Emerald Clinical
Emerald Clinical
Emerald Clinical เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิก (CRO) ระดับโลกที่ก่อตั้งขึ้นในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก ตลอดระยะเวลาประมาณ 25 ปี บริษัทให้การสนับสนุนบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ อุปกรณ์การแพทย์ และการวินิจฉัย ด้วยบริการการทดลองทางคลินิกแบบครบวงจร ทีมงานกว่า 800 คนของบริษัทปฏิบัติงานในกว่า 40 แห่ง และบริหารจัดการการศึกษาวิจัยตั้งแต่ระยะเริ่มต้นของการพัฒนา ไปจนถึงการขึ้นทะเบียนและการติดตามหลังวางจำหน่าย ซึ่งครอบคลุมการดำเนินงานทางคลินิก การบริหารโครงการ และการจัดบุคลากรสำหรับการทดลอง งานของบริษัทผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับการสนับสนุนด้านการดำเนินงาน เพื่อช่วยขับเคลื่อนการพัฒนายาและอุปกรณ์การแพทย์

ผู้เชี่ยวชาญด้านสัญญาศูนย์วิจัย – การทดลองทางคลินิก (ทำงานทางไกล, สหรัฐอเมริกา)

บริหารข้อตกลงและงบประมาณของศูนย์วิจัยสำหรับการทดลองทางคลินิกให้ Emerald Clinical Trials สนับสนุนการเริ่มต้นการศึกษา การเปิดศูนย์วิจัย การปฏิบัติตามข้อกำหนด และความสัมพันธ์กับผู้สนับสนุนการวิจัย

รายละเอียด

  • จัดทำ ตรวจสอบ ต่อรอง และบริหารข้อตกลงการทดลองทางคลินิก เอกสารแก้ไข และเอกสารสัญญาที่เกี่ยวข้อง
  • จัดทำ ต่อรอง และบริหารงบประมาณศูนย์วิจัยภายใต้กรอบที่ผู้สนับสนุนการวิจัยอนุมัติ
  • ประสานงานกิจกรรมด้านสัญญาและงบประมาณกับผู้สนับสนุนการวิจัย ศูนย์วิจัย ทีมกฎหมาย และผู้มีส่วนเกี่ยวข้องภายใน
  • ตรวจสอบให้มั่นใจว่าสัญญาและงบประมาณเสร็จสิ้นตามกำหนดการศึกษาและหมุดหมายของโครงการ
  • ดูแลระบบจัดการสัญญา เครื่องมือติดตาม แบบฟอร์ม และเอกสารสนับสนุน
  • ตรวจสอบสัญญาด้านความถูกต้อง ความครบถ้วน ความสอดคล้องกับข้อกำหนด กฎระเบียบ ข้อกำหนดของผู้สนับสนุนการวิจัย และนโยบายบริษัท
  • ติดตามสถานะสัญญาและจัดการอุปสรรคในการต่อรอง
  • สนับสนุนการจ่ายเงินให้ศูนย์วิจัยและประสานงานการออกใบแจ้งหนี้ที่ถูกต้องและตรงเวลา
  • ช่วยเหลือการเริ่มต้นการศึกษาในประเทศและศูนย์วิจัย การรวบรวมเอกสาร และการดูแลการศึกษา
  • จัดระเบียบและดูแลเอกสารสัญญาตลอดวงจรชีวิตของการศึกษา
  • เข้าร่วมการประชุมโครงการและสื่อสารความคืบหน้าด้านสัญญาและงบประมาณ
  • สนับสนุนโครงการริเริ่มด้านคุณภาพ การตรวจสอบ การตรวจประเมิน และการปรับปรุงกระบวนการ
  • ช่วยพัฒนาระบบ เครื่องมือ และแนวปฏิบัติที่ดีสำหรับการบริหารสัญญาและงบประมาณ

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีหรือคุณวุฒิเทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ กฎหมาย ธุรกิจ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ทำงานใน CRO บริษัทเภสัชกรรม หรือสภาพแวดล้อมด้านการวิจัยทางคลินิก
  • มีประสบการณ์ที่แสดงให้เห็นในการต่อรองสัญญากับศูนย์วิจัยการทดลองทางคลินิกและบริหารงบประมาณการศึกษา
  • มีความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับการวิจัยทางคลินิก การเริ่มต้นการศึกษา และกระบวนการเปิดศูนย์วิจัย
  • มีความรู้เกี่ยวกับแนวทาง ICH-GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
  • มีทักษะที่ดีด้านการต่อรอง การสื่อสาร และการบริหารผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง
  • สามารถประเมินและตีความเอกสารด้านสัญญา กฎหมาย การเงิน และการดำเนินงาน
  • มีความใส่ใจในรายละเอียด ทักษะการจัดระเบียบ และทักษะการประสานงานโครงการในระดับยอดเยี่ยม
  • หากมีประสบการณ์ทำงานข้ามหลายประเทศและวัฒนธรรมจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
  • มีความชำนาญในระบบจัดการสัญญา แพลตฟอร์ม CTMS และแอปพลิเคชัน Microsoft Office
  • สามารถทำงานได้อย่างอิสระและร่วมมือกับทีมข้ามสายงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  • มีแนวทางการทำงานเชิงรุก มุ่งเน้นการแก้ปัญหา และสามารถจัดสมดุลระหว่างลำดับความสำคัญที่แข่งขันกันในสภาพแวดล้อมที่มีการเปลี่ยนแปลงรวดเร็ว

สวัสดิการ

  • เงินเดือนและแพ็กเกจสวัสดิการที่แข่งขันได้ตามทักษะและประสบการณ์
  • มีทางเลือกในการทำงานทางไกลหรือแบบผสม ขึ้นอยู่กับสถานที่ตั้งและความต้องการทางธุรกิจ
  • โอกาสในการเรียนรู้ การมีพี่เลี้ยง และการเข้าถึงเส้นทางความก้าวหน้าในอาชีพระดับโลก
  • โครงการส่งเสริมสุขภาวะที่สนับสนุนสมดุลระหว่างงานและชีวิต สุขภาพ และการมีส่วนร่วม
  • โอกาสทำงานกับการศึกษาระหว่างประเทศในหลากหลายสาขาการรักษา
  • วัฒนธรรมการทำงานที่ร่วมมือและสนับสนุนกัน
  • งานที่มีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนการทดลองทางคลินิกที่ช่วยยกระดับคุณภาพชีวิตทั่วโลก
  • ประสบการณ์ระดับนานาชาติในการทำงานกับผู้สนับสนุนการวิจัยชั้นนำและหลายภูมิภาค