A Emerald Clinical é uma organização global de pesquisa clínica (CRO) fundada na região da Ásia-Pacífico. Há cerca de 25 anos, apoia empresas biofarmacêuticas, de dispositivos médicos e de diagnóstico com serviços completos de ensaios clínicos. Sua equipe, formada por mais de 800 profissionais, atua em mais de 40 localidades e gerencia estudos desde o desenvolvimento inicial até o registro e o período pós-comercialização, incluindo operações clínicas, gerenciamento de projetos e alocação de profissionais para ensaios. O trabalho da empresa combina expertise científica e suporte operacional para contribuir para o avanço do desenvolvimento de medicamentos e dispositivos.
Especialista em Contratos com Centros de Pesquisa – Ensaios Clínicos (Remoto, Estados Unidos)
Gerencie contratos e orçamentos de centros de pesquisa clínica para a Emerald Clinical Trials. Apoie o início dos estudos, a ativação dos centros, a conformidade e o relacionamento com patrocinadores.
Estados Unidos$ 75.000 – $ 110.000 / ano
RemotoTempo integralPlenoSêniorIdioma Obrigatório: inglêsEspecialista em contratosGeralDescrição
- Preparar, revisar, negociar e gerenciar contratos de ensaios clínicos, aditivos e documentação contratual relacionada
- Desenvolver, negociar e gerenciar orçamentos de centros dentro dos parâmetros aprovados pelos patrocinadores
- Coordenar atividades contratuais e orçamentárias com patrocinadores, centros de pesquisa, equipes jurídicas e partes interessadas internas
- Garantir que contratos e orçamentos sejam concluídos dentro dos cronogramas dos estudos e dos marcos dos projetos
- Manter sistemas de gestão de contratos, controles, modelos e documentação de suporte
- Revisar contratos quanto à precisão, integridade, alinhamento regulatório, requisitos dos patrocinadores e conformidade com as políticas da empresa
- Acompanhar o status dos contratos e resolver obstáculos nas negociações
- Apoiar os pagamentos aos centros e coordenar o faturamento correto e pontual
- Auxiliar no início das atividades em países e centros, na coleta de documentos e na manutenção dos estudos
- Organizar e manter a documentação contratual durante todo o ciclo de vida dos estudos
- Participar de reuniões de projetos e comunicar o andamento contratual e orçamentário
- Apoiar iniciativas de qualidade, auditorias, inspeções e esforços de melhoria de processos
- Ajudar a desenvolver sistemas, ferramentas e boas práticas para a gestão de contratos e orçamentos
Requisitos
- Bacharelado ou qualificação equivalente em uma área científica, de saúde, jurídica, empresarial ou relacionada
- Experiência anterior em uma CRO, empresa farmacêutica ou ambiente de pesquisa clínica
- Experiência comprovada na negociação de contratos com centros de ensaios clínicos e na gestão de orçamentos de estudos
- Compreensão sólida de pesquisa clínica, início de estudos e processos de ativação de centros
- Conhecimento prático das diretrizes ICH-GCP e dos requisitos regulatórios aplicáveis
- Fortes habilidades de negociação, comunicação e gestão de partes interessadas
- Capacidade de avaliar e interpretar documentos contratuais, jurídicos, financeiros e operacionais
- Excelente atenção aos detalhes, organização e habilidades de coordenação de projetos
- Experiência trabalhando em vários países e culturas é altamente desejável
- Proficiência em sistemas de gestão de contratos, plataformas CTMS e aplicativos do Microsoft Office
- Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborar eficazmente com equipes multifuncionais
- Abordagem proativa e orientada a soluções, com capacidade de equilibrar prioridades concorrentes em um ambiente dinâmico
Benefícios
- Pacote competitivo de salário e benefícios com base nas habilidades e na experiência
- Opções de trabalho remoto ou híbrido, dependendo da localização e das necessidades do negócio
- Oportunidades de aprendizagem, mentoria e acesso a caminhos profissionais globais
- Iniciativas de bem-estar que apoiam o equilíbrio entre vida pessoal e profissional, a saúde e o engajamento
- Oportunidade de trabalhar em estudos internacionais de diversas áreas terapêuticas
- Cultura de trabalho colaborativa e acolhedora
- Trabalho com propósito, apoiando ensaios clínicos que melhoram vidas em todo o mundo
- Exposição internacional a patrocinadores líderes e múltiplas regiões