
Emerald Clinical เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิก (CRO) ระดับโลกที่ก่อตั้งขึ้นในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก ตลอดระยะเวลาประมาณ 25 ปี บริษัทให้การสนับสนุนบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์การแพทย์ และการวินิจฉัย ด้วยบริการการทดลองทางคลินิกแบบครบวงจร ทีมงานกว่า 800 คนของบริษัทปฏิบัติงานในกว่า 40 แห่ง และบริหารจัดการการศึกษาวิจัยตั้งแต่ระยะเริ่มต้นของการพัฒนา ไปจนถึงการขึ้นทะเบียนและการติดตามหลังวางจำหน่าย ซึ่งครอบคลุมการดำเนินงานทางคลินิก การบริหารโครงการ และการจัดบุคลากรสำหรับการทดลอง งานของบริษัทผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับการสนับสนุนด้านการดำเนินงาน เพื่อช่วยขับเคลื่อนการพัฒนายาและอุปกรณ์การแพทย์
ผู้เชี่ยวชาญด้านสัญญาศูนย์วิจัย – การทดลองทางคลินิก (ทำงานทางไกล, สหรัฐอเมริกา)
บริหารข้อตกลงและงบประมาณของศูนย์วิจัยสำหรับการทดลองทางคลินิกให้ Emerald Clinical Trials สนับสนุนการเริ่มต้นการศึกษา การเปิดศูนย์วิจัย การปฏิบัติตามข้อกำหนด และความสัมพันธ์กับผู้สนับสนุนการวิจัย
รายละเอียด
- จัดทำ ตรวจสอบ ต่อรอง และบริหารข้อตกลงการทดลองทางคลินิก เอกสารแก้ไข และเอกสารสัญญาที่เกี่ยวข้อง
- จัดทำ ต่อรอง และบริหารงบประมาณศูนย์วิจัยภายใต้กรอบที่ผู้สนับสนุนการวิจัยอนุมัติ
- ประสานงานกิจกรรมด้านสัญญาและงบประมาณกับผู้สนับสนุนการวิจัย ศูนย์วิจัย ทีมกฎหมาย และผู้มีส่วนเกี่ยวข้องภายใน
- ตรวจสอบให้มั่นใจว่าสัญญาและงบประมาณเสร็จสิ้นตามกำหนดการศึกษาและหมุดหมายของโครงการ
- ดูแลระบบจัดการสัญญา เครื่องมือติดตาม แบบฟอร์ม และเอกสารสนับสนุน
- ตรวจสอบสัญญาด้านความถูกต้อง ความครบถ้วน ความสอดคล้องกับข้อกำหนด กฎระเบียบ ข้อกำหนดของผู้สนับสนุนการวิจัย และนโยบายบริษัท
- ติดตามสถานะสัญญาและจัดการอุปสรรคในการต่อรอง
- สนับสนุนการจ่ายเงินให้ศูนย์วิจัยและประสานงานการออกใบแจ้งหนี้ที่ถูกต้องและตรงเวลา
- ช่วยเหลือการเริ่มต้นการศึกษาในประเทศและศูนย์วิจัย การรวบรวมเอกสาร และการดูแลการศึกษา
- จัดระเบียบและดูแลเอกสารสัญญาตลอดวงจรชีวิตของการศึกษา
- เข้าร่วมการประชุมโครงการและสื่อสารความคืบหน้าด้านสัญญาและงบประมาณ
- สนับสนุนโครงการริเริ่มด้านคุณภาพ การตรวจสอบ การตรวจประเมิน และการปรับปรุงกระบวนการ
- ช่วยพัฒนาระบบ เครื่องมือ และแนวปฏิบัติที่ดีสำหรับการบริหารสัญญาและงบประมาณ
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือคุณวุฒิเทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ กฎหมาย ธุรกิจ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ทำงานใน CRO บริษัทเภสัชกรรม หรือสภาพแวดล้อมด้านการวิจัยทางคลินิก
- มีประสบการณ์ที่แสดงให้เห็นในการต่อรองสัญญากับศูนย์วิจัยการทดลองทางคลินิกและบริหารงบประมาณการศึกษา
- มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับการวิจัยทางคลินิก การเริ่มต้นการศึกษา และกระบวนการเปิดศูนย์วิจัย
- มีความรู้เกี่ยวกับแนวทาง ICH-GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- มีทักษะที่ดีด้านการต่อรอง การสื่อสาร และการบริหารผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง
- สามารถประเมินและตีความเอกสารด้านสัญญา กฎหมาย การเงิน และการดำเนินงาน
- มีความใส่ใจในรายละเอียด ทักษะการจัดระเบียบ และทักษะการประสานงานโครงการในระดับยอดเยี่ยม
- หากมีประสบการณ์ทำงานข้ามหลายประเทศและวัฒนธรรมจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความชำนาญในระบบจัดการสัญญา แพลตฟอร์ม CTMS และแอปพลิเคชัน Microsoft Office
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและร่วมมือกับทีมข้ามสายงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
- มีแนวทางการทำงานเชิงรุก มุ่งเน้นการแก้ปัญหา และสามารถจัดสมดุลระหว่างลำดับความสำคัญที่แข่งขันกันในสภาพแวดล้อมที่มีการเปลี่ยนแปลงรวดเร็ว
สวัสดิการ
- เงินเดือนและแพ็กเกจสวัสดิการที่แข่งขันได้ตามทักษะและประสบการณ์
- มีทางเลือกในการทำงานทางไกลหรือแบบผสม ขึ้นอยู่กับสถานที่ตั้งและความต้องการทางธุรกิจ
- โอกาสในการเรียนรู้ การมีพี่เลี้ยง และการเข้าถึงเส้นทางความก้าวหน้าในอาชีพระดับโลก
- โครงการส่งเสริมสุขภาวะที่สนับสนุนสมดุลระหว่างงานและชีวิต สุขภาพ และการมีส่วนร่วม
- โอกาสทำงานกับการศึกษาระหว่างประเทศในหลากหลายสาขาการรักษา
- วัฒนธรรมการทำงานที่ร่วมมือและสนับสนุนกัน
- งานที่มีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนการทดลองทางคลินิกที่ช่วยยกระดับคุณภาพชีวิตทั่วโลก
- ประสบการณ์ระดับนานาชาติในการทำงานกับผู้สนับสนุนการวิจัยชั้นนำและหลายภูมิภาค