Emerald Clinical je globálna organizácia pre klinický výskum (CRO) založená v ázijsko-pacifickom regióne. Už približne 25 rokov podporuje biotechnologické a farmaceutické spoločnosti, ako aj výrobcov zdravotníckych pomôcok a diagnostických zariadení, prostredníctvom komplexných služieb v oblasti klinických skúšaní. Jej tím s viac ako 800 členmi pôsobí na viac než 40 miestach a riadi štúdie od raného vývoja až po registráciu a obdobie po uvedení na trh vrátane klinických operácií, projektového riadenia a personálneho zabezpečenia skúšaní. Spoločnosť spája vedecké odborné znalosti s operačnou podporou s cieľom napredovať vo vývoji liekov a zdravotníckych pomôcok.
Špecialista na zmluvy s výskumnými pracoviskami – klinické skúšania (na diaľku, Spojené štáty)
Spravujte zmluvy a rozpočty výskumných pracovísk pre spoločnosť Emerald Clinical Trials. Podporujte spustenie štúdií, aktiváciu pracovísk, dodržiavanie predpisov a vzťahy so zadávateľmi.
Popis
- Pripravovať, kontrolovať, vyjednávať a spravovať zmluvy o klinických skúšaniach, dodatky a súvisiacu zmluvnú dokumentáciu
- Vytvárať, vyjednávať a spravovať rozpočty výskumných pracovísk v rámci schválených parametrov zadávateľa
- Koordinovať zmluvné a rozpočtové aktivity so zadávateľmi, výskumnými pracoviskami, právnymi tímami a internými zainteresovanými stranami
- Zabezpečovať dokončenie zmlúv a rozpočtov v rámci časového plánu štúdie a projektových míľnikov
- Spravovať systémy na riadenie zmlúv, sledovacie nástroje, šablóny a podpornú dokumentáciu
- Kontrolovať zmluvy z hľadiska presnosti, úplnosti, súladu s regulačnými požiadavkami, požiadavkami zadávateľa a firemnými pravidlami
- Sledovať stav zmlúv a riešiť prekážky pri rokovaniach
- Podporovať platby výskumným pracoviskám a koordinovať presnú a včasnú fakturáciu
- Pomáhať pri spúšťaní štúdií v krajinách a na pracoviskách, zhromažďovaní dokumentov a údržbe štúdií
- Organizovať a spravovať zmluvnú dokumentáciu počas celého životného cyklu štúdie
- Zúčastňovať sa projektových stretnutí a komunikovať priebeh zmluvných a rozpočtových aktivít
- Podporovať iniciatívy v oblasti kvality, audity, inšpekcie a zlepšovanie procesov
- Pomáhať pri vývoji systémov, nástrojov a osvedčených postupov pre riadenie zmlúv a rozpočtov
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie prvého stupňa alebo rovnocenná kvalifikácia vo vedeckom, zdravotníckom, právnom, obchodnom alebo príbuznom odbore
- Predchádzajúce skúsenosti v zmluvnej výskumnej organizácii, farmaceutickej spoločnosti alebo v oblasti klinického výskumu
- Preukázateľné skúsenosti s vyjednávaním zmlúv s výskumnými pracoviskami pre klinické skúšania a riadením rozpočtov štúdií
- Dobré porozumenie klinickému výskumu, spúšťaniu štúdií a procesom aktivácie výskumných pracovísk
- Pracovná znalosť smerníc ICH-GCP a príslušných regulačných požiadaviek
- Vynikajúce vyjednávacie, komunikačné schopnosti a schopnosti riadenia vzťahov so zainteresovanými stranami
- Schopnosť posudzovať a interpretovať zmluvné, právne, finančné a prevádzkové dokumenty
- Mimoriadny zmysel pre detail, organizačné schopnosti a schopnosti koordinácie projektov
- Skúsenosti s prácou vo viacerých krajinách a kultúrach sú veľkou výhodou
- Pokročilá znalosť systémov na riadenie zmlúv, platforiem CTMS a aplikácií Microsoft Office
- Schopnosť pracovať samostatne a efektívne spolupracovať s medzifunkčnými tímami
- Proaktívny prístup zameraný na riešenia a schopnosť vyvažovať konkurenčné priority v rýchlom pracovnom prostredí
Benefity
- Konkurencieschopný plat a balík benefitov podľa zručností a skúseností
- Možnosť práce na diaľku alebo hybridnej práce v závislosti od lokality a potrieb podnikania
- Príležitosti na vzdelávanie, mentoring a prístup ku globálnym kariérnym možnostiam
- Iniciatívy podporujúce duševnú pohodu, rovnováhu medzi pracovným a súkromným životom, zdravie a angažovanosť
- Príležitosť pracovať na medzinárodných štúdiách v rôznych terapeutických oblastiach
- Spolupracujúca a podporná pracovná kultúra
- Zmysluplná práca na klinických skúšaniach, ktoré zlepšujú životy ľudí na celom svete
- Medzinárodné skúsenosti s poprednými zadávateľmi a viacerými regiónmi