσκέψεις έργου και επικοινωνία της προόδου των συμβάσεων και των προϋπολογισμών
- Υποστήριξη πρωτοβουλιών ποιότητας, ελέγχων, επιθεωρήσεων και προσπαθειών βελτίωσης διαδικασιών
- Συμβολή στην ανάπτυξη συστημάτων, εργαλείων και βέλτιστων πρακτικών για τη διαχείριση συμβάσεων και προϋπολογισμών
Απαιτήσεις
- Πτυχίο ή ισοδύναμο προσόν σε επιστημονικό, υγειονομικό, νομικό, επιχειρηματικό ή συναφή κλάδο
- Προηγούμενη εμπειρία σε οργανισμό συμβατικής έρευνας, φαρμακευτική εταιρεία ή περιβάλλον κλινικής έρευνας
- Αποδεδειγμένη εμπειρία στη διαπραγμάτευση συμβάσεων κέντρων κλινικών δοκιμών και στη διαχείριση προϋπολογισμών μελετών
- Στέρεη κατανόηση της κλινικής έρευνας, της έναρξης μελετών και των διαδικασιών ενεργοποίησης κέντρων
- Πρακτική γνώση των κατευθυντήριων οδηγιών ICH-GCP και των εφαρμοστέων κανονιστικών απαιτήσεων
- Ισχυρές ικανότητες διαπραγμάτευσης, επικοινωνίας και διαχείρισης ενδιαφερόμενων μερών
- Ικανότητα αξιολόγησης και ερμηνείας συμβατικών, νομικών, οικονομικών και επιχειρησιακών εγγράφων
- Εξαιρετική προσοχή στη λεπτομέρεια, οργάνωση και δεξιότητες συντονισμού έργων
- Η εμπειρία εργασίας σε πολλές χώρες και πολιτισμούς θεωρείται ιδιαίτερα επιθυμητή
- Εξοικείωση με συστήματα διαχείρισης συμβάσεων, πλατφόρμες CTMS και εφαρμογές Microsoft Office
- Ικανότητα αυτόνομης εργασίας και αποτελεσματικής συνεργασίας με διαλειτουργικές ομάδες
- Προδραστική προσέγγιση με επίκεντρο τις λύσεις και ικανότητα εξισορρόπησης ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων σε δυναμικό περιβάλλον
Παροχές
- Ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών και παροχών ανάλογα με τις δεξιότητες και την εμπειρία
- Επιλογές απομακρυσμένης ή υβριδικής εργασίας ανάλογα με την τοποθεσία και τις επιχειρηματικές ανάγκες
- Ευκαιρίες μάθησης, καθοδήγησης και πρόσβαση σε παγκόσμιες διαδρομές σταδιοδρομίας
- Πρωτοβουλίες ευεξίας που υποστηρίζουν την ισορροπία εργασίας και προσωπικής ζωής, την υγεία και τη συμμετοχή
- Ευκαιρία εργασίας σε διεθνείς μελέτες σε ποικίλους θεραπευτικούς τομείς
- Συνεργατική και υποστηρικτική κουλτούρα εργασίας
- Εργασία με σκοπό, που υποστηρίζει κλινικές δοκιμές οι οποίες βελτιώνουν ζωές σε όλο τον κόσμο
- Διεθνής έκθεση σε κορυφαίους χορηγούς και πολλαπλές περιοχές