Emerald Clinical, Asya-Pasifik bölgesinde kurulmuş küresel bir klinik araştırma kuruluşudur (CRO). Yaklaşık 25 yıldır biyofarmasötik, tıbbi cihaz ve tanı şirketlerine uçtan uca klinik araştırma hizmetleri sunmaktadır. 800’ü aşkın çalışanı 40’tan fazla lokasyonda faaliyet göstermekte; klinik operasyonlar, proje yönetimi ve araştırma personeli temini dahil olmak üzere erken geliştirme aşamasından ruhsatlandırma ve ruhsat sonrası döneme kadar araştırmaları yönetmektedir. Şirket, ilaç ve tıbbi cihaz geliştirmelerini ilerletmeye yardımcı olmak için bilimsel uzmanlığını operasyonel destekle birleştirir.
Klinik Araştırmalar için Araştırma Merkezi Sözleşmeleri Uzmanı – Uzaktan, Amerika Birleşik Devletleri
Emerald Clinical Trials için klinik araştırma merkezi sözleşmelerini ve bütçelerini yönetin. Çalışma başlangıcını, merkez aktivasyonunu, uyumluluğu ve sponsor ilişkilerini destekleyin.
Açıklama
- Klinik araştırma sözleşmelerini, değişikliklerini ve ilgili sözleşme belgelerini hazırlamak, incelemek, müzakere etmek ve yönetmek
- Onaylanmış sponsor parametreleri doğrultusunda merkez bütçelerini geliştirmek, müzakere etmek ve yönetmek
- Sözleşme ve bütçe faaliyetlerini sponsorlar, araştırma merkezleri, hukuk ekipleri ve iç paydaşlarla koordine etmek
- Sözleşmelerin ve bütçelerin çalışma takvimleri ve proje kilometre taşları içinde tamamlanmasını sağlamak
- Sözleşme yönetim sistemlerini, takip araçlarını, şablonları ve destekleyici belgeleri güncel tutmak
- Sözleşmeleri doğruluk, eksiksizlik, mevzuata uyum, sponsor gereklilikleri ve şirket politikalarına uygunluk açısından incelemek
- Sözleşme durumunu takip etmek ve müzakere engellerini çözmek
- Merkez ödemelerini desteklemek ve doğru, zamanında faturalandırmayı koordine etmek
- Ülke ve merkez başlangıcına, belge toplama ve çalışmanın sürdürülmesi süreçlerine destek olmak
- Çalışmanın tüm yaşam döngüsü boyunca sözleşme belgelerini düzenlemek ve güncel tutmak
- Proje toplantılarına katılmak ve sözleşme ile bütçe ilerlemesini paylaşmak
- Kalite girişimlerini, denetimleri, teftişleri ve süreç iyileştirme çalışmalarını desteklemek
- Sözleşme ve bütçe yönetimi için sistemlerin, araçların ve en iyi uygulamaların geliştirilmesine yardımcı olmak
Gereksinimler
- Bilim, sağlık, hukuk, işletme veya ilgili bir alanda lisans derecesi ya da eşdeğer nitelik
- Bir CRO'da, ilaç şirketinde veya klinik araştırma ortamında önceki deneyim
- Klinik araştırma merkezi sözleşmelerini müzakere etme ve çalışma bütçelerini yönetme konusunda kanıtlanmış deneyim
- Klinik araştırmalar, çalışma başlangıcı ve merkez aktivasyonu süreçlerini iyi anlama
- ICH-GCP kılavuzları ve geçerli mevzuat gereklilikleri hakkında çalışma bilgisi
- Güçlü müzakere, iletişim ve paydaş yönetimi becerileri
- Sözleşmeye ilişkin, hukuki, finansal ve operasyonel belgeleri değerlendirme ve yorumlama becerisi
- Üstün dikkat, organizasyon ve proje koordinasyonu becerileri
- Birden fazla ülke ve kültürle çalışma deneyimi tercih edilir
- Sözleşme yönetim sistemleri, CTMS platformları ve Microsoft Office uygulamalarını kullanabilme
- Bağımsız çalışabilme ve işlevler arası ekiplerle etkili iş birliği yapabilme
- Hızlı tempolu bir ortamda öncelikleri dengeleyebilen proaktif ve çözüm odaklı yaklaşım
Yan Haklar
- Beceri ve deneyime dayalı rekabetçi maaş ve yan haklar paketi
- Konuma ve iş ihtiyaçlarına bağlı olarak uzaktan veya hibrit çalışma seçenekleri
- Öğrenme fırsatları, mentorluk ve küresel kariyer olanaklarına erişim
- İş-yaşam dengesini, sağlığı ve bağlılığı destekleyen iyi yaşam girişimleri
- Farklı terapötik alanlarda uluslararası çalışmalar üzerinde çalışma fırsatı
- İş birliğine dayalı ve destekleyici iş yeri kültürü
- Dünya genelinde yaşamları iyileştiren klinik araştırmaları destekleyen amaç odaklı çalışma
- Önde gelen sponsorlar ve birden fazla bölgeyle uluslararası çalışma deneyimi