Emerald Clinical — глобальна контрактна дослідницька організація (CRO), заснована в Азійсько-Тихоокеанському регіоні. Близько 25 років компанія надає біофармацевтичним компаніям, виробникам медичних виробів і діагностичних засобів комплексні послуги на всіх етапах клінічних досліджень. Понад 800 фахівців працюють у більш ніж 40 місцях і супроводжують дослідження від ранніх етапів розробки до реєстрації та постреєстраційного періоду, зокрема клінічні операції, управління проєктами й підбір персоналу для досліджень. Компанія поєднує наукову експертизу та операційну підтримку, допомагаючи розвивати лікарські засоби й медичні вироби.
Фахівець із договорів з дослідницькими центрами — клінічні випробування (віддалено, США)
Керуйте договорами та бюджетами дослідницьких центрів для Emerald Clinical Trials. Підтримуйте запуск досліджень, активацію центрів, дотримання вимог і взаємодію зі спонсорами.
Опис
- Готувати, перевіряти, узгоджувати та вести договори щодо проведення клінічних випробувань, зміни до них і пов’язану договірну документацію
- Розробляти, узгоджувати та вести бюджети дослідницьких центрів у межах затверджених параметрів спонсора
- Координувати роботу з договорами та бюджетами зі спонсорами, дослідницькими центрами, юридичними командами та внутрішніми зацікавленими сторонами
- Забезпечувати завершення договорів і бюджетів у строки дослідження та до визначених етапів проєкту
- Вести системи управління договорами, реєстри, шаблони та супровідну документацію
- Перевіряти договори на точність, повноту, відповідність нормативним вимогам, вимогам спонсора та політиці компанії
- Відстежувати статус договорів і усувати перешкоди в переговорах
- Підтримувати виплати дослідницьким центрам і координувати точне та своєчасне виставлення рахунків
- Брати участь у запуску досліджень у країнах і центрах, зборі документів та супроводі досліджень
- Організовувати й підтримувати договірну документацію протягом усього життєвого циклу дослідження
- Брати участь у проєктних нарадах і повідомляти про перебіг роботи з договорами та бюджетами
- Підтримувати ініціативи у сфері якості, аудити, інспекції та заходи з удосконалення процесів
- Допомагати розробляти системи, інструменти та найкращі практики управління договорами й бюджетами
Вимоги
- Вища освіта або еквівалентна кваліфікація в галузі природничих наук, охорони здоров’я, права, бізнесу чи суміжній дисципліні
- Попередній досвід роботи в контрактній дослідницькій організації, фармацевтичній компанії або сфері клінічних досліджень
- Підтверджений досвід узгодження договорів із дослідницькими центрами та управління бюджетами досліджень
- Ґрунтовне розуміння клінічних досліджень, процесів запуску досліджень і активації центрів
- Практичне знання настанов ICH-GCP і застосовних нормативних вимог
- Сильні навички ведення переговорів, комунікації та взаємодії із зацікавленими сторонами
- Уміння оцінювати й тлумачити договірні, юридичні, фінансові та операційні документи
- Виняткова уважність до деталей, організованість і навички координації проєктів
- Досвід роботи з кількома країнами та культурами буде значною перевагою
- Впевнене володіння системами управління договорами, платформами CTMS і програмами Microsoft Office
- Здатність працювати самостійно та ефективно співпрацювати з міжфункціональними командами
- Проактивний підхід, орієнтований на пошук рішень, і здатність балансувати конкуруючі пріоритети в динамічному середовищі
Переваги
- Конкурентоспроможна заробітна плата та пакет пільг залежно від навичок і досвіду
- Можливість віддаленої або гібридної роботи залежно від місцезнаходження та потреб бізнесу
- Можливості навчання, наставництво та доступ до міжнародних кар’єрних можливостей
- Ініціативи для підтримки добробуту, балансу між роботою та особистим життям, здоров’я та залученості
- Можливість працювати над міжнародними дослідженнями в різних терапевтичних галузях
- Колегіальна та підтримувальна робоча культура
- Змістовна робота на підтримку клінічних випробувань, що покращують життя людей у всьому світі
- Міжнародний досвід взаємодії з провідними спонсорами та різними регіонами