Emerald Clinical on Aasian ja Tyynenmeren alueelta lähtöisin oleva maailmanlaajuinen kliinisten tutkimusten tutkimusorganisaatio (CRO). Se on noin 25 vuoden ajan tukenut biolääke-, lääkinnällisten laitteiden ja diagnostiikan yrityksiä kliinisten tutkimusten kokonaisvaltaisissa palveluissa. Yli 800 työntekijän tiimi toimii yli 40 toimipaikassa ja hallinnoi tutkimuksia varhaisesta kehitysvaiheesta rekisteröintiin ja markkinoille tulon jälkeiseen aikaan, mukaan lukien kliiniset operaatiot, projektinhallinta ja tutkimushenkilöstön järjestäminen. Yritys yhdistää tieteellisen asiantuntemuksen ja operatiivisen tuen edistääkseen lääke- ja laitekehitystä.
Sopimusasiantuntija – kliiniset tutkimukset (etätyö, Yhdysvallat)
Hallinnoi kliinisten tutkimusten tutkimuspaikkasopimuksia ja budjetteja Emerald Clinical Trials -yrityksessä. Tue tutkimusten käynnistämistä, tutkimuspaikkojen aktivointia, vaatimustenmukaisuutta ja yhteistyötä toimeksiantajien kanssa.
Yhdysvallat75 000 $ – 110 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiSopimusasiantuntijaYleinenKuvaus
- Laadi, tarkista, neuvottele ja hallinnoi kliinisten tutkimusten sopimuksia, muutoksia ja niihin liittyviä sopimusasiakirjoja
- Laadi, neuvottele ja hallinnoi tutkimuspaikkojen budjetteja toimeksiantajan hyväksyttyjen raamien mukaisesti
- Koordinoi sopimus- ja budjettitoimia toimeksiantajien, tutkijoiden, lakitiimien ja sisäisten sidosryhmien kanssa
- Varmista, että sopimukset ja budjetit valmistuvat tutkimusaikataulujen ja projektin virstanpylväiden mukaisesti
- Ylläpidä sopimustenhallintajärjestelmiä, seurantoja, mallipohjia ja tukidokumentaatiota
- Tarkista sopimusten oikeellisuus, kattavuus, sääntelyn mukaisuus, toimeksiantajan vaatimukset ja yrityksen toimintaperiaatteiden noudattaminen
- Seuraa sopimusten tilaa ja ratkaise neuvottelujen esteitä
- Tue tutkimuspaikkojen maksuja ja koordinoi täsmällistä ja oikea-aikaista laskutusta
- Avusta maa- ja tutkimuspaikkatason käynnistämisessä, asiakirjojen keräämisessä ja tutkimusten ylläpidossa
- Järjestä ja ylläpidä sopimusasiakirjoja koko tutkimuksen elinkaaren ajan
- Osallistu projektikokouksiin ja viesti sopimusten ja budjettien edistymisestä
- Tue laatuhankkeita, auditointeja, tarkastuksia ja prosessien kehittämistä
- Osallistu sopimusten ja budjettien hallinnan järjestelmien, työkalujen ja parhaiden käytäntöjen kehittämiseen
Vaatimukset
- Soveltuva alempi korkeakoulututkinto tai vastaava pätevyys luonnontieteiden, terveydenhuollon, oikeustieteen, liiketalouden tai muun vastaavan alan tehtäviin
- Aiempi kokemus tutkimuspalveluorganisaatiosta, lääkeyrityksestä tai kliinisen tutkimuksen parista
- Osoitettu kokemus kliinisten tutkimusten tutkimuspaikkasopimusten neuvottelemisesta ja tutkimusbudjettien hallinnasta
- Vankka kliinisen tutkimuksen, tutkimusten käynnistämisen ja tutkimuspaikkojen aktivoinnin prosessien tuntemus
- ICH-GCP-ohjeistusten ja sovellettavien sääntelyvaatimusten hyvä tuntemus
- Erinomaiset neuvottelu-, viestintä- ja sidosryhmien hallintataidot
- Kyky arvioida ja tulkita sopimusasiakirjoja sekä oikeudellisia, taloudellisia ja operatiivisia asiakirjoja
- Poikkeuksellinen tarkkuus, järjestelmällisyys ja projektien koordinointitaidot
- Kokemus työskentelystä useissa maissa ja eri kulttuureissa katsotaan suureksi eduksi
- Sopimustenhallintajärjestelmien, CTMS-alustojen ja Microsoft Office -sovellusten hyvä hallinta
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja tehdä tehokkaasti yhteistyötä monialaisten tiimien kanssa
- Aktiivinen ja ratkaisukeskeinen työote sekä kyky tasapainottaa kilpailevia prioriteetteja nopeatempoisessa ympäristössä
Edut
- Kilpailukykyinen palkkaus ja henkilöstöedut osaamisen ja kokemuksen perusteella
- Etä- tai hybridityömahdollisuus sijainnin ja liiketoiminnan tarpeiden mukaan
- Oppimismahdollisuuksia, mentorointia ja pääsy kansainvälisille urapoluille
- Työhyvinvointia tukevia aloitteita, jotka edistävät työn ja vapaa-ajan tasapainoa, terveyttä ja sitoutumista
- Mahdollisuus työskennellä kansainvälisten tutkimusten parissa eri terapeuttisilla alueilla
- Yhteistyöhön kannustava ja tukeva työyhteisö
- Merkityksellistä työtä kliinisten tutkimusten parissa, jotka parantavat ihmisten elämää maailmanlaajuisesti
- Kansainvälinen kokemus johtavista toimeksiantajista ja useilta alueilta