Emerald Clinical je globalna organizacija za klinične raziskave (CRO), ustanovljena v azijsko-pacifiški regiji. Približno 25 let podpira biofarmacevtska podjetja, proizvajalce medicinskih pripomočkov in diagnostična podjetja z vsemi storitvami, potrebnimi za klinična preskušanja. Njena ekipa z več kot 800 člani deluje na več kot 40 lokacijah in vodi študije od zgodnjih faz razvoja do registracije ter obdobja po prihodu izdelka na trg, vključno s kliničnimi operacijami, vodenjem projektov in zagotavljanjem osebja za preskušanja. Podjetje združuje znanstveno strokovno znanje in operativno podporo za pospeševanje razvoja zdravil in medicinskih pripomočkov.
Specialist za pogodbe z raziskovalnimi centri – klinične raziskave (delo na daljavo, Združene države)
Upravljajte pogodbe in proračune raziskovalnih centrov za podjetje Emerald Clinical Trials. Podpirajte zagon študij, aktivacijo centrov, skladnost in odnose z naročniki.
Opis
- Pripravljati, pregledovati, pogajati in upravljati pogodbe o kliničnih raziskavah, anekse ter povezano pogodbeno dokumentacijo
- Razvijati, pogajati in upravljati proračune raziskovalnih centrov v okviru odobrenih parametrov naročnika
- Usklajevati pogodbene in proračunske dejavnosti z naročniki, raziskovalnimi centri, pravnimi ekipami in notranjimi deležniki
- Zagotavljati dokončanje pogodb in proračunov v rokih študije ter skladno s projektnimi mejniki
- Vzdrževati sisteme za upravljanje pogodb, sledilnike, predloge in podporno dokumentacijo
- Pregledovati pogodbe glede točnosti, popolnosti, skladnosti z regulativnimi zahtevami, zahtevami naročnika in pravilniki podjetja
- Spremljati stanje pogodb in odpravljati ovire pri pogajanjih
- Podpirati plačila raziskovalnim centrom ter usklajevati natančno in pravočasno izdajanje računov
- Pomagati pri zagonu študij po državah in centrih, zbiranju dokumentov ter vzdrževanju študij
- Organizirati in vzdrževati pogodbeno dokumentacijo skozi celoten življenjski cikel študije
- Sodelovati na projektnih sestankih in obveščati o napredku pogodb in proračunov
- Podpirati pobude na področju kakovosti, revizije, inšpekcijske preglede in izboljšave procesov
- Pomagati pri razvoju sistemov, orodij in najboljših praks za upravljanje pogodb in proračunov
Zahteve
- Visokošolska diploma ali enakovredna kvalifikacija s področja naravoslovja, zdravstva, prava, poslovanja ali sorodnega področja
- Predhodne izkušnje v pogodbeni raziskovalni organizaciji, farmacevtskem podjetju ali okolju kliničnih raziskav
- Dokazane izkušnje s pogajanji o pogodbah z raziskovalnimi centri za klinične raziskave in upravljanjem proračunov študij
- Dobro razumevanje kliničnih raziskav, zagona študij in postopkov aktivacije raziskovalnih centrov
- Delovno poznavanje smernic ICH-GCP in veljavnih regulativnih zahtev
- Močne pogajalske, komunikacijske in veščine upravljanja deležnikov
- Sposobnost ocenjevanja in razumevanja pogodbenih, pravnih, finančnih in operativnih dokumentov
- Izjemna pozornost do podrobnosti, organizacijske sposobnosti in veščine usklajevanja projektov
- Izkušnje z delom v več državah in kulturah so zelo zaželene
- Dobro poznavanje sistemov za upravljanje pogodb, platform CTMS in aplikacij Microsoft Office
- Sposobnost samostojnega dela in učinkovitega sodelovanja z medfunkcijskimi ekipami
- Proaktiven pristop, usmerjen v rešitve, ter sposobnost usklajevanja konkurenčnih prednostnih nalog v hitrem okolju
Ugodnosti
- Konkurenčna plača in paket ugodnosti glede na znanje in izkušnje
- Možnosti dela na daljavo ali hibridnega dela glede na lokacijo in poslovne potrebe
- Priložnosti za učenje, mentorstvo in dostop do globalnih kariernih priložnosti
- Pobude za dobro počutje, ki podpirajo ravnovesje med poklicnim in zasebnim življenjem, zdravje in zavzetost
- Priložnost za delo na mednarodnih študijah na različnih terapevtskih področjih
- Sodelovalna in podporna delovna kultura
- Smiselno delo v podporo kliničnim raziskavam, ki izboljšujejo življenja ljudi po vsem svetu
- Mednarodna izpostavljenost vodilnim naročnikom in več regijam