Emerald Clinical globalna je organizacija za klinička istraživanja (CRO) osnovana u azijsko-pacifičkoj regiji. Već približno 25 godina pruža podršku biotehnološkim i farmaceutskim tvrtkama te proizvođačima medicinskih uređaja i dijagnostičkih proizvoda kroz cjelovite usluge kliničkih ispitivanja. Njezin tim od više od 800 zaposlenika djeluje na više od 40 lokacija i upravlja studijama od ranog razvoja do registracije i razdoblja nakon stavljanja proizvoda na tržište, uključujući kliničke operacije, upravljanje projektima i osiguravanje osoblja za ispitivanja. Tvrtka objedinjuje znanstvenu stručnost i operativnu podršku kako bi pridonijela napretku razvoja lijekova i medicinskih uređaja.
Specijalist za ugovore s istraživačkim centrima – klinička ispitivanja (rad na daljinu, Sjedinjene Američke Države)
Upravljajte ugovorima i proračunima istraživačkih centara za tvrtku Emerald Clinical Trials. Podržavajte pokretanje studija, aktivaciju centara, usklađenost i odnose s naručiteljima.
Opis
- Pripremati, pregledavati, pregovarati i upravljati ugovorima o kliničkim ispitivanjima, izmjenama i povezanom ugovornom dokumentacijom
- Razvijati, pregovarati i upravljati proračunima istraživačkih centara unutar odobrenih parametara naručitelja
- Koordinirati ugovorne i proračunske aktivnosti s naručiteljima, istraživačkim centrima, pravnim timovima i internim dionicima
- Osigurati dovršetak ugovora i proračuna u rokovima studije i prema projektnim prekretnicama
- Održavati sustave za upravljanje ugovorima, alate za praćenje, predloške i prateću dokumentaciju
- Pregledavati ugovore radi točnosti, potpunosti, usklađenosti s regulatornim zahtjevima, zahtjevima naručitelja i pravilima tvrtke
- Pratiti status ugovora i rješavati prepreke u pregovorima
- Podržavati plaćanja istraživačkim centrima i koordinirati točno i pravodobno fakturiranje
- Pomagati pri pokretanju studija u državama i istraživačkim centrima, prikupljanju dokumentacije i održavanju studija
- Organizirati i održavati ugovornu dokumentaciju tijekom cijelog životnog ciklusa studije
- Sudjelovati na projektnim sastancima i komunicirati napredak ugovornih i proračunskih aktivnosti
- Podržavati inicijative za kvalitetu, audite, inspekcije i poboljšanje procesa
- Pomagati u razvoju sustava, alata i najboljih praksi za upravljanje ugovorima i proračunima
Zahtjevi
- VSS ili odgovarajuća kvalifikacija iz prirodnih znanosti, zdravstva, prava, poslovanja ili srodnog područja
- Prethodno iskustvo u ugovornoj istraživačkoj organizaciji, farmaceutskoj tvrtki ili okruženju kliničkih istraživanja
- Dokazano iskustvo u pregovaranju ugovora s istraživačkim centrima za klinička ispitivanja i upravljanju proračunima studija
- Dobro razumijevanje kliničkih istraživanja, pokretanja studija i procesa aktivacije istraživačkih centara
- Radno poznavanje smjernica ICH-GCP i primjenjivih regulatornih zahtjeva
- Izražene pregovaračke, komunikacijske i vještine upravljanja dionicima
- Sposobnost procjene i tumačenja ugovornih, pravnih, financijskih i operativnih dokumenata
- Iznimna pažnja posvećena detaljima, organizacijske i projektne koordinacijske vještine
- Iskustvo rada u više država i kultura vrlo je poželjno
- Napredno poznavanje sustava za upravljanje ugovorima, CTMS platformi i aplikacija Microsoft Office
- Sposobnost samostalnog rada i učinkovite suradnje s međufunkcionalnim timovima
- Proaktivan pristup usmjeren na rješenja i sposobnost usklađivanja konkurentnih prioriteta u dinamičnom okruženju
Pogodnosti
- Konkurentna plaća i paket pogodnosti ovisno o vještinama i iskustvu
- Mogućnost rada na daljinu ili hibridnog rada, ovisno o lokaciji i poslovnim potrebama
- Mogućnosti učenja, mentorstvo i pristup globalnim karijernim prilikama
- Inicijative za dobrobit koje podržavaju ravnotežu između poslovnog i privatnog života, zdravlje i angažiranost
- Prilika za rad na međunarodnim studijama u različitim terapijskim područjima
- Suradnička i podržavajuća radna kultura
- Svrhovit rad na kliničkim ispitivanjima koja poboljšavaju živote ljudi diljem svijeta
- Međunarodno iskustvo s vodećim naručiteljima i u više regija