Emerald Clinical ialah organisasi penyelidikan klinikal (CRO) global yang diasaskan di rantau Asia Pasifik. Selama kira-kira 25 tahun, syarikat ini telah menyokong syarikat biofarmaseutikal, peranti perubatan dan diagnostik melalui perkhidmatan ujian klinikal hujung ke hujung. Pasukannya yang terdiri daripada lebih 800 orang bekerja di lebih 40 lokasi dan mengurus kajian dari peringkat pembangunan awal hingga pendaftaran serta pascapemasaran, termasuk operasi klinikal, pengurusan projek dan penempatan kakitangan ujian klinikal. Syarikat ini menggabungkan kepakaran saintifik dan sokongan operasi untuk membantu memajukan pembangunan ubat dan peranti perubatan.
Pakar Kontrak Tapak – Percubaan Klinikal (Jarak Jauh, Amerika Syarikat)
Mengurus perjanjian dan belanjawan tapak percubaan klinikal untuk Emerald Clinical Trials. Menyokong permulaan kajian, pengaktifan tapak, pematuhan, dan hubungan dengan penaja.
Amerika Syarikat$75,000 – $110,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaPertengahanSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPakar kontrakUmumPenerangan
- Menyediakan, menyemak, merundingkan, dan mengurus perjanjian percubaan klinikal, pindaan, serta dokumentasi kontrak berkaitan
- Membangunkan, merundingkan, dan mengurus belanjawan tapak dalam parameter penaja yang diluluskan
- Menyelaraskan aktiviti kontrak dan belanjawan dengan penaja, tapak penyiasatan, pasukan undang-undang, dan pihak berkepentingan dalaman
- Memastikan kontrak dan belanjawan diselesaikan mengikut garis masa kajian dan pencapaian projek
- Menyelenggara sistem pengurusan kontrak, penjejak, templat, dan dokumentasi sokongan
- Menyemak kontrak untuk ketepatan, kelengkapan, penjajaran peraturan, keperluan penaja, dan pematuhan dasar syarikat
- Menjejaki status kontrak dan menangani halangan rundingan
- Menyokong pembayaran tapak dan menyelaraskan invois yang tepat pada masanya
- Membantu permulaan negara dan tapak, pengumpulan dokumen, serta penyelenggaraan kajian
- Menyusun dan menyelenggara dokumentasi kontrak sepanjang kitar hayat kajian
- Mengambil bahagian dalam mesyuarat projek dan menyampaikan kemajuan kontrak serta belanjawan
- Menyokong inisiatif kualiti, audit, pemeriksaan, dan usaha penambahbaikan proses
- Membantu membangunkan sistem, alat, dan amalan terbaik untuk pengurusan kontrak dan belanjawan
Keperluan
- Ijazah sarjana muda atau kelayakan setara dalam bidang sains, penjagaan kesihatan, undang-undang, perniagaan, atau disiplin berkaitan
- Pengalaman terdahulu dalam CRO, syarikat farmaseutikal, atau persekitaran penyelidikan klinikal
- Pengalaman terbukti merundingkan kontrak tapak percubaan klinikal dan mengurus belanjawan kajian
- Pemahaman kukuh tentang penyelidikan klinikal, permulaan kajian, dan proses pengaktifan tapak
- Pengetahuan kerja tentang garis panduan ICH-GCP dan keperluan kawal selia yang berkenaan
- Keupayaan rundingan, komunikasi, dan pengurusan pihak berkepentingan yang kukuh
- Keupayaan menilai dan mentafsir dokumen kontrak, undang-undang, kewangan, dan operasi
- Perhatian terhadap perincian, kemahiran organisasi, dan koordinasi projek yang sangat baik
- Pengalaman bekerja merentas pelbagai negara dan budaya amat diutamakan
- Mahir menggunakan sistem pengurusan kontrak, platform CTMS, dan aplikasi Microsoft Office
- Keupayaan bekerja secara bebas dan bekerjasama dengan berkesan bersama pasukan rentas fungsi
- Pendekatan proaktif dan berorientasikan penyelesaian, dengan keupayaan mengimbangi keutamaan yang bersaing dalam persekitaran pantas
Faedah
- Gaji dan pakej faedah yang kompetitif berdasarkan kemahiran dan pengalaman
- Pilihan kerja jarak jauh atau hibrid bergantung pada lokasi dan keperluan perniagaan
- Peluang pembelajaran, bimbingan, dan akses kepada laluan kerjaya global
- Inisiatif kesejahteraan yang menyokong keseimbangan kerja-kehidupan, kesihatan, dan penglibatan
- Peluang bekerja dalam kajian antarabangsa merentasi pelbagai bidang terapeutik
- Budaya tempat kerja yang kolaboratif dan menyokong
- Kerja berasaskan tujuan yang menyokong percubaan klinikal untuk meningkatkan kehidupan di seluruh dunia
- Pendedahan antarabangsa kepada penaja terkemuka dan pelbagai wilayah