Ang Emerald Clinical ay isang pandaigdigang organisasyon sa pananaliksik na klinikal (CRO) na itinatag sa rehiyon ng Asia-Pasipiko. Sa loob ng humigit-kumulang 25 taon, sinuportahan nito ang mga kumpanyang biopharmaceutical, medical device, at diagnostic sa pamamagitan ng mga serbisyong sumasaklaw sa buong proseso ng klinikal na pagsubok. Ang pangkat nitong mahigit 800 katao ay nagtatrabaho sa higit 40 lokasyon at namamahala ng mga pag-aaral mula sa maagang yugto ng pag-unlad hanggang sa pagpaparehistro at post-marketing, kabilang ang mga operasyong klinikal, pamamahala ng proyekto, at paglalaan ng kawani para sa pagsubok. Pinagsasama ng kumpanya ang kadalubhasaan sa agham at suportang operasyonal upang makatulong sa pagsulong ng pagbuo ng mga gamot at device.
Espesyalista sa Kontrata ng Site – Mga Klinikal na Pagsubok (Remote, Estados Unidos)
Pamahalaan ang mga kasunduan at badyet ng mga site para sa mga klinikal na pagsubok sa Emerald Clinical Trials. Suportahan ang pagsisimula ng pag-aaral, pag-activate ng site, pagsunod sa mga pamantayan, at mga ugnayan sa sponsor.
Paglalarawan
- Maghanda, magsuri, makipagnegosasyon, at mamahala ng mga kasunduan sa klinikal na pagsubok, mga susog, at kaugnay na dokumentasyon ng kontrata
- Bumuo, makipagnegosasyon, at mamahala ng mga badyet ng site ayon sa mga inaprubahang parameter ng sponsor
- I-coordinate ang mga aktibidad sa kontrata at badyet kasama ang mga sponsor, investigative site, legal team, at mga internal stakeholder
- Tiyaking nakukumpleto ang mga kontrata at badyet ayon sa iskedyul ng pag-aaral at mga milestone ng proyekto
- Panatilihin ang mga sistema ng pamamahala ng kontrata, tracker, template, at suportang dokumentasyon
- Suriin ang mga kontrata para sa katumpakan, pagkakumpleto, pagsunod sa regulasyon, mga kinakailangan ng sponsor, at pagsunod sa patakaran ng kumpanya
- Subaybayan ang katayuan ng kontrata at tugunan ang mga hadlang sa negosasyon
- Suportahan ang mga bayad sa site at i-coordinate ang tumpak at napapanahong pag-i-invoice
- Tumulong sa pagsisimula ng bansa at site, pangangalap ng dokumento, at pagpapanatili ng pag-aaral
- Ayusin at panatilihin ang dokumentasyon ng kontrata sa buong siklo ng pag-aaral
- Dumalo sa mga pulong ng proyekto at ipaalam ang progreso ng kontrata at badyet
- Suportahan ang mga inisyatiba sa kalidad, audit, inspeksyon, at mga pagsisikap sa pagpapahusay ng proseso
- Tumulong sa pagbuo ng mga sistema, tool, at pinakamahuhusay na kasanayan para sa pamamahala ng kontrata at badyet
Mga Kinakailangan
- Batsilyer o katumbas na kwalipikasyon sa agham, pangangalagang pangkalusugan, batas, negosyo, o kaugnay na disiplina
- Dating karanasan sa isang CRO, kompanya ng parmasyutiko, o larangan ng klinikal na pananaliksik
- Napatunayang karanasan sa pakikipagnegosasyon ng mga kontrata ng clinical trial site at pamamahala ng mga badyet ng pag-aaral
- Matibay na pag-unawa sa klinikal na pananaliksik, pagsisimula ng pag-aaral, at mga proseso ng pag-activate ng site
- Praktikal na kaalaman sa mga alituntunin ng ICH-GCP at naaangkop na mga kinakailangan sa regulasyon
- Mahusay na kakayahan sa negosasyon, komunikasyon, at pamamahala ng stakeholder
- Kakayahang magsuri at umunawa ng mga dokumentong kontraktwal, legal, pinansyal, at operasyonal
- Napakahusay na atensyon sa detalye, organisasyon, at koordinasyon ng proyekto
- Lubos na kanais-nais ang karanasang magtrabaho sa maraming bansa at kultura
- Kasanayan sa mga sistema ng pamamahala ng kontrata, platform ng CTMS, at mga aplikasyon ng Microsoft Office
- Kakayahang magtrabaho nang nakapag-iisa at epektibong makipagtulungan sa mga cross-functional team
- Proaktibo at nakatuon sa solusyon, na may kakayahang balansehin ang magkakasabay na priyoridad sa mabilis na kapaligiran
Mga Benepisyo
- Mapagkumpitensyang suweldo at pakete ng benepisyo batay sa mga kasanayan at karanasan
- Mga opsyon para sa remote o hybrid na trabaho depende sa lokasyon at pangangailangan ng negosyo
- Mga pagkakataon sa pagkatuto, mentorship, at access sa mga pandaigdigang landas ng karera
- Mga inisyatiba para sa kagalingan na sumusuporta sa balanse ng trabaho at personal na buhay, kalusugan, at pakikilahok
- Pagkakataong magtrabaho sa mga internasyonal na pag-aaral sa iba't ibang therapeutic area
- Kultura sa lugar ng trabaho na kolaboratibo at sumusuporta
- Makabuluhang gawaing sumusuporta sa mga klinikal na pagsubok na nagpapabuti sa buhay sa buong mundo
- Internasyonal na pagkakalantad sa mga nangungunang sponsor at maraming rehiyon