Emerald Clinical es una organización mundial de investigación clínica (CRO) fundada en la región de Asia-Pacífico. Durante aproximadamente 25 años, ha apoyado a empresas biofarmacéuticas, de dispositivos médicos y de diagnóstico con servicios integrales de ensayos clínicos. Su equipo, formado por más de 800 profesionales, trabaja en más de 40 ubicaciones y gestiona estudios desde las primeras etapas de desarrollo hasta el registro y la poscomercialización, incluidas las operaciones clínicas, la gestión de proyectos y la dotación de personal para ensayos. La empresa combina experiencia científica y apoyo operativo para contribuir al avance del desarrollo de medicamentos y dispositivos.
Especialista en Contratos con Centros de Investigación – Ensayos Clínicos (Remoto, Estados Unidos)
Gestiona acuerdos y presupuestos con centros de investigación clínica para Emerald Clinical Trials. Apoya el inicio de estudios, la activación de centros, el cumplimiento y las relaciones con patrocinadores.
Descripción
- Preparar, revisar, negociar y gestionar acuerdos de ensayos clínicos, enmiendas y documentación contractual relacionada
- Desarrollar, negociar y gestionar presupuestos de centros dentro de los parámetros aprobados por los patrocinadores
- Coordinar las actividades contractuales y presupuestarias con patrocinadores, centros de investigación, equipos legales y partes interesadas internas
- Garantizar que los contratos y presupuestos se completen dentro de los plazos del estudio y los hitos del proyecto
- Mantener sistemas de gestión contractual, registros de seguimiento, plantillas y documentación de respaldo
- Revisar los contratos para comprobar su exactitud, integridad, alineación regulatoria, cumplimiento de los requisitos del patrocinador y de las políticas de la empresa
- Supervisar el estado de los contratos y resolver obstáculos en las negociaciones
- Apoyar los pagos a los centros y coordinar una facturación exacta y puntual
- Colaborar en el inicio de actividades en países y centros, la recopilación de documentos y el mantenimiento del estudio
- Organizar y mantener la documentación contractual durante todo el ciclo de vida del estudio
- Participar en reuniones de proyecto y comunicar el progreso contractual y presupuestario
- Apoyar iniciativas de calidad, auditorías, inspecciones y esfuerzos de mejora de procesos
- Contribuir al desarrollo de sistemas, herramientas y buenas prácticas para la gestión de contratos y presupuestos
Requisitos
- Licenciatura o cualificación equivalente en una disciplina científica, sanitaria, jurídica, empresarial o relacionada
- Experiencia previa en una CRO, una empresa farmacéutica o un entorno de investigación clínica
- Experiencia demostrada en la negociación de contratos con centros de ensayos clínicos y la gestión de presupuestos de estudios
- Conocimiento sólido de la investigación clínica, el inicio de estudios y los procesos de activación de centros
- Conocimientos prácticos de las directrices ICH-GCP y los requisitos regulatorios aplicables
- Sólidas habilidades de negociación, comunicación y gestión de partes interesadas
- Capacidad para evaluar e interpretar documentos contractuales, legales, financieros y operativos
- Excelente atención al detalle, organización y capacidad de coordinación de proyectos
- Se valora especialmente la experiencia trabajando en varios países y con distintas culturas
- Dominio de sistemas de gestión contractual, plataformas CTMS y aplicaciones de Microsoft Office
- Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborar eficazmente con equipos multifuncionales
- Enfoque proactivo y orientado a soluciones, con capacidad para equilibrar prioridades contrapuestas en un entorno dinámico
Beneficios
- Paquete competitivo de salario y beneficios basado en las habilidades y la experiencia
- Opciones de trabajo remoto o híbrido según la ubicación y las necesidades del negocio
- Oportunidades de aprendizaje, mentoría y acceso a trayectorias profesionales globales
- Iniciativas de bienestar que apoyan el equilibrio entre la vida laboral y personal, la salud y la implicación
- Oportunidad de trabajar en estudios internacionales de distintas áreas terapéuticas
- Cultura de trabajo colaborativa y de apoyo
- Trabajo con propósito que contribuye a ensayos clínicos destinados a mejorar vidas en todo el mundo
- Exposición internacional a patrocinadores líderes y múltiples regiones